[发明专利]一种治疗仔猪黄白痢的中药提取物复方注射剂及制备方法

权利要求书

1.一种治疗仔猪黄白痢的中药提取物复方注射剂，其特征在于：该注射剂每100mL注射液中包括以下原辅料：

纯度≥98％的硫酸黄连素10～50mg    纯度≥98％的黄芩苷50～200mg

30∶1白头翁提取物250～400mg    30∶1秦皮提取物250～400mg

50∶1四季青提取物250～400mg    30∶1铁苋菜提取物250～500mg

20∶1苦参提取物250～500mg    20∶1穿心莲提取物250～500mg

吐温-800.75mL    亚硫酸钠100mg。

2.如权利要求1所述的一种治疗仔猪黄白痢的中药提取物复方注射剂，其特征在于：该注射剂为pH＝7.5的水针注射剂。

3.如权利要求2所述的一种治疗仔猪黄白痢的中药提取物复方注射剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按配比称量各组分；

(2)将黄芩苷、硫酸黄莲素分别溶于20mL的注射用水中，用氢氧化钠调pH至7.0～7.5，并使所述黄芩苷和硫酸黄莲素溶解，分别得到黄芩苷溶液和硫酸黄莲素溶液；

(3)将所述黄芩苷溶液和硫酸黄莲素溶液混合后，加入50mL注射用水，再依次加入30∶1白头翁提取物、30∶1秦皮提取物、50∶1四季青提取物、30∶1铁苋菜提取物、20∶1苦参提取物、20∶1穿心莲提取物，使其溶解，得到混合物溶液；

(4)在所述混合物溶液中加入1～2g活性炭，煮沸10～15分钟，自然冷却后，经离心、抽滤，得到滤液；

(5)在所述滤液中依次加入吐温-80、亚硫酸钠，混合均匀后加90～95mL注射用水，并用氢氧化钠调pH值至7.5，然后定容至100mL；最后分装于西林瓶中，经沸水浴加热灭菌后，即得水针注射剂。

4.如权利要求1或3所述的一种治疗仔猪黄白痢的中药提取物复方注射剂，其特征在于：所述30∶1白头翁提取物的制备方法包括以下步骤：

(1)将白头翁的根粉碎后过40～80目筛，得到白头翁粉；

(2)在所述白头翁粉中加入其质量7倍的蒸馏水，用氢氧化钠调pH至10，在80℃温度下浸润4h后过滤，得到滤液A和沉淀物A；

(3)在所述沉淀物A中加入其质量5倍的蒸馏水，用氢氧化钠调pH至10，在80℃温度下浸润2h后过滤，得到滤液B和沉淀物B；

(4)合并所述滤液A和所述滤液B，并用氢氧化钠调pH至7，经减压浓缩后，得到浓缩液；

(5)所述浓缩液按其体积的3倍加入质量浓度为95％的乙醇，沉淀24h后，离心10min，得到上清液；

(6)所述上清液经减压浓缩后，即得膏状的白头翁提取物。

5.如权利要求1或3所述的一种治疗仔猪黄白痢的中药提取物复方注射剂，其特征在于：所述30∶1秦皮提取物的制备方法包括以下步骤：

(1)将秦皮粉碎后过40～80目筛，得到秦皮粉；

(2)在所述秦皮粉中按其质量的3倍加入质量浓度为95％的乙醇，在沸水浴中回流6h，经减压回收乙醇后，得到浓缩药物；

(3)所述浓缩药物按其质量的1～2倍加蒸馏水沉淀，经真空干燥后，即得膏状的秦皮提取物。

6.如权利要求1或3所述的一种治疗仔猪黄白痢的中药提取物复方注射剂，其特征在于：所述50∶1四季青提取物的制备方法包括以下步骤：

(1)将四季青粉碎后过40～80目筛，得到四季青粉；

(2)将所述四季青粉按其质量的8～10倍加蒸馏水，在100℃温度下煎煮3次，每次煮沸1小时，过滤后，合并滤液；

(3)所述滤液经减压浓缩后，得到浓缩液；该浓缩液按其体积的8～10倍加入质量浓度为95％的乙醇，搅匀，放置3～5天后，回收乙醇，得到上清液；

(4)所述上清液依次经减压浓缩至糖浆状后，用质量浓度为95％的乙醇分次提取，合并提取液；所述提取液放置1天，过滤减压回收乙醇，即得糖浆状的四季青提取物。