[发明专利]一种用于治疗炎症性皮肤病的中药组合物及其制剂

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种用于治疗炎症性皮肤病的中药组合物及其制剂。

背景技术

炎症性皮肤病是生活中常见的皮肤病，包括体癣、湿疹、痤疮、皮炎等，是一类由多种内外因素引起的皮肤表皮或真皮产生炎症并以多种病理表现出来的皮肤病。

近年来炎症性皮肤病的发生呈上升趋势，且患者呈现低龄化，这可能与生态环境变化，生活中接触日益增多的化学制品，饮食结构改变，生活节奏加快，精神紧张等均有关系。

目前西医普遍认为炎症性皮肤病的发病机理复杂，临床治疗多采用内服或者外用抗组胺药物，免疫抑制药物、皮质激素类药物为主，治疗效果并不好，病情易复发且副作用大。比如婴儿湿疹是婴幼儿时期常见的一种疾病，大多发生在出生后几天或几个月。初起时为散发或群集的小红丘疹或红斑，逐渐增多，并可见小水疱，黄白色鳞屑及痂皮。皮损是对称的，瘙痒明显，如不及时得到有效治疗，婴儿搔抓后可引起糜烂、渗出、结痂，严重的可累及到头皮和整个面部甚至全身。

但目前治疗中使用的药物多含有激素，这类药物外用过多可能会引起局部色素沉着或皮肤萎缩。因此急需一种治疗炎症性皮肤病效果好，无毒副作用的外用药物制剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗炎症性皮肤病的中药组合物及其制剂。

本发明提供一种用于治疗炎症性皮肤病的中药组合物，其特征在于该组合物由下述重量份配比的原料药组成：

苍耳子6-18份，蛇床子3-9份，白藓皮2-10份，苍术2-10份，苦参3-9份，大黄3-9份，黄柏3-9份，地肤子3-9份。

优选的，各组分的重量份是：苍耳子10份，蛇床子6份，白藓皮4份，苍术6份，苦参6份，大黄6份，黄柏6份，地肤子6份。

本发明还提供了上述用于治疗炎症性皮肤病的中药组合物的外用制剂，是医学上可接受的各种外用剂型，如：搽剂、洗剂、乳膏剂和凝胶剂。

本发明还提供了上述用于治疗炎症性皮肤病的中药组合物的外用制剂的制备方法，该方法包括：

(1)活性成份提取液的制备

将上述重量份配比的苍耳子、蛇床子，白藓皮，苍术，苦参，大黄，黄柏，地肤子8味药材先以3-5倍水量浸泡1-6小时，再以8-12倍水量煎煮2次，每次0.5-2小时，合并两次煎液，过滤，得中药组合物提取液。

(2)外用制剂的制备

将(1)活性成分提取液，按常规方法与药用辅料制成外用制剂如搽剂、洗剂、乳膏剂和凝胶剂。

为了更好的说明本发明，我们取中药组合物提取液做了以下相关实验：

1.中药组合物提取液的皮肤刺激性和过敏性试验研究

1.1中药组合物提取液对家兔的刺激性实验

取家兔4只，雌雄各半，于给药前24h将家兔背部脊柱取约8cm×10cm的去毛皮肤。将此区域分为完整皮肤对照区、破损皮肤对照区，完整皮肤给药区，破损皮肤给药区，每个区域4cm×4cm。破损皮肤区，用灭菌针头以“#”字划破表皮，以渗血为度。

给药区和对照区分别敷中药组合物提取液、纯净水各0.5ml，保持皮肤接触药物6h，用温水清洗干净药物，观察局部有无红斑和水肿反应，每日一次，连续涂药7天，同样观察动物皮肤反应。

1.2中药组合物提取液对豚鼠的过敏性实验

将30只豚鼠随机均分为中药组合物提取液组、对照组(纯净水)和模型组(1％2，4-二硝基氯苯水溶液)，试验前24h各组豚鼠背部脊柱两侧取3cm×3cm褪毛区。每次用1ml药液浸湿棉制贴片贴于褪毛区，维持6h，于第7天和第14天，以同样的方式重复给药。激发时，给药6h后，用温水洗净药物，即刻观察皮肤过敏反应情况。然后于24、48、72h观察并记录皮肤过敏反应情况，同时观察动物有无哮喘、站立不稳或休克等严重的全身性过敏反应。并计算动物致敏率＝出现过敏反应的动物例数/受试动物总数。

1.3评价方法评分及评分标准见表1，表2

表1皮肤刺激反应评分及刺激强度评价标准

表2皮肤刺激强度评价标准

表3皮肤过敏性评价标准

1.4结果

1.4.1家兔皮肤刺激试验

实验结束后，中药组合物提取液和纯净水的完整皮肤组和破损皮肤组均未见红斑及水肿。在实验过程中未发现实验动物的活动、饮食、粪便等有明显异常情况；涂药部位未发现色素沉着，未见出血点等异常情况。

1.4.2豚鼠过敏性实验