[发明专利]一种用于治疗烧烫伤的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于治疗烧烫伤口愈合的外用药物，具体说是以中草药为原料制备的一种用于治疗烧烫伤的药物组合物，本发明还涉及该药物组合物的制备方法。

背景技术

烧烫伤在生活、工作或战争中十分常见，其通常是由热力（包括热液、蒸汽、高温气体、火焰、电能、化学物质、灼热金属液体或固体等）所引起的皮肤或黏膜组织的损伤。烧烫伤的程度由温度的高低、作用时间的长短而不同，其严重程度取决于受伤组织的范围和深度，以烧烫伤深度可分为Ⅰ度、Ⅱ度和Ⅲ度。烧伤烫伤病人的治疗时间长、并发症多、致残率高，特别是面颈间深度烧伤住往导致严重毁形，不仅给患者带来肉体精神的双重伤害，还给家庭、社会带来沉重负担。

目前，治疗烧伤烫伤的中西医药品较多，作用仅限于小面积浅度烧烫伤的治疗和大面积烧烫伤的脱痂，如京万红、烧伤灵酊、磺胺嘧啶银等。京万红软膏是天津达仁堂制药二厂的老牌产品，主要成分为：地榆、栀子、大黄、没药、冰片等，对烧伤疗效较好，缺点是疗程长易留疤痕。湿润烧伤膏主要成份是黄芩、黄连等，每四小时换药一次，重伤患者需每两小时换药一次，医务人员工作强度大，治疗时间长，对重度烧伤效果不显著。烧伤灵酊是石家庄乐仁堂的产品，有一定刺激性，应用时有引起伤口短暂疼痛的缺点。磺胺嘧啶银具有抑菌作用强的优点，但此药已产生了耐药菌株，创面感染有逐渐增多趋势；应用时由于局部创面干燥，使浅Ⅱ度烧伤或深Ⅱ度烧伤时有发生创面加深的情况，也有一定刺激性，干燥后有疼痛感，包扎疗法者创面换药困难，创面易出血、疼痛，患者较痛苦；磺胺嘧啶银可引起磺胺结晶尿、白细胞减少症，对磺胺过敏者、肝肾功能损害者和新生儿禁用。严重重度烧烫伤的治疗常常需要植皮，植皮技术虽然降低了烧伤患者的病死率，但其治疗带来的巨大创伤和愈合后生活质量却难尽人意，瘢痕愈合后所造成的关节功能障碍仍需多次整形手术，其所产生的巨额医疗费用都是植皮技术不能广泛有效开展的根本原因。传统的干燥疗法，是保持创面干燥，抑制细菌繁殖，大量使用抗生素、麻醉剂，其周期长，易留疤痕。而且，目前外用药的使用只是烧烫伤创面处理的一部分，实际应用时还需要与手术和其它辅助手段（如浸润、湿敷、红外线照射、敷料交换等）及全身治疗有机结合起来，单一外用药尚不能获得满意疗效。

发明内容

     本发明的目的在于提供一种能减少与治疗烧伤深Ⅱ度和浅Ⅲ度瘢痕增生的问题，促进创面愈合，操作实施不受医疗条件限制，效果明显，无毒副作用，疗程短，外用纯中药的一种用于治疗烧烫伤的药物组合物。本发明的另一个目的在于提供上述治疗烧烫伤药物组合物的制备方法。

本发明的目的采用下述技术方案实现：

一种用于治疗烧烫伤的药物组合物，由下列原料药物及重量百分比组成：地榆13%、白及10%、紫珠草10%、大黄27%、虎杖15%、半枝莲10％、紫草15%；上述药物经整理、粉碎成细末后均匀混合，然后按1：6—8的比例与麻油相浸，过筛滤渣收瓶备用。

所述用于治疗烧烫伤的药物组合物的制备方法如下：

步骤一：先将半枝莲、虎杖、紫珠草、白及、地榆、大黄，清洗干净，用中药材烘干机烘干，温度90℃-120℃，烘干时间60min—150min，烘干后拣净杂质、焦枯、外形不正的物料，留取颜色、外形、感官性状均佳的药材，然后逐一单独用粉碎机粉碎成最细末过100目筛，分别收取，按比例称量好待用。

步骤二：将紫草用粉碎机粉碎为粗粉过50目筛，按比例称取，然后按1：6—8的比例加入麻油相浸，每日搅拌两次，浸泡七天，麻油药液呈深紫红色时用压榨机加压11.5Mpa—14Mpa萃取，过滤用100目筛滤渣，取紫草浸渍油待用。

步骤三：将步骤二取得的紫草浸渍油均匀倒入步骤一取得的药物中，边倒边搅动，然后将混合好的药油分装成瓶，置高压消毒锅中高压消毒30—40min，温度120℃--140℃，压力0.1Mpa—0.2Mpa，取出待凉后得到药油密封备用。

    本发明的适应证：

    适宜Ⅰ度、浅Ⅱ度、深Ⅱ度、Ⅲ度烧伤烫伤伤口。

    诊断标准：

    I度：烧伤皮肤发红、疼痛、明显触痛、有渗出或水肿。轻压受伤部位时局部变白，但没有水疱。

    浅Ⅱ度：伤及整个表面和部分真皮乳头层，有水泡，水疱底部呈红色。

    深Ⅱ度：伤及真皮乳头层以下，有水泡，水疱底部呈白色。

    Ⅲ度：全层皮肤或连其深部组织烧伤，烧伤表面可以发白、变软或者呈黑色、炭化皮革状。