[发明专利]一种治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎的药物，本发明还涉及该药的制备方法。

背景技术

关节炎是危害人体健康的最常见疾病之一，特别是类风湿性关节炎，国内和国外都有很多人在探讨其病因，寻找有效的预防和治疗方法来改变其预后不良的状况。类风湿性关节炎是一种病因至今尚未肯定的慢性进行性的关节炎，通常认为它是一种自身免疫性疾患，是机体防御系统自相残杀所造成的结果，另外遗传、感染、寒冷潮湿等均可能是致病的因素。关节炎的早期主要是滑膜炎症，滑腊充血、肿胀、有纤维蛋白渗出，形成关节积液，滑膜内有典型的炎性细胞浸润，然后波及关节软骨和骨组织，最终导致关节强直。患病的关节表现为红、肿、热、痛、和活动障碍，关节畸形越来越明显，病人类风湿因子常为阳性，X线检查有明显的异常表现。西医对类风湿性关节炎的治疗主要是口服药物治疗，水杨酸制剂例如阿斯匹林为首选药，其次为消炎痛、保泰松和强的松等，对晚期病人可行手术治疗。类风湿性关节炎在祖国医学中属“痹症”范围，以利湿通络，温经散寒为主，常用方剂为独活寄生汤。中医理论认为，风湿症的成因，大多由于水湿外侵、复感风邪，或外感风邪，兼以挟湿，以致风湿相博而发病，如风湿留连不去，可发生骨节疼痛，关节不利，或筋络拘急，或麻木不仁等症，且往往迁延日久，形成慢性疾患。综上所述，风湿症、类风湿关节炎等疾病在治疗上尚无特效疗法。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎疗效确切且无毒副作用的纯中药制剂的药物；本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。

本发明的解决方案是根据发明人多年的研究和临床经验组方研制而成，在制剂工艺、质量标准、含量测定、稳定性、药效学、疗效对比观察等摸索探讨研究中，经反复的实验与临床筛选而成。

本发明药物的各原料组分配比范围是：

鼎突多刺蚁10-70份 乌梢蛇2-10份 制川乌2-10份 生地2-10份

昆明山海棠2-10份  威灵仙2-10份 徐长卿2-10份 鸡血藤2-10份

淫羊藿2-10份      知母2-8份    鹿角0.5-5份  全蝎2-10份

蜈蚣0.5-5份       地龙2-8份    三七1-5份    黄芪2-10份

本发明各原料药重量优选配比范围是：

鼎突多刺蚁20-60份 乌梢蛇3-8份 制川乌3-8份 生地3-8份

昆明山海棠3-8份   威灵仙3-8份 徐长卿3-8份 鸡血藤3-8份

淫羊藿3-8份       知母3-7份   鹿角0.5-5份 全蝎3-8份

蜈蚣0.5-5份       地龙3-7份   三七1-4份   黄芪3-8份

本发明药物各原料药重量最佳配比是：

鼎突多刺蚁50g   乌梢蛇6g    制川乌4g    生地6g

昆明山海棠6g    威灵仙6g    徐长卿6g    鸡血藤6g

淫羊藿6g   知母4g    鹿角1g    全蝎6g

蜈蚣1g     地龙5g    三七2g    黄芪6g

各原料药重量配比还包括：

木瓜2-10份  桑寄生2-10份  杜仲2-10份  牛膝2-10份

川芎2-10份

其中各原料药重量优选配比是：

木瓜3-8份  桑寄生3-8份  杜仲3-8份  牛膝3-8份

川芎3-8份

各原料药重量最佳配比是：

本发明药物为煎膏剂或颗粒剂或片剂或胶囊剂或丸剂。

本发明药物的制备方法：A、动物药粉碎成粗粉，加水浸泡1小时，加药材量的6-10倍水煎煮4次，每次1小时；B、植物药粉碎成粗粉，加水浸泡1小时，加药材量的6-10倍水煎煮3次，每次1小时；C、合并煎煮液，浓缩至相对密度1.08的清膏，冷却，加乙醇至含醇量55％--75％，搅拌均匀，放置24小时，过滤，回收乙醇得稠膏；D、稠膏加蔗糖、糊精、可溶性淀粉制成合剂或煎膏剂或颗粒剂或片剂或胶囊剂。

本发明药物的另一制备方法：A、将药材粉碎成细粉；B、细粉加炼蜜制成蜜丸或水蜜丸，或加水制成水丸，或细粉装胶囊制成胶囊剂。

临床资料