[发明专利]治疗真菌性角膜炎的药物组合物

说明书

技术领域：

本发明属于医用配制品，尤其涉及一种用于治疗真菌性角膜炎的药物组合物。

背景技术：

真菌性角膜炎是一种常见的致盲率极高的化脓性角膜病。我国真菌性角膜炎的主要致病菌为镰孢菌和曲霉菌(镰孢菌占致病菌总体的70-80％，曲霉菌占致病菌总体的10-20％)。我国目前用于治疗真菌性角膜炎的商品药物仅有那他霉素滴眼液和氟康唑滴眼液，两种滴眼液对镰孢菌和曲霉菌的抗菌活性较低，临床疗效差，许多患者由于治疗无效发展为角膜穿孔，真菌性眼内炎等最终被迫摘除眼球，这给患者带来极大的痛苦。由于缺乏有效药物，真菌性角膜炎已成为国内外眼科治疗的一大难题。因此，积极研制开发高效、广谱、低毒的眼科抗真菌新药，是目前我国眼科亟待解决的问题，对防盲治盲意义重大。

为了寻找对眼部致病真菌抗菌活性较高的药物，发明人对近百种药物进行了体外抗眼部致病真菌活性的初步筛选，发现硫柳汞在单独使用时有抗真菌活性，随后发明人进一步研究了硫柳汞对260株(15属29种)眼部常见致病真菌的抗菌活性，结果显示在单独使用时对镰孢抑制90％菌株的最低抑菌浓度(MIC₉₀)：硫柳汞为0.0313μg/ml，对曲霉菌的MIC₉₀：硫柳汞为0.0625μg/ml。虽然上述实验结果提示硫柳汞对眼部致病真菌的抗菌活性较强，但由于眼睛可耐受的硫柳汞剂量较小，而上述实验结果提示单方使用硫柳汞治疗真菌性角膜炎所需的药量可能大于眼睛可以耐受的药量，可产生较大的毒副作用，长期使用又可使致病菌产生耐药性。

发明内容：

为了解决单独使用硫柳汞治疗真菌性角膜炎所产生的毒副作用的问题，本发明的目的是提供一种高效广谱低毒的使用安全的用于治疗真菌性角结膜炎的药物组合物。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗真菌性角膜炎的药物组合物，由硫柳汞和苯扎氯铵或苯扎溴铵组成，硫柳汞和苯扎氯铵或苯扎溴铵的重量比是：硫柳汞∶苯扎氯铵或苯扎溴铵＝1∶1～50。

硫柳汞和苯扎氯铵或苯扎溴铵的重量比是：硫柳汞∶苯扎氯铵或苯扎溴铵＝1∶1～20。

硫柳汞和苯扎氯铵或苯扎溴铵的重量比是：硫柳汞∶苯扎氯铵或苯扎溴铵＝1∶1～10。

硫柳汞和苯扎氯铵或苯扎溴铵的重量比是：硫柳汞∶苯扎氯铵或苯扎溴铵＝1∶1～5。

硫柳汞和苯扎氯铵或苯扎溴铵的重量比是：硫柳汞∶苯扎氯铵或苯扎溴铵＝1∶1～3。

硫柳汞和苯扎氯铵或苯扎溴铵的重量比是：硫柳汞∶苯扎氯铵或苯扎溴铵＝1∶1～2。

硫柳汞和苯扎氯铵或苯扎溴铵的重量比是：硫柳汞∶苯扎氯铵或苯扎溴铵＝1∶1～1.25。

本发明药物组合物还含有氯化钠，氯化钠和苯扎氯铵或苯扎溴铵的重量比是：

氯化钠∶苯扎氯铵或苯扎溴铵＝50～200∶1。

本发明药物组合物还含有透明质酸钠，透明质酸钠和苯扎氯铵或苯扎溴铵的重量比是：

透明质酸钠∶苯扎氯铵或苯扎溴铵＝5～50∶1。

发明人进一步研究了硫柳汞和苯扎氯铵联合用药对260株(15属29种)眼部常见致病真菌的抗菌活性，结果显示在联合用药时硫柳汞和苯扎氯铵对镰孢菌和曲霉菌的抑制作用都明显增强，对镰孢菌MIC₉₀：硫柳汞为0.0039μg/ml，苯扎氯铵或苯扎溴铵为4μg/ml，对曲霉菌的MIC₉₀：硫柳汞为0.0078μg/ml，苯扎氯铵为8μg/ml。研究结果提示与单方相比，复方制剂的抑菌作用显著增强，用药量明显减少，明显降低了毒副作用，并防止了耐药性的发生。

本发明的积极效果是：由于硫柳汞和苯扎氯铵或苯扎溴铵抑制真菌生长的作用机制不同，联合用药时抑制了真菌生长的不同环节而产生协同增效作用，与单方相比抑菌作用显著增强，用药量明显减少，对真菌性角膜炎治疗效果非常好，无明显副作用，并防止了耐药性的发生，从而为眼科临床治疗真菌性角膜炎提供了一种新的高效、广谱、低毒的抗真菌眼药。

具体实施方式：

实施例1：取硫柳汞0.0005克，苯扎氯铵或苯扎溴铵0.005克，氯化钠0.8克，透明质酸钠0.1克，加入注射用水定容至100毫升。过滤，100℃流通蒸气灭菌，在无菌条件下分装于眼药瓶中即可。

实施例2：抗真菌药物组合物由硫柳汞1克和苯扎氯铵或苯扎溴铵1克制备工艺同实施例1。

实施例3：抗真菌药物组合物由硫柳汞1克和苯扎氯铵或苯扎溴铵50克制备工艺同实施例1。