[发明专利]一种治疗疤痕的皮肤外用基质及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种皮肤外用基质，特别是一种治疗疤痕的皮肤外用基质及其制备方法，用于抑制成纤维增生、抑制和消除疤痕增生。

背景技术

创伤愈合（Wound healing）是指由于机体遭受外力作用，皮肤等组织出现离断或缺损后的愈复过程，为包括各种组织的再生和肉芽组织增生、疤痕组织形成的复杂组合，表现出各种过程的协同作用。创伤愈合本质上是机体对各种有害因素作用所致的组织细胞损伤的一种固有的防御性适应性反应。

创伤愈合的基础是炎症细胞如巨噬细胞、中性粒细胞以及修复细胞如成纤维细胞、表皮细胞等的一系列生物学活动，同时，细胞基质也参与其中。创面愈合过程主要与损伤的深度有关，比较一致的观点认为，整个愈合过程可以分为以下三个既有区别，又互有联系、相互交叉重叠进行的时期：炎症期、修复期和成熟期。

疤痕形成始于修复期。大约从第3天开始从伤口底部及边缘长出肉芽组织，填平伤口。毛细血管大约以每日延长0.1～0.6mm的速度增长，其方向大都垂直于创面，并呈袢状弯曲。第5～6天起纤维母细胞产生胶原纤维，其后一周胶原纤维形成甚为活跃，以后逐渐缓慢下来。随着胶原纤维越来越多，出现瘢痕形成过程，大约在伤后一个月疤痕完全形成。

随着烧伤治愈率的提高，深度烧伤创面愈合后瘢痕遗留问题日益成为烧伤整形治疗的主要难题。瘢痕的基本病理学改变是细胞外基质大量堆积，主要是胶原蛋白的无序堆积和比例失衡，成纤维细胞是胶原合成和分泌的主要功能细胞，成纤维细胞的生长增殖、胶原合成活动与瘢痕形成密切相关。

目前，国内外对各种类型的疤痕治疗尚无特别有效的方法。目前国内外对于疤痕的治疗常见的有：硅凝胶治疗、加压治疗、类固醇皮质激素治疗、激光治疗、冷冻治疗、放射治疗、手术治疗、干扰素、中医药，以及重组人表皮生长因子、A型肉毒毒素、高压氧、基因治疗等等。

本发明人之一曾申请了中国发明专利－植物基质（ZL02120138.2），该专利详细描述了一种100%纯的可食用的植物原汁的基质，同时还涉及一种包括100%纯的可食用的植物原汁和食用油的基质。并提供了这种基质的应用领域－“利用这种基质可以制备成各种具有各种美容、皮肤护理、护发定型和治疗作用的产品。”但是，未发现它具有抑制疤痕增生的作用，及其药用用途。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗疤痕的皮肤外用基质及其制备方法，主要解决对上述现有技术所存在的技术问题，本发明提供的皮肤外用基质可以抑制疤痕成纤维细胞增殖、抑制和消除疤痕增生。

为实现上述目的，本发明是这样实现的。

一种治疗疤痕的皮肤外用基质，其特征在于：它由按照重量百分比的第一混合物68.4%、第二混合物31%和瓜尔胶0.6%组成；其中：第一混合物是由仙人掌汁66.4%和三乙醇胺2%组成，第二混合物是由芝麻油20%、硬脂酸8%和单硬脂酸甘油酯3%组成；该皮肤外用基质主要体现为抑制疤痕成纤维细胞增殖、抑制和消除疤痕增生的药用用途。

一种治疗疤痕的皮肤外用基质的制备方法，其特征在于：它采用如上所述的组分和比例形成基质，具体采用如下步骤：（1）选采摘新鲜仙人掌，去刺后清洗3次，切碎，然后将切碎后的仙人掌用胶体磨研磨，得到仙人掌悬液，用离心机转速为1000rpm离心，再用150－250目滤网过滤除去固体物，收集于容器中，将滤液置于自然沉降分层，得仙人掌组织及上清液；该仙人掌组织及上清液与三乙醇胺放入水相罐，80rpm搅拌，同时加热到95°C，保温消毒60分钟，得第二混合物；（2）将的芝麻油、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯放入油相罐，80rpm搅拌，同时加热到88°C±2°C，保温消毒40分钟，得第一混合物；（3）将得到的第一和第二混合物与瓜尔胶在真空乳化机中混合，搅拌速度为120prm；待充分混合后，在温度为90°C下，将搅拌速度控制为80rpm，启动均质器4分钟，待温度降到30°C±2°C时，转速控制在10rpm，打入无菌空气后，即可得到用于治疗的基质。

本发明中，发明人第一次在体外试验中证实：一定浓度含量的仙人掌提取液对于真皮和疤痕成纤维细胞的体外增殖有明显的抑制作用。进而，在实际应用中发现含有该提取物的基质可以显著抑制疤痕增生，并具有相应的药用用途。本发明是对发明专利ZL02120138.2在用途方面的进一步拓展。