[发明专利]治疗中风的中药制剂及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别是一种治疗中风的中药制剂及其生产方法。 

背景技术

目前随着生活水平提高和人口老龄化，心血管，特别是中风(或称脑萃)疾病发病率呈上升趋势，成为严重威胁人类健康的危险病种之一，中风是一种常见的心脑血管疾病，中风是以突然昏倒、意识不清、口渴、言蹇、偏瘫为主症的一种疾病。脑中风包括缺血性中风(短暂性脑缺血发作、动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞、腔隙性脑梗塞、脑栓塞)、出血性中风(脑出血、蛛网膜下腔出血)、高血压脑病和血管性痴呆四大类。临床表现以猝然昏扑、不省人事或突然发生口眼歪斜、半身不遂、舌强言蹇、智力障碍为主要特征。 

据有关文献报道，我国1998-2008年大规模人群调查显示，中风患病率为719/10万～745.6/10万，死亡率为116/10万～141.8/10万，男性发病率高于女性，(男∶女比例为1.3∶1～1.7∶1)。其随年龄的增加45岁以后均呈明显增加趋势，最明显75岁以上者发病率是45～54岁组的5～8倍，存活者中50％～70％的病人遗留有瘫痪、失语等严重残疾，给社会和家庭带来沉重负担。随着我国人口平均寿命的不断提高，老年人在总人口中所占的比例不断增加，这种疾病必将是威胁人类生命健康的主要疾病。近年来，已有大量文献报道了血栓形成的各方面的易患因素，有关脑血栓(中风)方面的研究已成为临床和基础研究的热点，因此，寻找疗效显著、安全可靠的药物一直是医药工作者长期研究的课题。 

目前西医治疗脑血栓或脑出血是尽早及时地治疗。急性期的治疗原则是改善脑循环、防治脑水肿、治疗合并症。一般目前西医用以下几种治疗方案：1.抗凝血剂：又有分针剂和口服制剂，针剂剂型的如肝素和低分子量肝素，口服剂型的如华法林。2.血栓溶解剂：如链激酶、尿激酶、阿替普酶，对于血栓的纤维蛋白具有高度的选择性，并进一步将纤维蛋白溶解掉。3.抗血小板凝剂：血栓是当血管内膜受到损害，血小板会粘到暴露出来的胶原和其它内膜组织，当血小板粘着后，会释放腺嘌呤双暽酸(ADP)，会促使血小板凝集，渐渐转变成永久性的血小板纤维蛋白凝血块。目前很多药物都有抗血小板的活性如：阿司匹林、双嘧达莫、噻氯匹定、氯吡格雷等等。4.降脑压药物：中风后的血管堵塞引起脑压升高或脑水肿(导致脑压增高)，会使病人昏迷不醒，这时医护人员通常会给降脑压的针剂。如：甘油、甘露醇。5.降血压药物：中风很容易引起高血压，平常没有高血压，刚中风时血压都可能 很高，有的是血压高起来才发生脑出血，因此医师也常给病人降血压药物，还有报道的血管扩张剂是烟酸或盐酸罂粟碱、葡萄糖静脉注射；降颅压药：发病初3天，20％甘露醇250毫升快速静滴；抗血小板聚集剂：潘生丁50mg合并阿斯匹林600mg，口服。有的也采用口服博苏、蒙诺、欣然硝本地平控释片；菸酸、地巴唑、菸酸肌醇酯等，如果有必要可作动脉吻合术。但是，虽然西药对治疗高血脂和胆固醇有较快的效果，但是有很多副作用，有的已经成为最为令人担忧和关注的安全性问题。 

中医治疗中风主要包括：活血化淤治疗和芳香开窍门治疗，例如丹参针剂、复方丹参片、通脉灵、天麻丸、天欣泰血栓心脉宁片和脑络通胶囊等，中医用药主要是：中药活血化瘀药有降低全血粘度、血浆粘度、纤维蛋白原和红细胞与血小板的聚集性，扩张脑血管、冠状动脉和周围血管，降低毛细血管通透性，改善微循环等作用。有的采用中西医结合治疗，以西医的血管扩张药，或者对脑、心和周围血管特别是椎基底动脉系统及颈内动脉系统有明显的扩张作用的西药，和中药活血化瘀药物结合治疗，疗效更加显著。 

有关治疗中风的文献报道非常多，以下我们还列出部分作为本发明的背景技术参考： 

1、中国专利，申请号：CN93108859.3，公开号CN1085442，一种预防、治疗脑中风的药物，申请人：李嘉宾，山西省翼城县南梁镇老干部诊所，摘要：预防、治疗脑中风的药物由露蜂房、生大黄、全瓜蒌、明天麻、血丹参、龙胆草、石昌蒲、广地龙、西红花、胆南星、羌活、虫、水蛭、麝香、冰片和铁脚威灵仙组成。该药可治疗暴发性脑中风抢救治疗、中风先兆形成病者和中风病患者，其治愈率达85％以上，有效率达99.5％。