[发明专利]假腔封堵器

说明书

背景技术

主动脉剥离(aortic dissection)是影响主动脉的一种情况，所述主动脉是身体里最大的动脉。这种情况是由主动脉的各层的分离/剥离引起的，其中主动脉壁的内层撕破或剥落而从主动脉的邻接层离开。层的这种分离在撕掉层和主动脉壁的其余部分之间产生一个区域或路径。由两层产生的区域称为假腔。在血液流动经过主动脉时，其行进经过其正常路径(称为真腔)，但是一部分血液也被引入假腔。

假腔是次级流动路径，其并不将任何血液输送至身体的其余部分。当血液继续被输送进入假腔时，进入假腔的血液流动的速率和转向的血液的体积会导致对主动脉壁施加较大的力。这些力导致撕破的进一步蔓延，从而产生更大的假腔以及更大的相关力。撕破的蔓延可能会最终导致主动脉壁破裂，这种主动脉壁破裂会导致死亡。

这种情况的治疗类型取决于主动脉撕破的严重性和位置。典型地，提供药物疗法(例如降压药和降胆固醇药)作为这种情况的一种治疗方法。药物疗法的目的是进一步限制撕破的蔓延并且减小主动脉破裂的可能性。当情况处于其早期并且不存在明显撕破的时候，这种类型的治疗是符合要求的。然而，其目的并不是防止主动脉壁的剥离部分的进一步蔓延。

在情况已经发展到主动脉破裂或进一步蔓延的风险较大的点的情形下，可能会需要更激进类型的治疗。这样的附加类型的治疗包括血管内介入(endovascular intervention)和开放式手术修复术。血管内介入是一种微创手术，其中支架移植物被放置在受损区域内。在扩张时，支架移植物沿着受损区域施加径向力，从而迫使主动脉的剥离层抵靠主动脉壁的邻接层。理论上，使得主动脉的剥离层抵靠主动脉壁的邻接层防止了血液流动进入剥离层，从而使得流入假腔的血液降到最低程度。然而，这种类型的治疗仅仅覆盖剥离层，并且有时不能完全封堵在剥离层和主动脉壁的邻接层之间形成的假腔。其结果是，典型地在慢性主动脉剥离情况下，存在血液在剥离层和邻接主动脉层之间继续流动的可能性，从而导致主动脉壁的剥离部分进一步从主动脉壁的邻接层分离，这使得附加的血液能够再次进入假腔。这种类型的治疗的另一个缺点是，其并不防止受损区域中以后出现撕破的可能性。其结果是，血管内修复术对于罹患慢性主动脉剥离的患者而言是一种不完善的治疗方法。

开放式手术修复术是用于治愈主动脉剥离的另一种类型的治疗。这种高创伤性手术需要将主动脉的剥离部分替换为Dacron/ePTFE移植物。该移植物被缝在主动脉的去除部分的位置，并且需要两个月的平均恢复期。和其它高创伤性医疗手术一样，开放式手术修复术是一种漫长的手术，并且使得患者承受中风、局部缺血和其它医学并发症的较高风险。其结果是，这种类型的手术对于治疗主动脉剥离的情况是不推荐的，除非没有其它可用的治疗方法，并且这种类型的手术带来手术后并发症的较大可能性。

因此，需要另一种类型的医学治疗，以防止慢性主动脉剥离，同时使得与开放式手术治疗相关的并发症降到最低程度。

发明内容

在本发明的一个实施方案中，管腔内(intraluminal)设备包括：第一端部，第二端部，所述第一端部和所述第二端部之间的中心纵向轴线，以及扩张和压缩构型，其中多个支柱从所述管腔内设备的第一端部延伸至第二端部，多个支柱的至少一个具有近端支柱部分、远端支柱部分以及位于所述近端支柱部分和所述远端支柱部分之间的中支柱部分，其中所述中支柱部分具有至少两个支柱，并且当所述管腔内设备处于扩张构型时，所述多个支柱偏置为离开所述纵向轴线。

在本发明的另一个实施方案中，管腔内设备包括：第一端部，第二端部，所述第一端部和所述第二端部之间的中心纵向轴线，以及扩张和压缩构型，其中由相同的一件材料制成的多个支柱从所述管腔内设备的第一端部延伸至第二端部，多个支柱的至少一个具有近端支柱部分、远端支柱部分以及位于所述近端支柱部分和所述远端支柱部分之间的中支柱部分，其中所述中支柱部分具有至少两个支柱，并且当所述管腔内设备处于扩张构型时，所述多个支柱偏置为离开所述纵向轴线，并且所述中支柱部分的所述至少两个支柱具有弓形形状。