[发明专利]一种促进创面愈合的药物组合物

权利要求书

1.一种促进创面愈合的药物组合物，其特征在于：它包含角质细胞生长因子-1和纤维蛋白胶，角质细胞生长因子-1和纤维蛋白胶的用量配比为：每1ml纤维蛋白胶中含有50～200μg角质细胞生长因子-1；所述纤维蛋白胶是纤维蛋白原在凝血酶、第VIII因子和Ca²⁺催化下制备而成的，其中，每1ml纤维蛋白胶由20～30mg纤维蛋白原、160IU凝血酶、4～20IU第VIII因子、0.06～0.18mol Ca²制备而成。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述纤维蛋白胶每1ml由25mg纤维蛋白原、160IU凝血酶、12IU第VIII因子、0.12mol Ca²制备而成。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述角质细胞生长因子-1和纤维蛋白胶的用量配比为：每1ml纤维蛋白胶中含有100μg角质细胞生长因子-1。

4.一种促进创面愈合的药物制剂，其特征在于：它是以权利要求1～3任意一项所述的角质细胞生长因子-1和纤维蛋白胶为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的药物制剂；所述辅料包含油酸钠，十二烷基硫酸钠，胆酸钠或者硬脂酸钠中的一种或两种以上的混合。

5.根据权利要求3所述的药物制剂，其特征在于：所述辅料为胆酸钠。

6.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于：所述胆酸钠与角质细胞生长因子-1的摩尔比为0.5～4∶1。

7.根据权利要求5所述的药物制剂，其特征在于：所述胆酸钠与角质细胞生长因子-1的摩尔比为2∶1。

8.根据权利要求4-7任意一项所述的药物制剂，其特征在于：所述制剂为外用制剂，优选为喷雾剂、涂膜剂。

9.一种制备权利要求3-8任意一项所述药物制剂的方法，其特征在于：它包含如下步骤：

a、称取角质细胞生长因子-1、纤维蛋白原、凝血酶、第VIII因子、Ca²⁺和药学上可接受的辅料；

b、将角质细胞生长因子-1、辅料、纤维蛋白原和第VIII因子溶于0.6ml无菌水/生理盐水中，混合，得主体胶溶液；

c、将凝血酶和Ca²⁺溶于0.6ml无菌水/生理盐水中，得催化剂溶液；

d、将步骤b所得主体胶溶液与步骤c所得催化剂溶液混匀，即得1ml所述药物组合物。

10.权利要求1-3任意一项所述药物组合物在制备促进创面愈合的药物中的用途。