[发明专利]一种含有瑞格列奈的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含有活性成分瑞格列奈、表面活性剂和润滑剂的药物组合物，所述药物组合物为口腔崩解片。重量配比如下：

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物由瑞格列奈、表面活性剂和润滑剂组成。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物能同时保证良好的溶出结果和崩解效果。

4.根据权利要求2所述的表面活性剂，其特征在于表面活性剂能保证溶出良好。

5.根据权利要求2所述的润滑剂，其特征在于将润滑剂部分内加。

6.根据权利要求5所述的润滑剂内加，其特征在于润滑剂内加能保证良好的崩解效果。

7.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于将这种组合物分散于乙醇水溶液中。

8.根据权利要求1所述的表面活性剂，其特征在于表面活性剂可选自单硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、泊洛沙姆中的一种或几种。

9.根据权利要求1所述的润滑剂，其特征在于润滑剂可选自硬脂酸、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或几种。

10.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于制备方法包括以下步骤：

(1)将表面活性剂、润滑剂与活性成分瑞格列奈分散于乙醇水溶液中，再加入填充剂、崩解剂与粘合剂制粒；

(2)将湿颗粒干燥，加入外加的润滑剂和矫味剂，混合均匀，即得。