[发明专利]一种治疗口腔溃疡的复合贴膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗口腔溃疡的复合贴膜及其制备方法，属于治疗口腔疾病药品技术领域。

背景技术

口腔溃疡（oral ulcer）是口腔粘膜疾病中的常见病，发病率和复发率高，一般人群的患病率可达25%左右，居口腔粘膜病的首位，其形成过程复杂，可能是多种因素综合作用的结果，存在明显的个体差异。社会心理因素、感染因素、营养因素、激素水平的波动、免疫异常、遗传因素、超氧化物岐化酶活性下降、微循环障碍等诸多因素均可导致该病的发生，具体病因尚不明了。口腔溃疡的主要表现在口腔粘膜上有局限性的充血、水肿和溃疡的形成，临床上患者主要表现为炎症和疼痛。目前，针对口腔溃疡的治疗目的是减轻疼痛，延长间歇期，缩短发作期。其治疗主要是局部治疗和全身治疗，局部治疗主要是消炎，止痛并促进溃疡愈合。全身治疗主要是减少复发并促进溃疡愈合，尤其是针对病因的治疗，还可以辅以中医中药治疗。在局部治疗上，急性发作期以消炎、防腐、止痛及免疫调节剂等药物促进溃疡愈合为原则，局部处理和上药，或辅以全身用药。就治疗效果来看，结果难以令人满意。其主要原因在于，口腔溃疡局部用药，只是在有限的时间内进行，不能持久。而口腔溃疡为局部慢性炎症，加之口腔环境复杂，药物在口腔溃疡表面常被唾液、食物等稀释，使药物的使用疗效受限，而全身用药治疗效果也不理想。 

发明内容

本发明目的是提供一种治疗口腔溃疡的复合贴膜及其制备方法，疗效明确、成本低廉、服用方便、用量小，解决背景技术中存在的上述问题。

本发明的技术方案是：

一种治疗口腔溃疡的复合贴膜的制备方法，工艺步骤如下：

①壳聚糖溶液制备：将壳聚糖溶于浓度为1%（v/v）的冰醋酸水溶液中，得到壳聚糖与溶液的比为4-8%(mg/ml)的壳聚糖溶液，通过离心除去杂质，即为壳聚糖溶液，密封备用；

②复合溶液的制备：将槲皮素滴加无水乙醇搅拌，溶解后加入上述壳聚糖溶液，使槲皮素与溶液的比为1-5%(mg/ml)，充分搅拌成复合膜液；

③槲皮素壳聚糖贴膜的制备：用流涎法将上述复合膜液于玻璃板上制成膜，室温自然干燥后，起膜，得到槲皮素壳聚糖贴膜。

本发明得到槲皮素壳聚糖贴膜后，在紫外线灯下灭菌，用打孔器制成圆形膜片，包装密封。

所说的壳聚糖溶液，通过3000r/min的离心，持续30min除去杂质。

所说的槲皮素壳聚糖贴膜，在紫外线灯下灭菌15min，用直径4mm打孔器制成圆形膜片，制得的膜片槲皮素含量为0.2mg/片，壳聚糖含量为8mg/片。

一种治疗口腔溃疡的复合贴膜，通过下述方法制成，①壳聚糖溶液制备：将壳聚糖溶于浓度为1%（v/v）的冰醋酸水溶液中，得到壳聚糖与溶液的比为4-8%(mg/ml)的壳聚糖溶液，通过离心除去杂质，即为壳聚糖溶液，密封备用；②复合溶液的制备：将槲皮素滴加无水乙醇搅拌，溶解后加入上述壳聚糖溶液，使槲皮素与溶液的比为1-5%(mg/ml)，充分搅拌成复合膜液；③槲皮素壳聚糖贴膜的制备：用流涎法将上述复合膜液于玻璃板上制成膜，室温自然干燥后，起膜，得到槲皮素壳聚糖贴膜。

得到槲皮素壳聚糖贴膜后，在紫外线灯下灭菌，用打孔器制成圆形膜片，包装密封。

本发明的膜剂组成药物有槲皮素、壳聚糖。

槲皮素：是一种具有多种生物活性的黄酮类化合物，广泛存在于自然植物中，约有100种中草药含有槲皮素。近年来对它的研究日益增多，发现其有抗氧化清除自由基、抗肿瘤、镇痛、抗炎、抗菌、抗病毒、增强免疫及保护心血管等多种药理活性。由于槲皮素毒副作用小，越来越显示出重要的临床应用价值。

壳聚糖：是由自然界广泛存在的几丁质经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺，具有抗菌、抗氧化，止血、消炎和促进组织愈合等药理作用。广泛应用在医药、食品、化工、化妆品、水处理和生物医学工程等诸多领域。壳聚糖又是一种无毒、无刺激性、生物相容性好以及具有良好成膜性、柔韧性和高粘性的天然材料。

根据上述方中各药的作用特点，表明。 本发明应用于口腔溃疡动物模型的治疗，治疗作用明显，在消炎、镇痛、促进溃疡愈合等方面具有明显的优势，表明槲皮素壳聚糖贴膜对口腔溃疡有很好的防治作用。

本发明的有益效果是：

配方科学：本发明用天然高分子多糖壳聚糖作为成膜材料，加入资源丰富、经济易得的槲皮素制成复合贴膜。

制备工艺简单：本方法工艺流程简单，成本低。将组方中其它成分进行了有效成分提取和加工，保留了有效成分。