[发明专利]一种改进滴斗排气的安全输液器

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种改进滴斗排气的安全输液器。

背景技术

现有的输液器在防止空气进入血管造成医疗事故方面存在不足和风险。针对这些问题中国专利申请200810148958.X提出处理的技术方案，其主题与说明书均明确提出使用“防回血过滤器”“能达到无气泡和防回血的作用”(见其发明专利申请的说明书第2页第1段)，而自称以“安全无气泡组件”“能防止在输液结束时血液回流”(见其发明专利申请的说明书0006、0007和0008段)的性能说明中未明确披露其可防止血液回流的原理，但从其表述和结合临床常识或人体自然保有血压的常识推断，所述“能防止在输液结束时血液回流”的性能是当药液输注完毕但未更换输液前，通过减缓输液速度甚至达到微量输液来实现的，是一种近似于停止状态的微量输液，这种技术方案隐藏着巨大风险：当输液滴空时患者一旦习惯性地活动肢体而体位改变，或者护理人员手持输液器插瓶端进行更换新药液，引起人体静脉穿刺点位置的高度变化时，基于重力输液的输液器，人体静脉穿刺输注点位置变高，作用于输液器管路内液体的重力相对变小，血液即时回流，防止血液回流无从谈起，人体静脉穿刺输注点位置变低，作用于输液器管路内的液体的向下拉力变大，则空气会因液体下拉而形成的负压吸引突破所述多层药液过滤膜而进入输液器的管路，在再次更换输液时，尤其是护理人员充分信赖其性能而在再次更换输液实施输注前疏于检查有无空气，则极易发生恶性医疗事故。

针对上述这种风险，中国专利申请201010290116.5基于起泡点压力原理的安全输液器制造方法从设计观念和应用实践中取得突破，提出了克服上述技术方案所隐藏风险的处理方案，提出在输液器上用于药液过滤的药液过滤介质应具有7.85～25KPa的起泡点(也称为“气泡点”，即bubble point)数值，从而使总长度为1.65m、使用时绝对高度在60cm～250cm的大范围内的输液器具有强制分隔空气的性能，保障输液器在使用中不会因为晃动、体位改变或护士操作等原因导致气体进入输液管路，使输液器充分体现了安全的性能，对于200810148958.X等专利申请来说，其先进性是显而易见的。

然而，中国专利申请201010290116.5提出的技术方案仍然存在缺陷。该技术方案在应用药液过滤介质的空气分隔性能时仍然采用与传统输液器一样的结构，即把药液过滤介质简单地安装在滴斗底部或由支架连接药液过滤介质安装在滴斗底部，忽略了药液过滤介质既然能阻隔空气进入下导管，也能反向阻隔空气向上逃逸的道理，使输液器排气时，藏于药液过滤介质与滴斗之间的气泡无法象传统输液器那样上逸于滴斗上端，造成每次输液器排气即将结束时，重力加速作用导致液体拉下内藏的气泡进入导管，而滴斗至输液器末端一般超过100cm，其后果是必须继续排掉超过100cm的导管内的药液，以排出气泡，造成很大的麻烦、浪费和药物污染。

发明内容

本发明的目的是通过改进滴斗排气结构，以提供一种能克服上述背景技术中涉及的缺陷的改进滴斗排气的安全输液器。

本发明的目的分两种情形实现，一种情形是药液过滤介质21直接封固安装在滴斗2底部：

一种改进滴斗排气的安全输液器，包含瓶塞穿刺器1、进气件13、滴斗2、药液过滤介质21、排气管14、管路3和调节器4，药液过滤介质21的起泡点压力大于7.85kPa小于25.00kPa，所述药液过滤介质21直接封固安装于输液器的滴斗2的底部，并使其与滴斗2底部的边缘密合，其特征在于，与药液过滤介质21相连的滴斗2底部或与药液过滤介质相连的支架25，其独立或与滴斗2底部协同构造一有使液体经其行进时须自下向上再流出的气液流道254，其中，所述滴斗2底部的出液口22高出滴斗2底部至少1mm。