[发明专利]一种中药组合物及制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物在治疗男性性快感缺失中的应用及中药组合物的制备方法。

背景技术

川芎具有活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛的功效，味辛，性温，归肝、胆、心包经。当归补血活血，调经止痛，润肠通便，味甘、辛，温，归肝、心、脾经。红花，又称草红花，性温、味辛，归心、肝经，它气香行散，入血分具有活血通经，祛瘀止痛的功效。人参，性甘、微苦、微温、归脾、肺经。人参味甘微苦，性症偏温，其功重在大补正元之气，以壮生命之本，进而固脱、益损、止渴、安神。冰片，性味辛、苦，微寒，归心、脾，肺烃。具有开窍醒神，清热止痛的功效。白酒在医疗保健方面有作用：夜晚服用少量的白酒，可平缓的促进血液循环，起到催眠作用。饮少量白酒可刺激胃液分泌与唾液分泌，因而起到健胃和止疼痛、利小便及驱虫的作用。而没有上述成分配伍的中药保健药品。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物在治疗男性性快感缺失中的应用。

本发明公开的组合物由重量比为1-100％含阿魏酸大于0.50％的活性成份萃取液与0-99％药用辅料组成，其中活性成份萃取液由重量比为川芎25-50％，当归25-45％，红花20-35％，人参2-6％，经CO₂超临界流体萃取分离后与0.1-1.0％冰片混合获得。

本发明取得了预料不到的效果(1)即方便使用(2)美容养颜(3)具有增强性快感的作用。

急性毒性试验结果显示：以大于临床剂量1800倍以上的剂量给小鼠连续服药7天，所有动物活动、食量等项指标正常，生长良好，无任何不良反应、用大鼠进行了长期毒性试验观察，结果动物在连续服用推荐剂量105倍60天后，所观察的28项生理、血象、血液生化指标均未见异常，对心、肺、肾、脑、肠、胃等22个器官进行病理解剖检查，也均未见药物引起的毒性病理改变。可以认为，以推荐剂量口服，对机体无明显毒性。

本发明中药组合物治疗案例选(0.4g/每粒 一日两次 一次两粒)

本发明所要解决的另一技术问题是公开上述的中药组合物的制备方法。

本发明公开的制备方法包括下列步骤：

1.活性成份萃取液的制备

(1)川芎、当归、红花的CO₂超临界萃取

根据组方中原药材和产品工艺特性，将川芎、当归、红花三味药材分别粉碎、过筛，按以下萃取条件进行萃取、分离，在T：55-65℃、P：25-35Mpa条件下将川芎和50-60％夹带剂、当归和40-50％夹带剂、以及红花和40-50％夹带剂分别装入萃取缸内，萃取60-90分钟，收集萃取初药液；其中所述的夹带剂为80％-95％的乙醇，加入萃取缸内的百分比为占原药材的重量百分比；

将首次萃取后的当归和红花药渣以上述各自需要的条件再次萃取60分钟，收集第二次萃取药液。

合并萃取药液经真空抽滤后进行减压浓缩，至密度0.9-1.2时为萃取终药液。

(2)人参提取液制备

将人参打成粗粉，用4-5倍量65％乙醇回流提取二次，每次1-2小时，提取液滤过，合并滤液，减压真空浓缩，回收乙醇浓缩至相对密度为1.0-1.20；

将首次提取后的人参药渣以T：50-60℃、P：20-30Mpa，装入萃取缸内按需要的条件再次萃取60-90分钟，收集第二次萃取药液，萃取药液经过真空抽滤后进行减压浓缩，浓缩密度至1.0-1.2时为萃取终药液。

(3)药液的制备

合并步骤(1)、(2)的萃取终液，在水浴上混合搅拌，经助悬处理为均匀的混悬液，最后将冰片细粉缓缓加至药液中用至混悬液，混悬液中阿魏酸含量大于0.50％。

按量取上述配制的药液，加入药用辅料配伍即得。

本发明中所述的夹带剂为80-95％的乙醇

对用本发明方法制得的活性成份萃取液进行阿魏酸含量测定：

(1)药材中含量测定

分别对川芎、当归药材的阿魏酸进行了多次测定，检测结果取川芎药材的阿魏酸含量为0.04％，当归药材的阿魏酸含量为0.02％。

(2)萃取液空白试验结果

由于川芎和当归中均含有阿魏酸，故空白样品为除去该两味药的空白。将缺川芎和当归空白供试品溶液及样品供试品溶液依次进样，结果表明空白样品溶液中不含有阿魏酸且不干扰剂型(新型)中的阿魏酸含量测定。

(3)萃取液阿魏酸含量测定：