[发明专利]改进的溶解测试设备

权利要求书

1.一种用来进行溶解测试的设备，其包括：

a)第一室，其包括底部和架上滤网，能够将固体颗粒转移到所述第二室；

b)第二室，其与所述第一室串联连接，能够保留固体；

c)至少一种可以连续通入所述室中的一个或多个室内的介质供应；

d)用来分析所述室的流出物中在该测试中所关心的物质的工具；

e)用来控制所述各个室中的介质的温度的工具；

其中，所述各个室具有用来加入样品的工具以及用来混合样品和介质的工具；

所述第一室的所述混合工具与所述底部紧邻，所述架上滤网设置在所述第一室内，在所述混合工具上方，在所述混合工具离开所述底部的相反侧上。

2.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述样品是包含以下组分的剂型：一种或多种活性组分，一种或多种非活性组分，以及一种或多种基料。

3.如权利要求2所述的设备，其特征在于，所述剂型是非崩解剂型，其中所述基料的至少一部分不溶于所述介质。

4.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述架上滤网是与所述介质相适应的网筛，网眼尺寸为200目至10目。

5.如权利要求4所述的设备，其特征在于，所述架上滤网的网眼尺寸为50-16目。

6.如权利要求1所述的设备，该设备还包括：与所述第二室串联连接的第三室。

7.如权利要求6所述的设备，该设备还包括：至少一种可以连续通入所述第三室中的介质供应；用来对第三室中的介质进行混合的工具；用来分析第三室的流出物中所关心的物质的工具。

8.使用权利要求1所述的设备的溶解测试方法，所述方法包括以下步骤：

a)使一种或多种介质至少通过所述第一和第二室；

b)将测试样品加入所述第一室中；

c)使介质通过各个室，使得样品中的任何未溶解部分从第一室转移到第二室中；

d)使介质通过所述室，使得样品中的任何未溶解部分保留在所述第二室中；

e)在整个测试期间，将所述室内的介质的温度保持在所需的温度；以及

f)分析各个室的流出物，以测定从测试样品溶解的物质的浓度。