[发明专利]治疗小儿外呼吸道感染的中药制剂

说明书

本发明为分案申请，原案申请号为200810102253.4，原案申请日为2008年3月19日，原案名称为：治疗小儿外呼吸道感染的中药制剂的制备方法。

技术领域

本发明涉及一种治疗小儿外呼吸道感染的中药制剂的制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

小儿清热止咳口服液来自于《中华人民共和国药典》(2005年版一部)348页，其处方和制法分别为：

【处方】麻黄90g   苦杏仁(炒)120g    石膏270g  甘草90g

        黄芩180g  板蓝根180g        北豆根90g

【制法】以上七味，麻黄、石膏加水煎煮半小时，再加入苦杏仁等五味，煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至约600ml，静置24小时，滤过，滤液加蜂蜜200g、蔗糖100g及苯甲酸钠3g，煮沸使溶解，加水至总量1000ml，搅匀，冷藏24～48小时，滤过，灌封，灭菌，即得。

该制备工艺较粗糙，且存在一些不合理之处，疗效难于保证，故有必要对该制备工艺进行进一步研究，使其更加具体化、科学化，这也是中药现代化的方向之一。

发明内容

本发明目的在于提供一种中药制剂及其制备方法。

为实现以上发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗小儿外呼吸道感染的中药制剂的制备方法，该制剂由如下重量比的原料药，

麻黄90g   苦杏仁(炒)120g  石膏270g  甘草90g

黄芩180g  板蓝根180g      北豆根90g

按以下步骤进行：

以上七味，麻黄加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.15～1.20，黄芩加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，至相对密度1.15～1.20，石膏加水煎煮半小时，再加入苦杏仁等四味，煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.15～1.20，静置24小时，滤过，滤液加蜂蜜200g、蔗糖100g及苯甲酸钠3g，煮沸使溶解，加水至总量1000ml，搅匀，2～6℃冷藏24～48小时，滤过，灌封，105℃湿热灭菌20分钟即得。

该中药制剂的制备还可以按以下步骤进行：

以上七味，麻黄加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液注入双效浓缩罐，减压浓缩，一效加热室压力为0.04MPa，二效加热室压力为0.06MPa，浓缩至相对密度1.15～1.20，黄芩加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，一效加热室压力为0.04MPa，二效加热室压力为0.06MPa，浓缩至相对密度1.15～1.20，石膏加水8倍量煎煮半小时，再加入苦杏仁等四味，煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，一效加热室压力为0.04MPa，二效加热室压力为0.06MPa，浓缩至相对密度1.15～1.20，静置24小时，滤过，滤液加蜂蜜200g、蔗糖100g及苯甲酸钠3g，煮沸使溶解，加水至总量1000ml，搅匀，2～6℃冷藏24～48小时，滤过，灌封，105℃湿热灭菌20分钟即得。

本制备方法，结合药学及药理学试验得出了优化的生产过程控制参数，并且通过试验发现麻黄与黄芩分煎更有利于有效成分的溶出，提高了麻黄碱与黄芩苷的含量。以上技术方案可显著提高该药物组合物清热、宣肺、平喘等作用。使该制剂具有疗效高、质量稳定的特点。

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的内容，下面对本发明中药制剂的制备方法进行详细的说明。

具体实施方式

下述实验例和实施例进一步说明但不下限于本发明。

实验例1麻黄煎煮加水量的确定

取麻黄3份药材每份90g，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，分3组进行试验，第一组加水量6倍量、4倍量，第二组加水量8倍量、6倍量，第三组加水量10倍量、8倍量，合并煎液，滤过，静置，取上清液测定盐酸麻黄碱的含量。