[发明专利]一种越婢加半夏汤整合型新剂型制备技术及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种越婢加半夏汤整合型新剂型制备技术，本发明还涉及一种越婢加半夏汤整合型新剂型制备技术及其生产方法。

背景技术

中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。

我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。

新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。

越婢加半夏汤处方来源于《金匮要略》卷上。异名：半夏汤(《普济方》卷二十七)。该方的药物组成为麻黄6两，石膏半斤，生姜3两，大枣15枚，甘草2两，半夏半升。用法用量：上以水6升，先煮麻黄，去上沫，纳诸药，煮取3升，分温3服。功用：宣肺泄热，止咳平喘。主治：肺胀。咳而上气，其人喘，目如脱状，脉浮大者。

方论：

汉代张仲景《金匮要略》在论述肺痿肺痈咳嗽上气中的越婢加半夏汤，具有宣肺泄热，降逆平喘功效，作为传统中医治疗咳喘有热的常用方剂，沿用至今，疗效显著。本方是以咳嗽、气喘、胸满气闷至甚，脉滑而大为辩证要点；“目如脱状”，历代医家认为是气壅咳喘之甚导致，是病人的自我感觉；用本方可治疗外有风水，里有热饮的患者；用本方可治疗急性肾炎兼急性支气管炎患者。

方中重用麻黄宣肺平喘、石膏清肺火，二者辛凉配伍，可发越表邪，平喘，兼清里热；生姜散饮降逆，半夏祛痰化痰，配伍大量石膏制约其温性；甘草、大枣安中以调和诸药。越婢加半夏汤主治寒饮郁肺证，以饮邪上逆而溢于外为主，所以重用麻黄发汗散邪，温肺化饮。又，越婢加半夏汤主治寒饮郁肺水气证而不夹热者，可酌情调配石膏用量，以制约温热药而不燥化伤津。

各家论述：

《金匮要略方义》：本方所治之肺胀，系饮热内蕴，复感风邪所致。风邪外束，肺气不宣，饮热内蕴，肺失通调，故上气喘咳，身形如肿，其目如脱。治当宣肺平喘，清热化痰。方中麻黄宣肺平喘，发散风邪；臣以石膏清泄内热；佐以半夏降逆散结，燥化痰湿；更以生姜之辛散，外配麻黄发越水气，内助半夏降逆化饮；大枣补脾制水，与生姜合用，调和营卫；使以甘草调和诸药，且缓麻黄之散，石膏之寒，使攻邪而不伤正。

临床应用：

例1：张某，男，71岁。于2001年3月14日来诊。患慢性支气管炎，阻塞性肺气肿30余年，咳痰喘反复发作，经常应用抗生素治疗。今年春季又因外感而宿痰复发，咳喘不得平卧。西医给予头孢唑啉钠、氨茶碱等西药抗炎、平喘治疗半月，病情无缓解，症状如故，故转中医诊治。查体：咳嗽痰白质稠，喘促不得平卧，目如脱状、口干、日渴、便干、时有发热，微恶风寒，舌质红少津，苔黄腻，。作者单位：松原市宁江区中医院。

例2：杨某，女44岁，2011年因腹痛腹水，发现为卵巢癌，行化疗治疗。一疗程后出现咳嗽，喘促，不能平卧，目如脱状，腹水加重，并出现双下肢水肿。邀余会诊，切脉浮弦。忆及金匮要略越婢加半夏汤证，水饮上凌心肺，而出现咳嗽、喘促、目如脱状等症，遂取原方加龙葵、白英、天龙、苍术五剂，嘱其煎服法。服一剂后，电话告知症状有加重，勿慌，继续服一剂后汗出咳嗽喘促明显减轻，夜寐也安，后继续服完三剂，腹水基本消退。建议继续化疗，迄今病情稳定。