[发明专利]地黄车前方中有效组分群治疗慢性肾小球肾炎发明

说明书

1、技术领域

本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种以鲜地黄和车前草组成的方剂，经提取分离获得有效组分群，这类成分可以治疗慢性肾小球肾炎。 

2、背景技术

地黄为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。始载于《神农本草经》草部上品，为我国的“四大怀药”之一。鲜地黄于每年秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用，其性寒，味甘、苦，归心、肝、肾经，清热生津，凉血止血。车前以种子和全草入药，是我国古代最早、最广泛使用的正品药材之一，古时起它就在中国和日本用于利尿、抗炎、抗哮喘，全草有清热解毒、利尿的功能，治疗尿路感染、暑湿泄泻、痰多咳嗽、热毒痈肿等症。 

鲜地黄主要活性成分为：苯乙醇苷类(毛蕊花糖苷等)，环烯醚萜苷(梓醇等)，低聚糖(水苏糖等)。 

车前以种子和全草入药，是我国古代最早、最广泛使用的正品药材之一，古时起它就在中国和日本用于利尿、抗炎、抗哮喘。种子有利水通淋、清肝明目的功能。治疗小便不利、水肿等。全草有清热解毒、利尿的功能，治疗尿路感染、暑湿泄泻、痰多咳嗽、热毒痈肿等症。中华人民共和国药典中功能主治标出的是清热利尿，祛痰，凉血，解毒。用于水肿尿少，热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热咳嗽，吐血血，痈肿疮痛。 

车前草鲜地黄主要活性成分为：苯乙醇苷类(车前苷等)，黄酮(木犀 草素等)。 

3、发明内容

鲜地黄和车前草组成的方剂，经提取分离获得有效组分群，这类成分可以治疗慢性肾小球肾炎，这一研究是由我研究所科研人员多年的试验研究发现和发明。 

鲜地黄和车前草两味药材的比例为：1∶1。按提取分离工艺提取加工后，提取物的成分组成主要有：苯乙醇苷类(毛蕊花糖苷、车前苷等)，低聚糖(水苏糖等)。 

有效成分分(苯乙醇苷)治疗慢性肾小球肾炎作用机理研究 

一、有效成分对兔1gG加速型大鼠肾毒血清肾炎的作用研究 

1、受试药物有效组分由本所化学室提供，批号： 

2、动物新西兰兔，雄性，体重2.0-2.5kg；SD大鼠，雄性，体重150-180g。 

3、试验方法 

1、肾毒血清的制备：健康SD大鼠，乌拉坦麻醉，在无菌条件下，腹主动脉灌流至肾脏无血色，无菌冰浴条件下，取大鼠肾皮质剪碎，研磨，过200目钢丝网，1500rpm离心10分钟，取沉淀物，加弗氏完全佐剂，充分碾磨混匀成含10％肾组织的乳剂，用此乳剂兔疫兔，1m]/只，皮下多点注射，每周1次，共12次。第1次免疫要另加入卡介苗原浆，浓度为4mg/ml乳剂。末次注射后5天，兔颈动脉放血，离心得血清，经56℃灭活补体及SD大鼠血球吸收1h后再离心即得肾毒血清，置-20℃低温冰柜保存备用。 

2、大鼠肾炎造模与观测：每只大鼠先皮下多点注射兔IgG5mg  (与1ml弗氏完全佐剂充分混匀)，6天后，尾静脉注射肾毒血清0.6ml/100g体重，注射后7天，测大鼠24h尿蛋白及血清中白蛋白、肌酐、尿素氮含量，按24h尿蛋白测定值均匀分为模型对照组、醋酸泼尼松7mg/kg组、有效组分40，20，10mg/kg组共6组，每组15～16只。另设正常对照组10只。各组均灌胃给药，对照组及模型组灌服等容量蒸馏水。连续给药14天。在给药后7天，眼底静脉丛取血测血清中白蛋自(ALb)、肌酐(CRE)、尿素氮(BUN)、白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)含量，取抗凝全血流式细胞仪测外周血中CD3、CD4、CD8含量；给药14天测24h尿蛋白，眼底静脉丛取抗凝全血测外周血中CD3、CD4、CD8含量，腹主动脉取血测血清中白蛋自(ALb)、肌酐(CRE)、尿素氮(BUN)、白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、乳酸脱氢酶(LDH)、超氧化物歧化酶(SOD)、GSH-PX、MDA含量，腹主动脉取血(预先加有抑肽酶EDTA2Na)测血桨中内皮素(ET)、降钙素基因相关肽(CGRP)含量，腹主动脉取血(预先加有消炎痛EDTA 2Na)测血桨中血栓素B2、6-酮-前列腺素含量，取一侧肾，一部分组织匀浆测定组织中ET、CGRP、血栓素B2、6酮-前列腺素、IL-6、TNFα、SOD、LDH、GSH-PX、MDA含量，另一部分-70℃放置，另一侧肾做切片，免疫组化法测定TGF-β、纤连蛋白、胶原蛋白等的表达。 

4、部分试验结果