[发明专利]治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗肾病的中药组合物，它的活性成分是由下述质量份的中药原料制成：

大黄1～30份、附子3～60份、黄芪1～90份、丹参5～60份、水蛭1～12份和山茱萸1～60份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述治疗肾病的中药组合物的疗效体现为稳定和提高肾病患者内生肌酐清除率；所述肾病为慢性肾功能衰竭。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由下述质量份的中药原料制成：

大黄6份、附子30份、黄芪60份、丹参30份、水蛭3份和山茱萸30份。

4.根据权利要求1-3中任一所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为如下1)-4)所示：

1)所述中药组合物，它的活性成分是由下述质量份的中药原料制成：大黄1～30份、附子3～60份、黄芪1～90份、丹参5～60份、水蛭1～12份、山茱萸1～60份、茯苓10～240份和泽泻1～30份；所述中药组合物的疗效体现为稳定和提高肾病患者内生肌酐清除率和改善水肿的症状；所述肾病为慢性肾功能衰竭；

2)所述中药组合物，它的活性成分是由下述质量份的中药原料制成：大黄1～30份、附子3～60份、黄芪1～90份、丹参5～60份、水蛭1～12份、山茱萸1～60份和酸枣仁1～180份；所述中药组合物的疗效体现为稳定和提高肾病患者内生肌酐清除率和改善失眠的症状；所述肾病为慢性肾功能衰竭；

3)所述中药组合物，它的活性成分是由下述质量份的中药原料制成：大黄1～30份、附子3～60份、黄芪1～90份、丹参5～60份、水蛭1～12份、山茱萸1～60份、枳实1～30份和厚朴1～30份；所述中药组合物的疗效体现为稳定和提高肾病患者内生肌酐清除率和改善便秘的症状；所述肾病为慢性肾功能衰竭；

4)所述中药组合物，它的活性成分是由下述质量份的中药原料制成：大黄1～30份、附子3～60份、黄芪1～90份、丹参5～60份、水蛭1～12份、山茱萸1～60份、肉桂1～60份；所述中药组合物的疗效体现为稳定和提高肾病患者内生肌酐清除率和改善夜尿增多的症状；所述肾病为慢性肾功能衰竭。

5.根据权利要求1-4中任一所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。

6.权利要求1-5中任一所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

1)将权利要求1-5中任一所述的中药组合物中除水蛭以外的中药原料混合，加水浸泡后，进行煎煮，收集煎煮液；

2)将水蛭研磨成粉，得到水蛭粉；

3)将步骤1)所述煎煮液和步骤2)所述水蛭粉合并，即得到所述中药组合物；

其中，步骤1)和2)不分先后顺序。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：

步骤1)中所述浸泡的加水量为除水蛭以外的中药原料质量之和的4倍-16倍；所述浸泡的时间为0.5小时-2小时；所述浸泡的温度为20℃-40℃。

8.根据权利要求6或7所述的方法，其特征在于：

所述煎煮进行一次；每次煎煮的时间为30分钟-80分钟；所述煎煮的温度为97℃-99℃。

9.一种用于治疗肾病的药物，含有权利要求1-5中任一所述的中药组合物，以及药学上可接受的载体；所述肾病为慢性肾功能衰竭。

10.权利要求1-5中任一所述的中药组合物或权利要求9所述的药物在制备治疗肾病的药物中的应用；所述肾病为慢性肾功能衰竭。