[发明专利]一种二十八碳醇微乳液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种微乳液及其制备方法，具体涉及一种二十八碳醇微乳液及其制备方法。

背景技术

二十八碳醇是一种来源于糠蜡、蔗蜡、蜂蜡、虫蜡等动植物蜡质的高级脂肪醇。分子式：CH₃(CH₂)₂₆CH₂OH，分子量：410.23。二十八烷醇是降血钙素形成促进剂，可用于治疗血钙过多的骨质疏松；治疗高胆固醇和高脂蛋白血型，可以提高人类的体育运动功能：(1)增强耐力，精力和体力；(2) 缩短肌神经反应时间，提高反应敏锐性；(3)提高基础代谢率。可见，二十八碳醇是一种天然的保健功能因子。目前应用于特殊人群的营养补充剂，化妆品，药品和高档饲料中。

但二十八碳醇熔点较高，约为83℃，而且其是大分子脂溶性物质，难溶于水溶液，使得其在水溶液产品中的应用受到了限制；研究发现，二十八碳醇以固体形式进入人体内，也会产生强烈的疏水作用，限制其药理作用的发挥。不能满足消费者对产品的需求。

为改善其水溶性和提高其生物利用度，也有研究采用添加乳化剂和增溶剂的方法来改善其应用特性。如专利申请200610013048.1公开了二十八碳醇乳化液及其制备方法，但是其增溶效果有限，不适合长时间放置，乳化剂的口感不好。专利申请200510076612.X采用微胶囊技术对二十八碳醇进行增溶，但乳化时间较长，虽然微胶囊粉末的溶解度大于95%，却并未明显改善二十八碳醇的溶出度。专利申请200710079079.1中公开了一种高级脂肪醇的固体分散体及其制备方法，研究采用聚乙二醇类、聚氧乙烯吡咯烷酮类、表面活性剂、尿素、酸和糖作为载体对二十八碳醇进行增溶，使其溶解度和溶出度都进一步提高。但要二十八碳醇达到较高的溶出度时，其增溶剂的用量较大，约为1：10～1:30。

微乳（ME）是由水相、油相、乳化剂和助乳化剂按适当比例自发形成的一种透明或半透明，低粘度、各项同性且热力学稳定的分散体系，粒径一般为10~100nm。鉴于现有技术中二十八碳醇存在着溶出度不足，稳定性不高，有机溶剂含量较高等问题，并且其制备方法工艺复杂，不易控制，成本较高等问题，采用微乳技术对二十八碳醇进行增容，对二十八碳醇及其制备方法进行更深入的研究，将是改善或提高二十八碳醇溶出度、稳定性和生物利用度的重要方向。

发明内容

本发明的目的在于提供一种二十八碳醇微乳液，该微乳液水溶解性好，乳化稳定性高，生物利用度高，并且该微乳液安全性高，口感好。

本发明的目的还在于提供上述二十八碳醇微乳液的制备方法，该制备方法工艺简单，易于控制，生产成本较低。

本发明的第一个目的是通过如下技术方案来实现的：一种二十八碳醇微乳液，该微乳液含有二十八碳醇、油相载体、乳化剂、助乳化剂、防腐剂和水，其中二十八碳醇用量占微乳液总重量的0.001-20%。

本发明通过将水相、油相、乳化剂和助乳化剂按适当的比例混合，同时为保持上述微乳液的保质期，在制备过程中再加入适量的防腐剂等，在适当的工艺条件下，自发形成一种透明或半透明，低粘度、各项同性且热力学稳定的分散体系即微乳液。

本发明所述的二十八碳醇是通过蜂蜡、蔗蜡或米糠蜡提取获得的高级脂肪醇，其纯度为10-90%，其用量占微乳液总重量的0.001-20%，优选为0.05-10%。

本发明所述的油相载体为卵磷脂、辛癸酸甘油酯、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯和乙酸乙酯中的一种或几种，其用量为二十八碳醇的总质量的1-10倍，优选为1-5倍。

本发明所述的乳化剂为聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH-40)、聚氧乙烯蓖麻油(EL-35)、蓖麻油聚氧乙烯醚(EL-40)和聚氧乙醇甘油辛酸酯中的一种或几种，其用量为二十八碳醇的总质量的1-20倍，优选为5-10倍。

本发明所述的助乳化剂为丙二醇、乙醇和1,3-丁二醇中的一种或几种，其用量为二十八碳醇总质量的1-5倍，优选为1-2倍。

本发明所述的防腐剂为苯甲酸钠和/或山梨酸钾，其用量占微乳液总重量的0.05-0.2%。

本发明的第二个目的是通过如下技术方案来实现的：上述二十八碳醇微乳液的制备方法，将二十八碳醇加入油相载体中，调节温度为80-90℃使其完全溶解，接着加入乳化剂和助乳化剂，充分搅拌后再加入防腐剂和水，经高速剪切、高压均质和灭菌即制得二十八碳醇微乳液。

在上述制备方法中：