[发明专利]一种5%葡萄糖置换液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用药品技术领域，具体涉及一种5％葡萄糖置换液及其制备方法。

背景技术

在医院为患者输液时，经常存在多种药的配剂问题，有些药剂是不能和常规的葡萄糖注射液一起配剂，或者说使用葡萄糖注射液会影响药物的治疗效果或者引起患者的不适，因此就需要护士单独配药，降低了护士的劳动效率。

发明内容

本发明主要针对有些药与常规的葡萄糖注射液配剂存在药效降低或者引起患者身体不适，需要专门配药的问题，而提供一种无需专门配药、使用方便、疗效好和安全性高的5％葡萄糖置换液。

本发明的另一目的是提供该置换液的制备方法。

本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是：

一种5％葡萄糖置换液配方为在100mL注射用水中加入以下组份：葡萄糖5000mg、氯化钠573mg、无水乙酸钠346mg、醋酸钾49mg、四水合醋酸镁32.2mg、焦亚硫酸钠30mg。

本发明5％葡萄糖置换液的制备方法包括以下步骤：

1)浓配：取体积为配方注射用水总体积30～35％，温度为70～75℃的注射用水于浓配罐中，加入配方量的葡萄糖和氯化钠，搅拌溶解完全，再加入活性炭，在70～75℃下保温吸附10～13分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；

2)稀配：在稀配罐中依次加入配方量的无水乙酸钠、醋酸钾、四水合醋酸镁和焦亚硫酸钠，搅拌15～20分钟，再加注射用水定量到注射用水总体的99％，然后用盐酸溶液调节PH值为4.8～5.8，再次用注射用水定量到配方量，混合均匀后送入灌装系统；

3)灌装灭菌：按照常规方法装瓶后，在121℃条件下灭菌15分钟，再经灯检包装后制成5％葡萄糖置换液。

其中本发明优选的活性炭加入量为浓配罐中注射用水重量的0.1％。

优选的盐酸溶液的浓度为0.1mol/L。

为表明本发明5％葡萄糖置换液的性能，做了相应检测，具体检测数据见表1，

表1 5％葡萄糖置换液液检测项目和结果

检测结果表明本发明生产的5％葡萄糖置换液完全符合要求，其配方可以有效调节人体生理机能，改变护士配剂的繁琐，使用方便，安全性高，疗效稳定。

具体实施方式

实施例1

本实施例5％葡萄糖置换液的配方为在100mL注射用水中加入以下组份：葡萄糖5000mg、氯化钠573mg、无水乙酸钠346mg、醋酸钾49mg、四水合醋酸镁32.2mg和焦亚硫酸钠30mg。

本实施例的具体制备方法包括以下步骤：

1)浓配：取体积为配方注射用水总体积30％，温度为70℃的注射用水于浓配罐中，加入配方量的葡萄糖和氯化钠，搅拌溶解完全，再加入浓配罐中注射用水重量0.1％的活性炭，在70℃下保温吸附10分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；

2)稀配：在稀配罐中依次加入配方量的无水乙酸钠、醋酸钾、四水合醋酸镁和焦亚硫酸钠，搅拌15分钟，再加注射用水定量到注射用水总体的99％，然后用浓度为0.1mol/L的盐酸溶液调节PH值为4.8，再次用注射用水定量到配方量，混合均匀后送入灌装系统；

3)灌装灭菌：按照常规方法装瓶后，在121℃条件下灭菌15分钟，再经灯检包装后制成5％葡萄糖置换液。

实施例2

本实施例5％葡萄糖置换液的配方为在100mL注射用水中加入以下组份：葡萄糖5000mg、氯化钠573mg、无水乙酸钠346mg、醋酸钾49mg、四水合醋酸镁32.2mg和焦亚硫酸钠30mg。

本实施例的具体制备方法包括以下步骤：

1)浓配：取体积为配方注射用水总体积32％，温度为73℃的注射用水于浓配罐中，加入配方量的葡萄糖和氯化钠，搅拌溶解完全，再加入浓配罐中注射用水重量0.1％的活性炭，在73℃下保温吸附12分钟，脱炭过滤后送入稀配罐；

2)稀配：在稀配罐中依次加入配方量的无水乙酸钠、醋酸钾、四水合醋酸镁和焦亚硫酸钠，搅拌18分钟，再加注射用水定量到注射用水总体的99％，然后用浓度为0.1mol/L的盐酸溶液调节PH值为5.2，再次用注射用水定量到配方量，混合均匀后送入灌装系统；

3)灌装灭菌：按照常规方法装瓶后，在121℃条件下灭菌15分钟，再经灯检包装后制成5％葡萄糖置换液。

实施例3