[发明专利]治疗妇科炎症的中药凝胶剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗妇科炎症的中药凝胶剂及其制备方法。 

背景技术

妇科病中的阴道炎、盆腔炎、子宫颈炎、子宫颈糜烂是一种常见病和多发病，目前对于这些妇科疾病的治疗方法主要采用物理疗法和药物治疗。 

物理治疗的常用手段有点烫术、激光治疗和冷冻疗法，其基本原理就是通过物理因素造成炎症组织坏死、脱落，而后在子宫颈重新长出鳞状上皮组织。物理疗法虽能使炎性组织脱落，宫颈粘膜新生修复，但有出血、水样渗出等副作用，还会因淋巴组织收缩使子宫颈管狭窄、粘连，且必须在医院进行治疗，费用高且麻烦。 

药物治疗中除口服药外，还有外疗法，外疗法多以中药熏洗，栓剂、泡腾剂等进行治疗，虽然有一定的效果，但在治疗过程中患者感到比较麻烦(如熏洗)，采用栓剂治疗时，会使子宫糜烂者感到异物感，利用泡腾剂治疗时患者又会感到干燥不适。这些现象都是由于剂型的因素带来不良的反应，使患者不愿意坚持治疗。 

药物治疗中口服药目前也有很多种类，一般为中药汤剂、颗粒剂、片剂或者胶囊等，如中国专利CN101342354A、CN1626189A、CN1413683A及CN1418660A就分别公开了不同配方的中药汤剂、片剂或者胶囊。 

近几年来兴起一种中药凝胶剂，是利用中药提取物与高分子聚合物(如卡波姆)或纤维素衍生物(如羧甲基纤维素钠)等结合而成。其优点是既可内服，又可以经过皮肤、腔道粘膜给药，对于妇科疾病的治疗显示了很大的优势。符合中医“内病外治”观点。 

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种具有清热燥湿、杀虫止痒等功效，可以有效治疗阴道炎、盆腔炎、子宫颈炎、子宫颈糜烂等妇科疾病的中药凝胶剂。 

本发明的第二目的在于提供该治疗妇科炎症的中药凝胶剂的制备方法。 

为达到以上第一目的，本发明采用以下技术方案： 

一种治疗妇科炎症的中药凝胶剂，包括下述重量份数的原料药： 

苦参270～330份      白头翁225～275份    儿茶45～55份 

蒲公英225～275份    白鲜皮225～275份    蛇床子270～330份 

地肤子270～330份    黄柏225～275份      百部225～275份 

上述的治疗妇科炎症的中药凝胶剂中，还包括下述重量份数的辅料： 

基质13.5～16.5份    保湿剂135～165份 

防腐剂1.8～2.2份    乙醇36～44份 

上述的治疗妇科炎症的中药凝胶剂中，所述的基质为羧甲基纤维素钠，所述的保湿剂为甘油，所述的防腐剂为羟苯乙酯。 

上述的治疗妇科炎症的中药凝胶剂中，所述原料药及辅料优选的重量份数为： 

苦参300份      白头翁250份    儿茶50份 

蒲公英250份    白鲜皮250份    蛇床子300份 

地肤子300份    黄柏250份      百部250份 

羧甲基纤维素钠15份  甘油150份  羟苯乙酯2份  乙醇40份 

为达到以上第二目的，本发明采用以下技术方案： 

一种治疗妇科炎症的中药凝胶剂的制备方法，包括以下步骤 

(1)按下述重量份数称取原料药： 

苦参270～330份      白头翁225～275份    儿茶45～55份 

蒲公英225～275份    白鲜皮225～275份    蛇床子270～330份 

地肤子270～330份    黄柏225～275份      百部225～275份 

(2)将以上配比的原料药，加水煎煮提取二次，第一次加水8倍量，煎煮2小时，滤出药液，药渣继续加水8倍量，煎煮2小时，滤出药液，药渣弃去；滤液合并浓缩至相对密度1.10～1.15(80℃)得清膏，放冷，加入乙 醇使含醇量达70％，静置24小时，滤取醇提上清液，回收乙醇得上清液并浓缩至相对密度为1.02～1.07(80℃)的浓缩液，放冷，待用； 

(3)取135～165份保湿剂加入上述步骤(2)所得浓缩液中，搅拌均匀，撒入13.5～16.5份基质，稍搅拌，静置至全部溶解，在搅拌下加入1.8～2.2份防腐剂及36～44份乙醇，混合均匀，添加纯化水至所需量，搅拌均匀，静置24小时，即得。