[发明专利]一种矾石汤整合型新剂型制备技术及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种矾石汤整合型新剂型制备技术，本发明还涉及一种矾石汤整合型新剂型制备技术及其生产方法。

背景技术

中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。

我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。

新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。

矾石汤处方来源于《外台》卷二十二引《必效方》，名见《全济总录》卷一一六。该方的药物组成为矾石1两，生地黄3两，苦参1两。用法用量：上切。以水8合，煮取3合，以绵滤之。微微点鼻中，每日3-5度，愈止。功效：祛痰燥湿，收湿消肿，逐水护心，清热解毒、止泻止血。主治：鼻内热气生疮，有脓臭，并有虫。

方论：

《圣济总录》[卷第一百一十六鼻门]疳虫蚀鼻生疮，论曰五脏皆有虫，虫得风则化，肺开窍于鼻，肺经既虚，风热乘之，鼻气壅塞，不得宣通，则疳虫因得侵蚀，疮生鼻间。治鼻中疳疮有虫，矾石汤方矾石(烧令汁枯研)苦参(各一两)生地黄(三两)上三味锉二味如麻豆大，与矾石拌匀，以水八合，煎取三合，新绵滤过，瓷器收盛，时点鼻内。矾石气味酸、寒、无毒。归肺；脾；肝；大肠；膀胱经。主治：中风；癫痫；喉痹；疥癣湿疮；痈疽肿毒；水火烫伤；口舌生疮；烂弦风眼；聤耳流脓；鼻中息肉；疮痔疼痛；崩漏；衄血；损伤出血；久泻玖痢；带下阴痒；脱肛；子宫下垂。

矾石亦名涅石、羽涅、羽泽、巴石，轻白者名柳絮矾。为矿物明矾石，经加工提炼而成的结晶。明矾石化学成分为碱性硫酸铝钾[KAl3(SO4)2(OH)6]，其中氧化钾(K2O)11.4％，氧化铝(Al2O3)37.0％，三氧化硫(SO3)38.6％，水(H2O)13.0％。白矾为含水硫酸铝钾[Kal(SO4)2·12H2O]。

各家论述：

1、《成方切用》：矾石收湿解毒，故以之为外治，然至冲心，亦能治之，盖脚气而至冲心，皆由肾水夹脚气以凌心，得矾石之却水，而势自不能相凌，所以有护心之功也。

2、《医学金针》：矾石酸涩燥烈，最收湿气，土燥气达，则病愈矣，此方百试百验。

3、《别录》：除固热在骨髓，去鼻中息肉。

4、《长沙药解》：矾石，入足太阴脾、足太阳膀胱经，善收湿淫，最化瘀浊，黑疸可消，白带能除。

5、《千金》矾石丸治脚气冲心，以其燥湿也。矾石酸涩燥裂，最收湿气而化瘀腐，善吐下老痰宿饮，缘痰涎凝结，粘滞于上下窍隧之间，牢不可动，矾石收罗而扫荡之，离根失据，藏府不容，高者自吐，低者自下，实非吐下之物也。其善治痈疽者，以中气未败，痈疽外发，肉腐脓泄，而新肌生长，自无余事，阳衰土湿，中气颓败，痈疽不能外发，内陷而伤府藏，是以死也，矾石收藏府之水湿，土燥而气达，是以愈也。

临床运用：

本方多用于治疗内痔、脱肛、睾丸鞘膜水肿、肺结核咯血、控制烧伤创面绿脓杆菌感染、胃十二指肠溃疡、带下、阴痒、慢性细菌性痢疾、狂躁型精神病、癫痫等病者。还可用于治疗疥癣、湿疹、脚部肿胀等属上述证机者。有报道用本方加儿茶、白芨、冰片、五倍子为基础方，并随症加味治疗宫颈糜烂；治疗脚汗等疾病均取得良好效果。

现代药理研究证实，矾石汤有抗菌、抗阴道滴虫作用。

矾石药理作用：