[发明专利]一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法

说明书

一、技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法。

二、背景技术

糖尿病是临床常见病、多发病，我国现有糖尿病患者约9240万。慢性高血糖对人体危害仅次于恶性肿瘤和心脑血管病，是威胁人类的第三杀手。中医药防治2型糖尿病及其慢性并发症积累了丰富经验，有一定的优势。历代医家将糖尿病归属于消渴范畴，按“三消”辨证，其实糖尿病不等同于消渴。现代医家对糖尿病的辨证治疗见仁见智，未形成统一的辨证标准。

本发明提出2型糖尿病的病机特点是肝脾肾同病，无论何种原因先伤于肝、脾、肾任何一脏，势必是渐次波及三脏致三脏同病，导致正虚与邪实互见而发为糖尿病。脾主运化，脾胃被伤则运化失职，一方面清气不升精气下流而正气日亏，一方面可因水湿不化蕴生湿热；肝主疏泄，肝伤则疏泄失司，既可影响脾的运化，又可气郁化火而耗伤阴津，还可因气机不畅致气滞血瘀；肾主封藏和固摄，肾精被伤则一方面可因阴虚生热而热更伤阴，一方面可因气虚不能固摄致精气外泄。病先伤于脾者，脾失健运，既可因生化乏源而致肝血和肾精的亏耗，又可因中焦邪热或湿热之盛而侮肝乘肾益伤肝肾之精气，还可因脾气不足致肝气来乘或肾气来侮，从而致肝脾肾同病；病先伤于肝者，一方面可因肝旺乘脾或肝虚脾侮而波及于脾，一方面可因乙癸同源、子病及母而波及于肾，从而致肝脾肾同病；病先伤于肾者，一方面可水不涵木而波及于肝，一方面可火不生土或水虚土乘而波及于脾，从而导致肝脾肾同病。脾病则一方面可因气血生化乏源而正气日亏，一方面可导致湿浊内生或聚而成痰；肝病则疏泄失职，既可因疏泄不及而气滞血瘀，又可因阴血不足而肝阳偏亢；肾病则一方面可阴不制阳而燥热内生，一方面可气虚不摄而精微随尿而泄。可见，糖尿病的病机特点就是肝脾肾功能失调所导致的正气不足与内热、湿浊、气滞、瘀血并见。该病的临床表现总以疲乏无力、口干喜饮或多食善饥、头晕目花、急躁易怒最为常见，恰恰反映了肝脾肾同病的证候特征。为此，本发明创新提出了立足肝脾肾同治2型糖尿病的药物组合物及其制备方法，在临床收到疗好效果。

三、发明内容

本发明的目的在于提供一种立足肝脾肾同治2型糖尿病的药物组合物及其制备方法。

本发明的技术方案：一种立足肝脾肾同治2型糖尿病的药物组合物，它是由黄芪、地骨皮、白僵蚕、决明子、丹参、黄连、生地、山萸肉、山药、丹皮、茯苓、泽泻制备而成，其特征在于黄芪5～40份、地骨皮3～25份、白僵蚕3～25份、决明子5～40份、丹参5～40份、黄连3～25份、生地5～40份、山萸肉3～25份、山药5～40份、丹皮3～25份、茯苓5～40份、泽泻3～25份；本发明优选重量配比范围是：黄芪10～30份、地骨皮5～15份、白僵蚕5～15份、决明子10～30份、丹参10～30份、黄连5～15份、生地10～30份、山萸肉5～15份、山药10～30份、丹皮5～15份、茯苓10～30份、泽泻5～15份。

一种立足肝脾肾同治2型糖尿病的药物组合物制备方法，其特征在于按配方量取黄芪、地骨皮、白僵蚕、决明子、丹参、黄连、生地、山萸肉、山药、丹皮、茯苓、泽泻加8～12倍量煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.15～1.20，加乙醇至含醇量达60～70％，放置，过夜，滤取上清液，减压回收乙醇，浓缩为浸膏，加入淀粉适量，混合均匀，制成颗粒，干燥，即得。

如上所述的立足肝脾肾同治2型糖尿病的药物组合物制备方法，其特征在于成品剂型是采用药学上可接受的载体或赋形剂制成的颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂或丸剂。

本发明的优点在于组方独特、疗效确切、安全、未见毒副作用，具有健脾益肾、疏肝活血、清热祛湿之功效，适用于糖尿病患者服用。临床研究表明本发明有较好的降低空腹和餐后高血糖的作用，并可改善糖尿病患者的疲乏无力、口干等症状；实验研究表明，降糖消渴方能明显降低糖尿病大鼠的血糖，改善糖耐量异常，增强胰岛素的敏感性，降低糖尿病大鼠甘油三脂，其降糖作用可能与增加大鼠对胰岛素的敏感性有关。其主要研究结果如下：

实验一本发明药物组合物对实验性糖尿病大鼠的影响。

采用喂饲高脂饲料联合腹腔注射链脲佐菌素(STZ)的方法建立2型糖尿病大鼠模型，观察本发明药物组合物(降糖消渴方)对实验性糖尿病大鼠的治疗效果。

1实验材料

1.1药物

降糖消渴方中药饮片购于河北安国药材批发市场，由北京中医药大学中药学院制成流浸膏，临用时用蒸馏水配成相应浓度的混悬液。二甲双胍由中美上海施贵宝投影药有限公司生产，批准文号：国药准字H20023370。