[发明专利]一种治疗心血管疾病的药物组合物

权利要求书

1.一种治疗心血管疾病的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由西洋参茎叶总皂苷与山楂叶总黄酮组成。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述西洋参茎叶总皂苷与山楂叶总黄酮的重量比为1：0.2～5。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述西洋参茎叶总皂苷与山楂叶总黄酮的重量比为1：0.5。

4.根据权利要求1、2或3所述的药物组合物，其特征在于，所述西洋参茎叶总皂苷由以下方法制备：

以西洋参茎、叶为原料，将其茎叶适度碎断，加水煎煮3次，每次1.5小时，每次加水的重量为药材重量的10倍，过滤，药渣弃掉；将煎煮液合并，浓缩至相对密度为1.04～1.06，该密度在30 °C测定，室温放置24小时，沉淀弃掉；将上清液通过D101大孔树脂柱，先用水洗至无色，弃去洗液，再以20%乙醇洗脱，弃去洗液，最后以70%乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，减压干燥，以乙醇精制，干燥，粉碎成细粉，得西洋参茎叶提取物；采用高效液相色谱法测定其人参皂苷Rb₁的含量、采用分光光度法测定其总皂苷的含量，确定西洋参茎叶提取物中，人参皂苷Rb₁(C₅₄H₉₂O₂₃)含量不得少于4%，总皂苷含量不得少于55%。

5.根据权利要求1、2或3所述的药物组合物，其特征在于，所述山楂叶总黄酮由以下方法制备：

以山楂叶为原料，加50%乙醇回流提取2次，每次2小时，第1次加10倍量，第2次加8倍量，过滤，药渣弃掉；将提取液合并，回收乙醇，得无醇味清膏；将所得清膏加等重量水溶解稀释，静置，上清液通过D101大孔树脂柱，先用水洗至无色，弃去洗液，再用85%乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至清膏，减压喷雾干燥，粉碎成细粉，得山楂叶提取物；采用高效液相色谱法测定其牡荆素鼠李糖苷的含量、采用分光光度法测定其总黄酮的含量，确定山楂叶提取物中，牡荆素鼠李糖苷(C₂₇H₃₀O₁₄)含量不得少于8.8%，总黄酮苷含量不得少于80%。

6.权利要求1所述的药物组合物在制备用于治疗心血管疾病药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述治疗心血管疾病药物为治疗急性心肌缺血药物。

8.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述治疗心血管疾病药物为治疗心肌缺血再灌注损伤药物。

9.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述治疗心血管疾病药物为治疗氧化应激心肌细胞损伤药物。

10.根据权利要求6-9任一权利要求所述的应用，其特征在于，所述用于治疗心血管疾病的药物由权利要求1所述的组合物与一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂制成的临床上任何可接受的剂型形式。

11.根据权利要求10所述的应用，其特征在于，所述剂型为片剂、胶囊、软胶囊、口服液、糖浆、颗粒、滴丸、口崩片、缓释片、缓释胶囊、控释片或控释胶囊。

12.根据权利要求10所述的应用，其特征在于，所述剂型为水针、冻干粉针、无菌粉针或输液。

13.根据权利要求10所述的应用，其特征在于，所述药学上可接受的载体或赋形剂包括填充剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂、助溶剂、表面活性剂、吸附载体。

14.根据权利要求13所述的应用，其特征在于，所述药学上可接受的载体或赋形剂选自适用于注射剂的溶剂、抗氧剂、助溶剂、吸附剂、渗透压调节剂或PH调节剂。

15.一种药物制剂，其特征在于，所述药物制剂中含有如权利要求1所述的具有协同效应的药物组合物。

16.根据权利要求15所述的药物制剂，其特征在于，该药物制剂还含有一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂。

17.根据权利要求15或16所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂以口服或注射的方法施用于受体。