[发明专利]安瓿开瓶器

说明书

技术领域

本发明涉及用于打开安瓿的装置，其包括外部容器，具有安瓿瓶体和安瓿头的封闭的安瓿设置在该外部容器中，本发明的装置还包括在安瓿头区域的空腔，其中，该空腔包括至少一个开口和用于安瓿的连接部。

背景技术

在此，本发明提供了一种可靠的装置，用于存放和打开单体安瓿，该安瓿用于聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的真空水泥灌注系统，该真空水泥灌注系统用水泥粉末和单体液体预先填充，并作为全部预先包装的真空水泥灌注系统而提供给医疗用户。

PMMA骨水泥已经问世了数十年，并且可以追溯到Charnley爵士所作出的开创性工作(Charnley，J.：Anchorage of the femoral head prosthesis of the shaft of the femur.J.Bone Joint Surg.42(1960)28-30.)。PMMA骨水泥的基本构成从那时起就基本保持不变。PMMA骨水泥由液体的单体组分和粉末组分构成。该单体组分一般包括甲基丙烯酸甲酯单体和溶于其中的激动剂(N，N-二甲基对甲苯胺)。该粉末组分由一种或多种聚合物、X射线显影剂和引发剂过氧化苯酰构成，该聚合物基于甲基丙烯酸甲酯和共聚单体而制成，例如用苯乙烯、丙烯酸甲酯或类似单体通过聚合、优选悬浮聚合而制成。在将粉末组分与单体组分混合时，通过将粉末组分的多聚物在甲基丙烯酸甲酯中浸涨而生成可塑性变形的团块。在将粉末组分与单体组分混合时，激动剂N，N-二甲基对甲苯胺与过氧化苯酰随着自由基的生成而发生响应。生成的自由基引发甲基丙烯酸甲酯的基的聚合。随着甲基丙烯酸甲酯的逐步聚合不断提高水泥团块的粘性，直至其凝固。

聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥可以在合适的混合杯中用小刮勺通过将水泥粉末与单体液体相混合来进行混合。这种方法的缺点是，在形成的水泥团块中可能存在气泡，这在以后会导致骨水泥的不稳定。由于这个原因，优选在真空混合系统中将骨水泥粉末与单体液体相混合，这是因为，通过在真空中混合可以从水泥团块中很大程度上去除气泡，并由此达到理想的水泥质量(Breuschf SJ et al.：Der Stand der Zementiertechnik in Deut schland.Z Orthop.1999，137：101-07)。在真空中混合的骨水泥具有明显更小的孔隙率并因而显示出了改善的力学特性。已经公开了多种真空水泥灌注系统，可以举例列出下列文献：US 5,624,184、US 4,671,263、US 4,973,168、US 5,100,241、WO 99/67015 A1、EP 1 020 167 A2、US 5,586,821、EP 1 016 452 A2、DE 36 40 279 A1、WO 94/26403 A1、EP 0 692 229 A1、EP 1 005 901 A2、US 5,344,232。

一个扩展方案描述了这样的水泥灌注系统，其中，将水泥粉末和单体液体在混合系统的单独的隔间中进行包装，并直接在使用水泥之前才于水泥灌注系统中使二者彼此混合(US 5,997,544、EP 0 692 229 A1、US 6,709,149 B1)。该系统的问题在于，如何将单体液体运送至水泥粉末之中，以及如何将两种组分完全混合，以得到均质的水泥团块，这样的团块特别在不被单体液体润湿的水泥粉末中不生成气泡。目前在欧洲市场上提供的全部预先包装混合系统Optipac^TM(Biomet瑞士)，通过简单的管件，使单体液体大约在水泥粉末的中央、通过真空效应、由铝复合袋吸入到水泥粉末中，其中，该管件侧面配置在药筒的下半部分，该管件穿透药筒壁。

直至近些年，才有了用于包装和存放单体液体的铝复合袋。鉴于存放性能，对于单体液体，使用玻璃安瓿有着很好的使用经验。对于传统聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥，玻璃安瓿在数十年来很成功地得到采用。除了优异的密封性，玻璃安瓿还有这样的优点，即可以以低廉的价格大量地生产。因此，为了在预先包装的真空水泥灌注系统中包装及存放单体液体而使用玻璃安瓿，是有意义的。

文献DE 195 32 015 A1描述了一种用于混合和析出多组分产品的装置。在此，提供了一种用于打开安瓿的装置，该装置基于的原理是，在水泥药筒的外侧设有轴衬，以使安瓿架可转动地运动。安瓿头位于轴衬的内部。在围绕轴衬旋转安瓿架时，安瓿头从安瓿体上被剪下。然后液体从安瓿中通过药筒壁上的开口转送至药筒中。

文献WO 97/18031 A1提供了一种装置，其中，在底部穿透安瓿，然后，单体液体可以通过空心混合棒流入水泥药筒。