[发明专利]β晶型氨曲南无菌原料药的生产方法无效
| 申请号： | 201110231090.1 | 申请日： | 2011-08-12 |
| 公开（公告）号： | CN102351855A | 公开（公告）日： | 2012-02-15 |
| 发明（设计）人： | 贾佩骞;李志成;侯伟 | 申请（专利权）人： | 山西仟源制药股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D417/12 | 分类号： | C07D417/12 |
| 代理公司： | 上海新天专利代理有限公司 31213 | 代理人： | 王巍 |
| 地址： | 037010 山西省*** | 国省代码： | 山西;14 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 晶型氨曲南 无菌 原料药 生产 方法 | ||
1.一种β晶型氨曲南无菌原料药的生产方法，其特征在于，该方法包括下列步骤：
(1)α晶型氨曲南在0～40℃的温度下，溶解于5～40倍量的无水甲醇ml/g中；
(2)将步骤(1)所得的液体无菌过滤后，得到α晶型氨曲南甲醇溶液；
(3)无菌过滤后的α晶型氨曲南甲醇溶液，在0～50℃的温度下加入1～10倍量有机羧酸ml/g；在该温度下搅拌1-3小时，使其结晶生成β晶型氨曲南；
(4)过滤，滤饼用少量甲醇洗涤，滤干后将滤饼干燥得β晶型氨曲南无菌原料药成品。
2.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述步骤(1)α晶型氨曲南在5～30℃的温度下，溶解于15～30倍量的无水甲醇ml/g中；步骤(3)无菌过滤后的α晶型氨曲南甲醇溶液在5～30℃的温度下，步骤(4)滤液加入3～8倍量有机羧酸ml/g。
3.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述步骤(1)α晶型氨曲南在10～20℃的温度下，溶解于20～25倍量的无水甲醇ml/g中；步骤(3)无菌过滤后的α晶型氨曲南甲醇溶液在10～20℃的温度下，步骤(4)滤液加入4～6倍量有机羧酸ml/g。
4.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述步骤(2)、(3)和(4)在无菌条件下进行。
5.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述步骤(4)有机羧酸为R-COOH，其中R为H或1～4个碳原子的烃基。
6.根据权利要求3所述方法，其特征在于，所述有机羧酸为甲酸、乙酸或丙酸。
7.根据权利要求4所述方法，其特征在于，所述有机羧酸为甲酸。
8.根据权利要求4所述方法，其特征在于，所述有机羧酸为乙酸。
9.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述步骤(4)干燥为80℃干燥5小时。
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