[发明专利]一种1-脱氧野尻霉素缓释微丸的制备方法

权利要求书

1.一种1-脱氧野尻霉素缓释微丸，其特征是用下述方法制成：

（1）将填充剂和粘合剂，用造粒机制粒并滚丸至粒径为20-30目的颗粒，边滚丸边加入润滑剂，烘干，制得光滑圆形空白丸芯；所述填充剂、粘合剂和润滑剂的质量比为3-8：2-4：1-3；

（2）将1-脱氧野尻霉素加入高分子材料粘合剂，再加水或乙醇水溶液制成第一种混合液；所述桑叶提取物、高分子材料粘合剂和水或乙醇水溶液的质量比为2-4：1-3：8-20；

（3）将所述空白丸芯置于流化床上，使丸芯的温度控制在25℃-50℃，将所述第一种混合液包覆于所述空白丸芯的外层制成带有速释层的微丸；

（4）将阻滞剂、致孔剂、增塑剂加水或乙醇水溶液配制成第二种混合液；所述阻滞剂、致孔剂、增塑剂和水或乙醇水溶液的质量比为1-10：2-4：1-3：10-25；

（5）将所述带有速释层的微丸置于流化床上，使带有速释层的微丸的温度控制在25℃-45℃，将第二种混合液喷涂于所述微丸上，制成空白丸芯、速释层、缓释层的重量比为2-6：3-8：1-4的桑叶提取物缓释微丸。

2.根据权利要求1所述的一种1-脱氧野尻霉素缓释微丸，其特征是所述填充剂为糊精、淀粉、微晶纤维素和乳糖至少一种。

3.根据权利要求1所述的一种1-脱氧野尻霉素缓释微丸，其特征是所述粘合剂为蔗糖、甲基纤维素、羧甲基纤维素至少一种。

4.根据权利要求1所述的一种1-脱氧野尻霉素缓释微丸，其特征是所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸、硬脂酸镁和胶态二氧化硅至少一种。

5.根据权利要求1所述的一种1-脱氧野尻霉素缓释微丸，其特征是所述高分子材料粘合剂为羟丙基甲基纤维素或聚乙烯吡咯烷酮。

6.根据权利要求1所述的一种1-脱氧野尻霉素微丸，其特征是所述阻滞剂为乙基纤维素或丙烯酸树脂。

7.根据权利要求1所述的一种1-脱氧野尻霉素缓释微丸，其特征是所述致孔剂为羧甲基纤维素、乳糖或聚乙二醇。

8.根据权利要求1所述的一种1-脱氧野尻霉素缓释微丸，其特征是所述增塑剂为邻苯二甲酸二乙酯、柠檬酸三乙酯或癸二酸二丁酯。

9.根据权利要求1所述的一种1-脱氧野尻霉素缓释微丸，其特征是所述空白丸芯、速释层、缓释层的重量比为3：5：2。