[发明专利]依折麦布和辛伐他汀组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种依折麦布和辛伐他汀片剂组合物，包括如下成分：

2.一种权利要求1所述的组合物，其特征在于，包括如下成分：

3.一种含有权利要求1所述的依折麦布和辛伐他汀片剂组合物的依折麦布辛伐他汀片。

4.一种权利要求3所述的依折麦布和辛伐他汀片的制备方法，包括如下步骤：

(1)将处方量的依折麦布和1/3-2/3处方量的乳糖、3/7处方量的交联羧甲基纤维素钠混合碾碎，再将处方量的辛伐他汀、剩余的乳糖、3/7处方量的交联羧甲基纤维素钠、处方量的微晶纤维素、处方量的柠檬酸钠以及处方量的抗坏血酸钠混合碾碎，最后将这两种粉末混合均匀；

(2)将处方量羟丙甲基纤维素溶于质量浓度为45％-55％的乙醇溶液中，制得质量浓度为1.5-2.5％的羟丙甲基纤维素乙醇溶液；

(3)取步骤(2)得到的羟丙甲基纤维素乙醇溶液与步骤(1)得到的混合粉末混合均匀，制粒，干燥，干颗粒过24目筛网整粒；

(4)将步骤(3)得到的整粒后的干颗粒先与处方量的微粉硅胶混合均匀，再加入硬脂酸镁、剩余的交联羧甲基纤维素钠混合均匀，测定主药含量，压片。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，将处方量羟丙甲基纤维素溶于质量浓度为50％的乙醇溶液中，制得质量浓度为2.0％的羟丙甲基纤维素乙醇溶液。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)两种粉末混合时混合机转速为15转/分钟，混合30分钟。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述混合为混合机转速为30转/分钟，混合20分钟。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中所述混合为混合机转速为20转/分钟，混合20分钟。