[发明专利]一种橘皮竹茹汤整合型新剂型制备技术及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种橘皮竹茹汤整合型新剂型制备技术，本发明还涉及一种橘皮竹茹汤整合型新剂型制备技术及其生产方法。

背景技术

中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。

我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。

新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。

以橘皮竹茹汤为名的方剂有多首，载于《金匮要略·呕吐哕下利病脉证治》篇的一首，流传最为广泛。该方的药物组成为：橘皮、竹茹各二升(12克)，生姜半斤(9克)，甘草五两(6克)，人参一两(3克)，大枣三十枚(5枚)，(以上括号内剂量为目前中药汤剂用量).以水1000毫升煎取300毫升，温服150毫升，日二服。功用：降逆止呃，益气清热。主治：胃虚有热之呃逆。呃逆或干呕，虚烦少气，口干，舌红嫩，脉虚数。若呃逆呕吐属虚寒者或实热者，不宜使用。幽门不全梗阻及术后呃逆不止等属胃虚有热者，可加减使用之。

方解：

呃逆之证皆由胃气上逆而致，但有寒热虚实之分。本方证系因胃虚有热，气逆不降所致。胃虚宜补，热则宜清，气逆宜降，治当降逆和胃，益气清热。橘皮竹茹汤方中橘皮辛苦性温，理气和胃；竹茹甘寒，清热降逆；二药相伍，清热安胃，降逆止呃，合为君药。生姜辛温为呕家圣药，与竹茹配伍以加强降逆止呕之力；人参甘温而益气补中，与陈皮合用使行中有补胃气得安，共为臣药。甘草、大枣益脾补中，助人参以培胃中之气，而为佐使。诸药合用，共奏降逆和胃、清热益气之功。

各家论述：

《医方集解》：此足阳明药也。胃火上冲，肝胆之火助之，肺金之气不得下降，故呕。竹茹、枇杷叶、麦门冬皆能清肺而和胃，肺金清则肝气亦平矣；二陈所以散逆气；赤茯苓所以降心火；生姜呕家之圣药；久病虚羸，故以人参、甘草、大枣扶其胃气也。摘录《济生》卷二《金匮》卷中：橘皮竹茹汤别名竹茹汤、陈皮汤、竹茹橘皮汤处方橘皮2斤，竹茹2升，大枣30枚，生姜半斤，甘草5两，人参1两。功能主治伤寒病后虚羸，哕逆不已；或吐利后，胃虚膈热呃逆；或产后呃逆；或四时伤风咳逆。用法用量竹茹汤(《医学入门》卷七)、陈皮汤(《医学纲目》卷十六)、竹茹橘皮汤(《中国医学大辞典》)。本方方名，《医学纲目》引作“陈皮竹茹汤”。各家论述1.《医方考》：橘皮平其气，竹茹清其热，甘草和其逆，人参补其虚，生姜正其胃，大枣益其脾。2.《成方切用》：此胃虚而冲逆为哕，然非真元衰弱之比，故以参、甘培胃中元气，而以橘皮、竹茹，一寒一温，下其上逆之气，以姜、枣宣其上焦，使胸中之阳渐畅而下达，谓上焦因受气于中焦，而中焦亦禀承于上焦，上焦既宣，则中气自调也。

临床应用：