[发明专利]一种蜀漆散整合型新剂型制备技术及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种蜀漆散整合型新剂型制备技术，本发明还涉及一种蜀漆散整合型新剂型制备技术及其生产方法。

背景技术

中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。

我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。

新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。

蜀漆散处方来源于《金匮要略》。该方的药物组成为蜀漆(洗去腥)云母(烧二日夜)龙骨等分。用法：上三味，杵为数。来发前以浆水调服3克，临发时服6克。功用：助阳，祛痰，截疟。主治：牝疟，寒多热少者。

方论：

方中蜀漆祛痰截疟；云母、龙骨助阳扶正，镇逆安神。合用有助阳、祛痰、截疟之效。本方主治寒多热少的牝疟证。所谓“牝疟”，吴昆在《医方考》中解释为：“牝，阴也，无阳之名，故多寒为牝疟”。本证多由素体阳虚，阳气难以外达，或素有痰饮，阻遏阳气外达，则疟邪侵入，并于阴分者多，并于阳分者少所致。牝疟当以蜀漆散祛痰截疟，方中主药蜀漆，乃常山之苗，具有截药祛痰之功效；佐以云母、龙骨以助阳镇逆，并能避免蜀漆致吐之副作用。‘尤需指出的是，本方服药时间与其疗效密切相关，方后所言“临发时服”，极具临床实践意义，正如《素问·疟论》所说：“方其盛时必毁，因其衰也，事必大昌，此之谓也。夫疟之未发也，阴未并阳，阳未并阴，因而调之，真气得安，邪气乃亡，故工不能治其已发，为其气逆也。”这也是现今临床一直遵循的截疟服药方法。

各家论述：

1.《医方考》：病源于顽痰癥瘕者，此方主之。顽痰乃至阴所化，癥瘕乃凝结之阴，故令人有寒无热。蜀漆、云母、龙骨既经烧炼，则味涩而辛热，味涩可以固既脱之阳，辛热可以消固结之阴。仲景治火劫亡阳之证，于桂枝汤去芍药加蜀漆、龙骨辈，名曰救逆汤，是二物之为纯阳可知。云母烧二日夜，则寒性亦去而纯阳矣，宜仲景之用之也。

2.《金匮玉函经二注》：心者牡脏也，邪在心而成疟，故曰牡疟。何以言之？心肺居上，阳也，而心乃阳中之阳，今邪气结伏心下，则心虚。《内经》曰：心虚者，热收于内，则阳气不行于外，故外寒。积聚津液以成痰，是以牡疟反多寒也。用蜀漆和浆水以吐所结之痰邪；龙骨以疗气伏心下者；云母安脏补虚，以除内收之热。若夫温疟亦用是，少加蜀漆治者，亦为邪气结伏在心下，致伤气而不入于阴，反独盛在外，以成热而不寒，故亦以此去其所结也。

3.《张氏医通》：蜀漆性升，上涌顽痰最速，云母性温，开发阴邪最猛，二味相须，较之常山，阳起石更捷。又恐涌泄大过，即以龙骨敛固其津，仍取龙性纯阳，同气相求，佐上药以发越阴分伏匿之邪，则牡疟之寒自己。

4.《金匮要略心典》：疟多寒者，非真寒也。阳气为痰饮所遏，不得外出肌表，而但内伏心间。心，牡脏也，故名牡疟。蜀漆能吐疟痰，痰去则阳伸而寒愈；取云母、龙骨者，以蜀漆上越之猛，恐并动心中之神与气也。

5.《古方选注》：《金匮》云牡疟，《外台》曰牡疟，皆言心经之疟也。心为阴中之阳，邪气结伏于心下，心阳郁遏不舒，疟发寒多热少，不可谓其阴寒也。主之以蜀漆散，通心经之阳，开发伏气，而使营卫调和。蜀漆，常山苗也，苗性轻扬，生用能吐；云母在土中，蒸地气上升而为云，故能入阴分，逐邪外出于表；然邪气久留心主之宫城，恐逐邪涌吐，内乱神明，故佐以龙骨镇心宁神，则吐法转为和法矣。

临床应用：