[发明专利]一种厚朴麻黄汤整合型新剂型制备技术及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种厚朴麻黄汤整合型新剂型制备技术，本发明还涉及一种厚朴麻黄汤整合型新剂型制备技术及其生产方法。

背景技术

中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。

我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。

新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。

厚朴麻黄汤处方来源于《金匮要略》卷上。药物组成：厚朴9克、麻黄12克、石膏9克、杏仁10克、半夏10克、干姜6克、细辛6克、小麦30克、五味子6克。用法：上九味，以水1.2升，先煮小麦熟，去滓，纳诸药，煎取700毫升，温服100毫升，一日三次。功用：宣肺降逆，化饮止咳。主治：寒饮化热饮邪上逆。证见咳嗽喘逆，胸满烦躁，咽喉不利，痰声漉漉，苔白滑，脉浮者。

方解：

厚朴麻黄汤即小青龙汤合麻黄杏仁石膏甘草汤，以厚朴降逆消痰定喘为君，臣佐以麻黄、石膏、杏仁、半夏、细辛、五味子等温肺化饮，降逆宽胸，治寒饮郁肺夹热胸满证。

干姜、细辛温化寒饮，半夏降逆化痰，杏仁降气止咳，五味子酸收，与麻黄相伍，一散一敛，其目的在于宣肺平喘而非发汗。石膏辛凉宣泄肺中郁热以除烦，小麦安中养正。全方旨在散饮降逆，止咳平喘。其配伍着重于通调肺道、温化痰饮。

各家论述：

1、《医门法津》：若咳而其脉亦浮，则外邪居多，全以外散为主，用法即于小青龙汤中去桂枝、芍药、甘草，加厚朴、石膏、小麦，仍从肺病起见。以故桂枝之热，芍药之收，甘草之缓，概示不用，而加厚朴以下气，石膏以清热，小麦引入胃中，助其升发之气，一举而表解脉和，于以置力于本病，然后破竹之势可成耳。一经裁酌，直若使小青龙载肺病腾空而去。

2、《沈注金匮要略》：此以脉之浮沉而分肺之营卫受病也。咳而脉浮，风邪在卫，即肺胀之类，其病尚浅，当使邪从表出。故以厚朴，杏仁下泄胸中气实，麻黄开腠驱邪、石膏以清风化之热，辛、半、干姜兼驱客寒而涤痰饮，五味收肺之热，小麦以调脾胃也。

3、《古方选注》：厚朴麻黄汤，大、小青龙之变方也。咳而上气作声，脉浮者，是属外邪鼓动下焦之水气上逆，与桂枝、芍药、甘草和营卫无涉。故加厚朴以降胃气上逆，小麦以降心气来乘，麻、杏、石膏仍从肺经泄热存阴，细辛、半夏深入阴分，祛散水寒，干姜、五味摄太阳而监制其逆，一举而泄热下气，散邪固本之功皆备，则肺经清肃之令自行，何患咳逆上气作声有不宁谧者耶？

临床应用：

本方可用于治疗支气管炎，支气管肺炎，支气管哮喘，肺气肿，肺心病等病证而见上述证机者。

药理研究：

厚朴麻黄汤对于慢性喘息性肺系疾病急性发作期之咳、痰、喘、闷等症状有快速缓解作用。有临床运用厚朴麻黄汤治疗慢性喘息性肺系疾病急性发作期的典型病例3则，分析该方在治疗此类疾病过程中的辨证思路及加减用药。最终得出结论：厚朴麻黄汤对于慢性喘息性肺系疾病急性发作期出现的肺道壅闭症状，具有开通肺道、恢复肺气正常升降功能的作用，其疗效显著。

厚朴煎剂对肺炎球菌、白喉杆菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、志贺氏及施氏痢疾杆菌、炭疽杆菌及若干皮肤真菌有抑制作用。厚朴碱、异厚朴酚有明显的中枢性肌肉松弛作用。厚朴碱、木兰箭毒碱能松弛横纹肌。对肠管，小剂量出现兴奋，大剂量则为抑制。厚朴酚对实验性胃溃疡有防治作用。厚朴有降血压作用，降压时反射性地引起呼吸兴奋，心率增加。