[发明专利]一种中药组合物在制备治疗风湿性心脏病的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体地，涉及一种中药组合物在制备治疗风湿性心脏病的药物中的应用。 

背景技术

风湿热是一种常见的反复发作的急性或慢性全身性结缔组织炎症，主要累及心脏、关节、中枢神经系统、皮肤和皮下组织。急性发作时通常以关节炎较为明显，急性发作后常遗留轻重不等的心脏损害，尤以瓣膜病变最为显著，形成慢性风湿性心脏病。慢性风湿性心脏病是最常见的心脏病之一，多侵犯二尖瓣，造成二尖瓣狭窄或（和）关闭不全，其次累及主动脉瓣，造成主动脉瓣狭窄或（和）关闭不全。目前慢性风湿性心脏病的治疗以外科手术治疗为主，二尖瓣病变的治疗方法主要有闭式扩张术、经皮穿刺球囊成形术、直视成形术和瓣膜置换术；主动脉瓣的治疗分为成形术和置换术两种【陈灏珠.实用内科学（第12版）.北京：人民卫生出版社，2005:2531-2539】。这些治疗方法常有费用昂贵、创伤大、并发症多、远期疗效不确定等弊端【黄峻，王文.心脑血管疾病大型临床试验.南京：江苏科学技术出版社，1998:802.】。

中医学认为风湿性心脏病多属于“怔忡”、”喘证”、“水肿”、“心痹”等范畴。其病机主要是风寒湿邪内侵，久而化热或风湿热邪直犯，内舍于心，乃致心脉痹阻，血脉不畅，血行失度，心失所养，心神为之不安，表现心悸、怔忡，甚而阳气衰微不布，无以温煦气化，而四肢逆冷，面色恍白，颧面暗红，唇舌青紫。水湿不化，内袭肺金，外则泛溢肌肤四肢或下走肠间，见到浮肿，咳嗽气短，胸闷脘腹痞胀，不能平卧等证。

本发明是在中国专利ZL 02146573.8的基础上进行的改进发明，在此全文引用该专利文件记载的内容。中国专利ZL 02146573.8未记载该中药组合物在制备治疗风湿性心脏病的药物中的应用。

发明内容

本发明目的是提供一种中药组合物在制备治疗风湿性心脏病的药物中的应用。

本发明药物是运用络病理论研制而成的中成药，由黄芪、人参、丹参等11味中药组成，以益气温阳药为治络强心之本，辅以活血通络药，使气旺血行络通，阻断血瘀络阻，可以有效治疗风湿性心脏病。

本发明中药组合物中，作为活性组分的原料药的拉丁名及其加工方法来自《中药大辞典》（1977年7月，第一版，上海科学技术出版社）和《中国药典》（2010年版，中国医药科技出版社）。

本发明中药组合物由如下重量份的原料药制成：

黄芪 150-450份、附子40-120份、人参或党参75-225份、 丹参75-225份、葶苈子50-150份、香加皮或南五加皮60-180份、泽泻75-225份、玉竹25-75份、桂枝30-90份、红花30-90份、陈皮25-75份;

优选地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：黄芪450份、附子112.5份、人参或党参225份、丹参225份、葶苈子150份、香加皮或南五加皮180份、泽泻225份、玉竹75份、  桂枝90份、 红花90份、  陈皮75份;

或：

黄芪250份、附子112.5份、人参或党参200份、丹参120份、葶苈子135份、香加皮或南五加皮150份、泽泻200份、玉竹60份、桂枝75份、红花75份、陈皮60份。

本发明还提供了所述中药组合物的活性成分由下列步骤制成：

（1）将黄芪、葶苈子、泽泻、人参或党参、香加皮或南五加皮用70%乙醇提取，滤过，浓缩至在60℃热测时相对密度为1.25-1.30的清膏； 

（2）提取桂枝、陈皮的挥发油；提油后的水溶液滤过，收集水溶液滤液，再加水煎煮残渣1小时，滤过，合并水溶液，得提油后水提液；

（3）附子、丹参、玉竹、红花加水煎煮2次，合并提取液，滤过；与步骤（2）所得水提液合并，浓缩至在60℃热测时相对密度为1.25-1.30清膏，放冷，搅拌中加入乙醇，至醇浓度70%，静置，滤过，滤液浓缩至在60℃热测时相对密度为1.25-1.30的清膏；

（4）将步骤（1）所得清膏与将步骤（3）所得清膏混合，烘干，粉碎，加入步骤（2）所得挥发油，即得。

本发明中药组合物还可以按常规的制剂工艺，例如，范碧亭《中药药剂学》（上海科学出版社1997年12月第1版）记载的制备工艺，制成药剂学可接受的任意常规剂型，例如胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂等。