[发明专利]结合减压伤口处理系统改进伤口敷裹物连接的系统和方法

说明书

本申请是申请日为2007年2月6日，申请号为200780004523.1，发明名称为“结合减压伤口处理系统改进伤口敷裹物连接的系统和方法”的申请的分案申请。

技术领域

本发明通常涉及用于给组织，尤其是给开放性伤口提供减压处理的系统和方法。更具体地说，本发明涉及结合减压伤口处理(RPWT)使用的用于改进组织敷裹物(tissue dressing)和减压源装置之间的连接的系统和方法。

背景技术

随着时间的推进，已经发展了各种治疗方法，以促进伤口的闭合和治愈过程。伤口闭合通常涉及邻近伤口的上皮组织和皮下组织的向内移行。该移行通常伴随有发炎过程，由此血流增加，且各种功能性细胞类型被激活。发炎过程的结果是，通过受损或患病的血管的血流由于毛细管级阻塞而停止，随后开始清除和重建操作。不幸地是，当伤口较大或已经感染时，该过程被妨碍。在这种伤口中，在伤口表面附近形成阻塞区域(即，其中组织的局部隆起限制血液流向组织的区域)。

在没有足够的血液流动的情况下，伤口周围的上皮组织和皮下组织不仅接收减小的氧和营养，而且也更不能成功地与细菌感染斗争，且因此更不能自然地闭合伤口。此外，一些伤口硬化和发炎到这样一种程度，即通过纤维包扎或缝合的闭合是不可行的。不易用纤维包扎或缝合处理的伤口的例子包括大而深的开放性伤口；褥疮；由慢性骨髓炎引起的溃疡；以及随后发展成全层烧伤的部分层烧伤。

由于机械的伤口闭合装置(mechanical wound closure device)的不足，已经开发了用于通过应用连续和/或周期性减小的压力来对伤口引流的方法和装置。已发现，当在伤口的足够区域上应用时，这种减小的压力促进上皮组织和皮下组织朝伤口移行。实践中，减小的压力到伤口的应用通常包括伤口的机械式收缩，同时移去额外的流体。采用这种方法，RPWT增加身体的自然发炎过程，同时减小许多已知的固有副作用，例如，在缺乏用于正确的静脉血回流所必要的脉管结构的情况下由增加的血流引起的浮肿的产生。

开放性伤口的真空或减压诱导愈合近期已经被Kinetic Concepts，Inc.of San Antonio，Texas通过它的商业可用RPWT系统生产线普及化。减压诱导愈合过程已经在以下共同受让的专利中描述：Zamierowski的于1990年11月13日公布的美国专利No.4,969,880及其相关专利，包括1992年3月31日公布的美国专利No.5,100,396；1993年11月16日公布的美国专利No.5,261,893；和1996年6月18日公布的美国专利No.5,527,293，这些专利的公开内容全部在此以引用方式并入。RPWT过程的进一步改进和修改也在以下专利中描述：2000年6月6日公布的Zamierowski的美国专利No.6,071,267和分别在1997年6月10日和1997年7月8日公布的Argenta等人的美国专利No.5,636,643和5,645,081，这些专利的公开内容全部在此以引用方式并入，如同在此完全陈述一样。额外的改进也已经在1998年5月13日公布的Hunt等人的美国专利No.6,142,982中描述。

RPWT系统的一个重要部件是将减压源(一般为真空泵)连接到封闭在垫或伤口敷裹物内的部件(一般为粒状泡沫层)的装置或结构。该减压端口结构必须粘到伤口敷裹物，且与敷裹物的泡沫层流体相通。该端口优选低型(low profile)，具有连接垫的性质，以便为病人提供舒适性和安全性。过去，已经做出各种努力来提供合适的适配器构型，以(通常通过管)将减压源有效地连接到组织位置。

与连续和/或周期性减小的压力到伤口的应用相应的是对组织位置处所存在的压力的协调监控，这是RPWT系统应用的结果。因此，提供能够监控和响应在组织位置处应用的减小的压力水平的变化的系统变得重要。已经发现，包括使应用到伤口的减小的压力循环的RPWT的各种机制在某些情况下是有益的。其他情况受益于减小的压力的持续但严密控制的应用。在任何情况下，准确地监控在组织位置处应用的减小的压力的水平是有价值的。

通常，在源或者在将源连接到伤口敷裹物的导管线中，通过简单地测量减压源提供的减小的压力的水平来表征组织位置处的压力水平是不可能的。与RPWT系统相关联的管的主腔内的流体流动防止在装置处使用压力水平测量，以免在组织位置本身处精确地指示压力的水平或稳定性。因此需要用于直接监控伤口压力水平的其他方法。