[发明专利]治疗结核病的巴豆炮制方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药材的炮制方法，具体涉及治疗结核病的巴豆炮制方法。

背景技术

结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病。结核杆菌侵犯肺部引起肺结核，是一种自古以来的传染病，近年成为世界头号传染病。据世界卫生组织报道，目前全球有近1/3的人已感染结核杆菌，也就是20亿人口感染了结核菌，每年约有300万人死于结核病。结核病已成为全世界成人因传染病而死亡的主要疾病之一。我国是全球22个结核病高负担国家之一，活动性肺结核病人数居世界第二位。目前治疗结核病的的化学药物容易产生肝损伤等严重的毒副作用，而且长期使用引发结核杆菌耐药，甚至耐多药性，使患者成为难治病例，给防治工作带来灾难性的影响。中医药治疗结核病有着悠久的历史，具有肯定的疗效，且副作用少、无耐药性等优势，应用中医药治疗结核病越来越受到人民的普遍关注。

国内有多家医院用巴豆与蜂蜡制成的巴蜡丸治疗结核病，取得了满意的效果（卢俊敏，赵中夫. 抗结核药物联合蜂蜡巴豆治疗耐药肺结核的疗效观察，长治医学院学报，2009,23（1）：21-23；赵秀菊. 巴蜡丸为主治疗耐药结核病5例，山东中医杂志，2004，23（11）：668；杨春成. 蜡巴豆治疗结核病，四川中医，1983，（2）：54），体外也证明了巴豆油具有抗结核杆菌的活性（赵中夫，刘明社，武延隽. 巴豆油抗多重耐药结核分枝杆菌作用实验研究，长治医学院学报，2004,18（4）：241-243；赵中夫，赵正保. 巴豆油各分离组份体外抗结核分枝杆菌实验研究，长治医学院学报，2006,20（1）：1-3.）。专利申请号200410038035.0公布了一种含巴豆的治疗结核病的中药组合物及其制备方法。

巴豆为大戟科植物巴豆Croton tiglium L.的干燥成熟果实，主产于西南及福建、湖北、湖南、广东、广西等地。性辛，热；有大毒，归胃、大肠经。巴豆始载于《神农本草经》，因其有毒，作为内服药物，必须经过炮制，历代都非常重视。根据古代文献的记载，巴豆的主要炮制方法包括以下两大类：一、不加辅料炮制：制霜、炒、熬、煮、烧、炮、煨、炼、煅、炙、蒸等。二、加辅料炮制：麸制、大麦制、面制、米制、酒制、醋制、油制、蜡制、甘草制、沉香制、黄连制、斑蝥制、薄荷汁制、雄黄制、油酒合制等。历代炮制方法中，制霜是巴豆炮制方法中应用时间较长、文献中记载最多的一种方法，始载于汉《华氏中藏》：“经去皮、研细取霜。”此后文献记载有多种取霜的方法。如宋《太平圣惠方》曰：“去皮心，研，纸裹压去油”，《博济方》曰：“槌碎用新水浸，逐日换水浸七日后，以纸裹压出油。”2010年版《中国药典》一部收录的巴豆炮制品为巴豆霜，有两种制法，取仁碾细后，经微热，压榨除去部分油脂后，取残渣研制成符合规定要求的松散粉末（简称压榨法），或取仁碾细后，测定脂肪油含量，加适量的淀粉，使脂肪油含量符合规定，混匀，即得（简称稀释法）。

针对结核病的治疗，巴豆中的脂肪油是其主要有效成分，而其含有的巴豆毒素（一种毒性蛋白质）为毒性成分，通过加热“制熟”可使其变性，失去活性，降低毒性。上述巴蜡丸采用传统的蜡制方法制备，对于现代应用来说显得繁琐复杂，且可控性差，用药安全得不到保障。2010年版《中国药典》采用的两种巴豆霜制法，压榨法去掉的巴豆油为有效成分，此为一种资源浪费，压榨法采用微热，稀释法没有加热过程，因此不能去除巴豆毒素的毒性，将加大临床安全用药风险。专利申请号200410038035.0中巴豆采用蜂蜡炒至种仁焦黄色，再用60-80%乙醇提取巴豆种仁，这种方法不能充分提取有效成分巴豆油，致使巴豆在制剂处方中的比例较大，此专利中对巴豆的使用会造成药材资源浪费。因此，发明简便快捷、安全高效、稳定可控、药材资源得到充分利用的治疗结核病的巴豆炮制方法就显得很有必要了。

发明内容

本发明的目的在于弥补现有技术中存在的不足之处，提供了巴豆减毒增效的炮制方法，并提供了经过炮制方法制备得到的稳定可控的巴豆炮制品，在此基础上，制备了含巴豆炮制品的抗肺结核活性的制剂。

为达到本发明的目的所采用的技术方案，治疗结核病的巴豆炮制方法，所述炮制方法包括高温炒制、高温烘制和微波加热方法；

所述高温炒制方法，巴豆炮制品由下述方法制备而得：

A1、取巴豆Croton tiglium L.果实，剥去果壳，得到巴豆种仁；

B1、预热：先将空锅置于火上加热，使锅烧热后应用；

C1、投药：锅烧热后，迅速投入巴豆种仁；