[发明专利]抗再狭窄消化道内支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器材械，尤其是一种消化道治疗用内支架，具体地说是一种用于治疗不同原因引起的消化道狭窄、梗阻等症状，同时也可用于消化道内肿瘤部位的治疗的抗再狭窄消化道内支架。

背景技术

在很多情况下，人体内的消化道会因为肿瘤等原因而引起狭窄或梗阻，若得不到及时有效的治疗，大部分患者出现吞咽困难，则会使病情严重恶化，身体状况迅速下降而导致死亡。由于手术风险较高，术后恢复周期较长、病人痛苦较大，则需要采取非手术的治疗方法解除狭窄或梗阻等消化道内症状。随着介入放射学和内镜技术的发展，利用微创技术治疗消化道内的病变在临床上得到了越来越多的应用，该手术操作简单、风险低、创伤小。其中一种重要的方式就是在病变处导入高弹性的网状支架，支架置入狭窄消化道后能够自扩张到原有直径，对狭窄管壁产生持续的扩张力，保持支架的稳定。

由于目前的支架主要是一体化支架，刚性较大，该类型的支架与人体管腔壁的顺应性有一定的欠缺，不易顺应消化道的弯曲，与管腔壁帖合效果差，难以固定于消化道狭窄处，且易发生移位，起不到扩张和支撑狭窄的作用，同时对管壁的刺激较大，其主要的并发症体现为支架植入后的肉芽组织增生而引起的再狭窄，后续需要通过切除增生肉芽组织或再植入新的支架来治疗再狭窄的发生，同时常规支架对消化道内的肿瘤无抑制作用。

发明内容

本发明的目的是针对现有的消化道内支架不能适应弯曲变形，定位困难，易引起再狭窄等问题，设计一种在保证消化道通畅的前提下，支架更易顺应消化道的弯曲，贴合管腔壁，更好地固定于消化道狭窄处，不易发生移位，起到扩张和支撑狭窄的作用，同时对管壁的刺激更小，能更好地预防支架术后再狭窄并能防治肿瘤的抗再狭窄消化道内支架。

本发明的技术方案是：

一种抗再狭窄消化道内支架，其特征是它的主体1由若干具有一定刚性和支撑作用的支架单元2和易于弯曲的连接部件3连接而成，所述的连接部件3的两端分别与对应的支架单元2相连，所述的主体1呈易于弯曲的直圆柱体结构或由圆柱体和锥体组成的易于弯曲的复合体结构；所述的支架单元2由金属管材镂刻而成的整体结构或由丝材编织而成的结构，连接部件3由柔软性好的金属线材或塑料线材编织而成。

所述的支架的主体1的两端结构4为喇叭口、球头或杯口形状。

所述的支架的主体1的内或/和外表面局部或全部覆有覆膜，覆膜的两端加有裙边10，所述的覆膜为具有良好生物相容性的高分子材料覆膜。

所述的支架的主体1的表面装有放射性粒子装填囊8，放射性粒子装填囊8的材料为医用高分子管材或医用金属管材，形状为长筒状或单囊结构。

所述的放射性粒子装填囊8的数量为至少为一根，它沿主体的圆周等分排列或菱形分布排列。

所述的连接部件3的表面覆盖由若干覆膜材料制成的膜筒5，相邻膜筒5之间互不相连，每个膜筒5均与对应的支架单元2连接。

所述的每个支架单元2由支撑单元7和连接单元6组成。

本发明的抗再狭窄消化道内支架，主体支架是由连接部件将数个支架单元连接组合而成直圆柱体或由多个圆柱体、锥体组成的复合体。支架单元是由金属管材镂刻而成或由丝材编织而成，连接部件由柔软性好的金属线材或塑料线材等材料组成。支架单元由连接单元和支撑单元组成，两种单元的结构可以为已知结构，也可以为其它结构，例如连接单元可以为V形，不规则波形等，支撑单元可以为正弦波形、波浪形、多M形等，排列方式根据需要进行选择，例如连接单元可以分布在支撑单元的两个波峰之间、波峰-波谷之间、波谷-波谷之间、支撑筋之间等，不同结构的连接单元和支撑单元可以规则或不规则分布在同一个或不同支架单元上。主体支架的两端可以根据病变部位的不同而变形为喇叭口、球头、杯口等形状。主体支架的表面可以装有放射性粒子装填囊，放射性粒子装填囊的材料和形状可以根据需要而定。放射性粒子装填囊可以为一根或多根。其可以沿圆周等分排列，也可以菱形分布排列，也可以不对称分布，根据需要进行排列。所述的支架的内或/和外表面可以局部或全部覆膜，并加裙边，覆膜为具有良好生物相容性的高分子材料。连接部件表面覆盖由覆膜材料制成的膜筒，两者并不连接在一起，膜筒的一部分与支架单元连接

本发明的有益效果是：

a、本发明能够满足当前医疗设备微创操作的要求，可以一次手术完成，手术操作方便、微创，并且风险低、病人痛苦小、手术费用也可以有效降低；