[发明专利]一种治疗慢性乙肝的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性乙肝的中药组合物，属于中药领域。

背景技术

 中医认为肝炎分为肝郁化火、气血两虚、脾虚湿困、湿热壅盛、湿热挟淤等不同的类型。因湿性黏腻，缠绵难去，所以容易造成病程延长，形成慢性病。在治疗方面需要辩证诊治，不同的病症使用不同的药物，因此必须辩证地使用中药，辨证使用中药对改善肝炎病人的临床症状及肝功能有一定的疗效，某些中药对肝炎病毒可能有一定的杀灭或抑制作用。临床研究发现，湿热阻滞是慢性乙型肝炎最主要的中医临床证型， 目前，虽然临床常用的中成药品种非常多，但对于慢性乙肝治疗尚无特效药物，现有技术中的药物的疗效仍不能令人满意。

发明内容

因此，人们对于疗效更好的治疗慢性乙肝药物制剂仍存在广大市场需求，特别是疗效可靠，临床症状恢复快，治愈率高，毒、副作用相对小的中药制剂。到目前为止，尚未发现有任何破坏本发明新颖性的资料，本发明者人经过多年的精心研究，通过临床应用及反复验证，收集了大量临床观察资料，取得了对治疗慢性乙肝具有更好疗效的中药组合物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是要提供具有更好疗效的一种治疗慢性乙肝的中药组合物。

本发明是这样实现的：由下列重量份的原料药组成，都具有较好疗效：茵陈15~25份，柴胡5~10份，土茯苓15~25份，猪苓15~25份，垂盆草25~35份，平地木15~25份，米仁15~25份，五味子10~20份，白花蛇舌草15~25份，虎杖10~20份，丹参8~15份，莱菔子5~15份，枳实5~15份，鸡内金5~15份。

制备工艺原则上运用《中药新药制备工艺研究的技术要求》，运用现代制剂新技术提取药物的主要有效成份入药，添加一些附属物质，如水、糖、淀粉等，可制成胶囊、冲剂、片剂、口服液。

本中药组合物水煎服时，每份采用克为单位，每日一剂，水煎分二次口服，疗程为2个月，可达到临床治愈效果。

本发明药物制成其他剂型，方便服用，本发明治疗慢性肝炎疗效较好，治愈率高，副作用少，预后较好，治疗组无一例转为重型肝炎，使人体的生理机能得以恢复治疗目的，治疗组患者总有效率为90%。

具体实施方式

本发明通过临床观察试验及实施例作进一步说明。

试验例1、临床疗效观察资料。

慢性乙肝的治疗临床方法颇多，尚无确切的疗效。我们于近三年采用本发明治疗一组病例，取得较好的疗效，现报道如下：1、临床资料：1.1一般资料：本组共计100例慢乙肝患者均为我院肝炎门诊及住院患者，诊断符合1995年全国第五次肝炎防治方案标准。随机将所有病例分为两组，治疗组50例，男38例，女12例，年龄18~65岁，病程2~10年，两组患者在性别、年龄、病程、病情等方面经统计学处理，差异无显著意义，具有可比性。

1.2治疗方法：治疗组以疏肝健脾、清热利湿为治法。方剂在如下范围内因症状做相应调整：茵陈15~25份，柴胡5~10份，土茯苓15~25份，猪苓15~25份，垂盆草25~35份，平地木15~25份，米仁15~25份，五味子10~20份，白花蛇舌草15~25份，虎杖10~20份，丹参8~15份，莱菔子5~15份，枳实5~15份，鸡内金5~15份。每日一剂，水煎分2次口服，对照组50例，口服护肝片（癸花片）5片，3次/日，（两组均口服VitC、B，疗程均为2个月。

治疗前后各查1次肾、肝功能、血常规、乙肝病毒标志物，用药过程中，每二周复查一次肝功能，每月复查一次肝病毒标志物。

1.3疗效判定标准  根据卫生部《中药新药临床研究指导原则》中，慢性乙肝疗效判定标准制定。

①显效：自觉症状消失，肝、脾肿大不变或回缩，无压痛，肝区无叩击痛，肝功能恢复正常。

②有效：自觉症状消失或基本消失，肿大肝脾稳定不变，无明显压痛，肝区无明显叩击痛，肝功能恢复正常或较原值下降50%以上。

③无效：自觉症状、肝功能无明显改善或加重者。

1.4统计学方法  采用t检验和ⅹ2检验。

2、结果：两组患者临床疗效比较，治疗组50例中显效33例，有效12例，无效5例，总有效率为90%；对照组50例中显效20例，有效14例，无效16例，总有效率68 %。

本发明可以通过发明内容中说明的技术内容具体实施，通过下面的实施例可以对本发明进行进一步的描述，然而，本发明的范围并不限于下述实施例。