[发明专利]长春西汀混悬注射剂

权利要求书

1.一种长春西汀混悬注射剂，其特征在于主要由以下重量份的组分制成：长春西汀5份、表面活性剂1-30份、抗氧剂0.1-10份、附加剂1-100份。

2.根据权利要求1所述的混悬注射剂，其特征在于由以下重量份的组分制成：长春西汀5份、表面活性剂2.5-20份、抗氧剂0.25-5份、附加剂2.25-60份。

3.根据权利要求1-2任一所述的混悬注射剂，其特征在于表面活性剂优选为丝氨酸磷脂。

4.根据权利要求1-3任一所述的混悬注射剂，其特征在于抗氧剂选自亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、抗坏血酸、硫脲中的一种或几种，优选为抗坏血酸或硫代硫酸钠。

5.根据权利要求1-4任一所述的混悬注射剂，其特征在于附加剂选自海藻糖、葡萄糖、蔗糖、山梨醇、甘氨酸中的一种或几种，优选为海藻糖或葡萄糖。

6.根据权利要求1-5任一所述的混悬注射剂，其特征在于主要由如下组分制成1000支长春西汀混悬注射剂：长春西汀5g、丝氨酸磷脂10g、抗坏血酸1g、海藻糖24g。

7.根据权利要求1-6任一所述的混悬注射剂，其特征在于主要由如下组分制成1000支长春西汀混悬注射剂：长春西汀10g、丝氨酸磷脂40g、硫代硫酸钠10g、海藻糖120g。

8.根据权利要求1-7任一所述的混悬注射剂，其特征在于主要由如下组分制成1000支长春西汀混悬注射剂：长春西汀20g、丝氨酸磷脂10g、抗坏血酸1g、葡萄糖9g。

9.根据权利要求1-8任一所述的混悬注射剂，其特征在于主要由如下组分制成1000支长春西汀混悬注射剂：长春西汀30g、丝氨酸磷脂50g、硫代硫酸钠15g、葡萄糖150g。

10.一种权利要求1-9任一所述的混悬注射剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)将表面活性剂和抗氧剂加入注射用水中，再加入长春西汀混合均匀，70-90℃水浴加热搅拌至熔融状态；

(2)将上述液体在70-90℃保温条件下采用组织捣碎器剪切搅拌，得初乳液，再经高压乳匀机循环乳化，得乳化液；

(3)向乳化液中加入附加剂，溶解后过滤分装，冷冻干燥或者热压灭菌，得长春西汀混悬注射剂；

其中，(3)步骤进一步包括：

向乳化液中加入附加剂，溶解后过滤分装，直接热压灭菌后，得到长春西汀混悬注射剂；

或者，向乳化液中加入附加剂，溶解后过滤分装，直接冷冻干燥，得到长春西汀混悬注射剂粉针剂。