[发明专利]治疗消化性溃疡的中药散剂的制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种用于治疗由中医理论所述的脾虚湿热型症候所致的消化性溃疡的（平溃散）的制备工艺。

背景技术

 消化性溃疡是一种慢性反复发作的常见病、多发病，在中医内科学中属“胃脘痛”、“嘈杂”及“吞酸”等范畴。

 中医认为脾胃虚弱是该病的基础，气滞血瘀是共同的病机，胃络损伤为基础病变。现代医学认为，本病的发生与高胃酸状态、粘膜屏障作用减弱及攻击因子与保护因子失衡有关。另外，病变区域微循环障碍、幽门螺旋菌（HP）感染及过多的自由基对胃、肠粘膜损伤等被视为新的学说。目前治疗本病的主要措施是针对胃酸、提高胃粘膜防御能力以及杀灭HP等使溃疡得以愈合。但因为抗酸药、胃粘膜保护剂、质子泵抑制剂等均是单纯针对某一个病因，且副作用多。而平溃散是集多种功效于一体的治疗消化性溃疡的药物，具有止酸、保护胃粘膜并增强粘膜屏障、消除自由基和幽门螺旋杆菌、改善病灶区域粘膜微循环等功效。

 沙棘是平溃散主要成份之一。沙棘中含有多种维生素、黄酮类化合物、酚类、蛋白质、多种氨基酸、大量微量元素、不饱和脂肪酸、糖类等，这些组分的存在，使得沙棘具有保护生物膜、能抗自由基和抗脂质过氧化作用，清除人体内细胞膜上自由基，提高免疫功能，同时又能增强非特异性免疫、体液免疫和细胞免疫功能，保护神经系统，是有效的免疫调节剂，有利于提高人体抗病能力；具有抑制血小板凝集、抗溃疡、抗炎及增强免疫力的药理功效。对沙棘只进行水提取，不能完全提取出沙棘中的有效成分，从而不能是沙棘充分发挥在平溃散中的作用。

平溃散的作用之一是保护胃粘膜，其所含海螵蛸等成份在胃中中和胃酸，同时在胃粘膜表面形成一层保护膜，以抵御外来侵害因素。所以海螵蛸、厚朴及最终成品的细度对药品疗效就起关键作用。

 鉴于以上，需要对平溃散的工艺从粉碎细度及提取工艺方面进行优化。

  一般将胃溃疡和十二指肠溃疡总称为消化性溃疡，主要指发生于胃和十二指肠球部的慢性溃疡，有时简称为溃疡。原本消化食物的胃酸（盐酸）和胃蛋白酶（酶的一种）却消化了自身的胃壁和十二指肠壁，从而损伤黏膜组织，这是引发消化性溃疡的主要原因。

近年来的实验与临床研究表明，胃酸分泌过多、幽门螺杆菌感染和胃粘膜保护作用减弱等因素是引起消化性溃疡的主要环节。胃排空延缓和胆汁反流、胃肠肽的作用、遗传因素、药物因素、环境因素和精神因素等，都和消化性溃疡的发生有关。根据溃疡的部位、大小、胃酸分泌量的高低，在病人全身情况好、溃疡较小、无恶性证据者，可行药物治疗。目前所采用的治疗消化性溃疡的中药组合物在制备工艺上都存在用药量过大，杂质含量过高的问题；产品贮运期间容易吸潮，从而不能保证药品的质量及安全；提取的细粉过细，造成原材料的浪费，提取的细粉过粗，影响药品疗效。

发明内容

 本发明的目的提供一种治疗消化性溃疡的中药散剂的制备工艺，它能充分提取其有效成分及有效部位，剔除多余无效杂质；解决了用药量过大，杂质含量过高的问题，又消除了产品贮运期间吸潮的后顾之忧，从而保证了本品的安全有效，质量可控，避免了原材料的浪费。

 本发明的技术方案是提供一种治疗消化性溃疡的中药散剂的制备工艺 ，其特征在于该制备工艺具体步骤如下：

1）按下述称取重量份的原料：白术 667份、甘草 500份、 海螵蛸 278份、 绞股蓝总皂苷 6.7份、黄柏 167份、厚朴 500份、沙棘 222份；

2)将上述重量份的海螵蛸、厚朴分别粉碎成过200目筛的细粉，备用；

3）取上述重量份的沙棘，提取其脂溶性成分；将提取液减压浓缩得相对密度为1.35～1.38（60℃)的稠膏，分别加入上述一半量的海螵蛸与厚朴细粉，混合均匀，80℃干燥后，再将干膏粉碎成过150目细粉，备用；

4）分别取上述重量份的甘草、白术、黄柏三味及提取过脂溶性成分后的沙棘药渣加水煎煮三次，第一次加入12倍量水，浸泡30分钟，煎煮2小时；第二次加入10倍量水，煎煮1.5小时；第三次加入8倍量水，煎煮1小时，合并三次煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.35～1.38(60℃)的稠膏，加入上述另一半量的海螵蛸与厚朴细粉，混合均匀，80℃干燥后，再将干膏粉碎成过150目细粉，备用；

5）将绞股蓝总皂苷粉与上述步骤3）和步骤4）的细粉配研，过150目筛，混匀，得成品。