[发明专利]一种痹痛消巴布剂的制备方法

说明书

技术领域：

本发明属于药物加工领域，更具体地说，是涉及一种痹痛消巴布剂的制备方法。

背景技术：

巴布贴剂又称巴布剂，是以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的外用贴剂，是从古代泥罨剂发展起来的。自20世纪70年代日本进行工业化生产以来，巴布剂在日本有了较快的发展，并于80年代成功地打入了欧美市场。同期引入我国。属于透皮给药系统或经皮吸收制剂的一种。是经皮肤贴敷方式用药，药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。

巴布贴剂的功效有：可避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的灭活，药物的吸收不受胃肠道因素的影响.减少用药的个体差异；维持恒定有效血药浓度或生理效应，避免口服给药引起的血药浓度峰谷现象，降低毒副反应；减少给药次数，提高治疗效能，延长作用时间，避免多剂量给药，使大多数病人易于接受；使用方便，患者可以自主用药，也可以随时撤销用药；靶向性强，可直接作用与病患处，最大发挥药物疗效；保湿透气耐老化，载药量大、无刺激性过敏性，是中药外用贴剂的适宜剂型。

痹痛消巴布剂主要由熟附子、制川乌、黑老虎等药材组成，主要功效为祛风除湿、温阳散寒、通络止痛，临床常用于治疗颈肩腰腿痛、四肢骨关节痛属风寒湿痹型者，用量较大。然而，这种巴布剂使用不太方便，并且容易造成肝脏的“首过作用”。

发明内容：

本发明就是针对上述问题，提供了一种安全的、使用方便的痹痛消巴布剂的制备方法。

为了实现本发明的上述目的，本发明的制备步骤为：将PVP-K30、明胶、CMC-Na等部分黏合剂分别用水溶解，合并后加入硅藻土搅拌混匀作为A相；将聚丙烯酸钠(PANa)、卡波姆分别用甘油搅拌混匀后作为B相；将痹痛消药粉、甘羟铝、酒石酸用甘油混匀后作为C相；在搅拌条件下，将B相缓慢加入A相，充分溶胀、混匀后，再将C相缓慢加入A相与B相的混合基质中，充分搅拌混匀成黏稠状半固态流体后，立即涂于巴布膏涂布机上，压制成型即得。

本发明的配比为：PANa的含量为1～6％，卡波姆的含量为0.1～1.2％，CMC-Na的含量为1～12％，PVP-K₃₀的含量为2～8％，明胶的含量为1～10％，酒石酸的含量为0.8～1.4％，甘羟铝的含量为0.4～0.7％。

本发明的有益效果：

1.本发明的原料均为中药，具有安全性；

2.本发明同传统的贴剂相比，使用方便，临床效果好。

具体实施方式：

本发明的制备步骤为：将PVP-K30、明胶、CMC-Na等部分黏合剂分别用水溶解，合并后加入硅藻土搅拌混匀作为A相；将聚丙烯酸钠(PANa)、卡波姆分别用甘油搅拌混匀后作为B相；将痹痛消药粉、甘羟铝、酒石酸用甘油混匀后作为C相；在搅拌条件下，将B相缓慢加入A相，充分溶胀、混匀后，再将C相缓慢加入A相与B相的混合基质中，充分搅拌混匀成黏稠状半固态流体后，立即涂于巴布膏涂布机上，压制成型即得。

本发明的配比为：PANa的含量为1～6％，卡波姆的含量为0.1～1.2％，CMC-Na的含量为1～12％，PVP-K₃₀的含量为2～8％，明胶的含量为1～10％，酒石酸的含量为0.8～1.4％，甘羟铝的含量为0.4～0.7％。

实施例1：PANa的含量为6％，卡波姆的含量为1.2％，CMC-Na的含量为1％，PVP-K₃₀的含量为8％，明胶的含量为10％，酒石酸的含量为1.4％，甘羟铝的含量为0.7％。

实施例2：PANa的含量为1％，卡波姆的含量为0.1％，CMC-Na的含量为1％，PVP-K₃₀的含量为2％，明胶的含量为5％，酒石酸的含量为0.9％，甘羟铝的含量为0.4％。

实施例3：PANa的含量为6％，卡波姆的含量为1.2％，CMC-Na的含量为12％，PVP-K₃₀的含量为5％，明胶的含量为5％，酒石酸的含量为1.4％，甘羟铝的含量为0.5％。

基质的配比对药剂性能的影响可见表1。

表1基质的配比对性能的影响

  序号  PANa  卡波姆  CMC-Na  PVP-K₃₀  明胶  酒石酸  甘羟铝  总分  1  1  2  6  8  9  10  12  23  2  2  4  12  3  5  7  11  38  3  3  6  5  11  1  4  10  45  4  4  8  11  6  10  1  9  43  5  5  10  4  1  6  11  8  42  6  6  12  10  9  2  8  7  48