[发明专利]一种治疗小儿感冒的中药口服液体制剂的制备方法

权利要求书

1.一种治疗小儿感冒的中药口服液体制剂的制备方法，配方包括中药薄荷、荆芥穗、苦杏仁、牛蒡子、黄芩、桔梗、前胡、白芷、栀子、山楂、六神曲、麦芽、芦根、金银花、连翘，其特征在于，包括以下步骤：

（1）薄荷、荆芥穗水蒸汽蒸馏，得到挥发油；

（2）苦杏仁水蒸汽蒸馏，得到杏仁水；

（3）牛蒡子、黄芩、桔梗、前胡、白芷、栀子、山楂、六神曲、麦芽、芦根、金银花、连翘混合后加水共煎，所得水煎液过滤后合并浓缩至相对密度为1.05～1.20，得水提浓缩液；

（4）将步骤（3）所得水提液浓缩后进行预处理，得预处理液；

（5）将步骤（4）所得预处理液经膜纯化，得中药澄清液；

（6）将步骤（1）所得挥发油用β-环糊精衍生物包合，得挥发油包合物水溶液；

（7）向步骤（5）所得中药澄清液中加入步骤（6）所得挥发油包合物水溶液和药用辅料，煮沸溶解后加入步骤（2）所得杏仁水混合均匀，放凉后即得中药复方口服液体制剂。

2.根据权利要求1所述的一种治疗小儿感冒的中药口服液体制剂的制备方法，其特征在于：所述配方中药物的重量份数为：薄荷10～150份、荆芥穗10～150份、苦杏仁10～150份、牛蒡子10～150份、黄芩10～150份、桔梗10～150份、前胡10～150份、白芷10～150份、栀子10～150份、山楂10～150份、六神曲10～150份、麦芽10～150份、芦根10～150份、金银花10～150份、连翘10～150份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗小儿感冒的中药口服液体制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中薄荷、荆芥穗加相当于薄荷、荆芥穗药材3～6倍量体积的水蒸馏，收集到的挥发油体积为薄荷、荆芥穗药材质量的1/1000～1/100倍。

4.根据权利要求1所述的一种治疗小儿感冒的中药口服液体制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中苦杏仁加3～6倍量体积的水蒸馏，收集到的杏仁水体积为苦杏仁药材质量的1～3倍。

5.根据权利要求1所述的一种治疗小儿感冒的中药口服液体制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中煎煮次数为1～3次，每次加相当于所提取药材质量2～8倍量体积的水煎煮，每次煎煮时间为1～3小时。

6.根据权利要求1所述的一种治疗小儿感冒的中药口服液体制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）中的预处理包括明胶沉淀法、改良明胶沉淀法、聚酰胺吸附法、壳聚糖沉淀法、甲壳素沉淀法、ZTC1+1澄清剂澄清法、果汁澄清法、热处理冷藏法、高速离心法中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的一种治疗小儿感冒的中药口服液体制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（5）中的膜为微滤膜、超滤膜、纳滤膜中的一种或多种。

8.根据权利要求7所述的一种治疗小儿感冒的中药口服液体制剂的制备方法，其特征在于：所述微滤膜孔径为0.1至10微米，超滤膜孔径为5至50纳米，纳滤膜孔径为0.5到5纳米。

9.根据权利要求1所述的一种治疗小儿感冒的中药口服液体制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（6）中的β-环糊精衍生物包括二甲基-β-环糊精、三甲基-β-环糊精、2-羟乙基-β-环糊精、2-羟丙基-β-环糊精、3-羟丙基-β-环糊精；所述β-环糊精衍生物的质量为挥发油体积的5～20倍。

10.根据权利要求1所述的一种治疗小儿感冒的中药口服液体制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（7）中的中药复方口服液体制剂的剂型包括口服液，合剂和糖浆剂。