[发明专利]一种降低血糖的组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于糖尿病的防治技术领域，涉及一种降低血糖的组合物及其应用。 

背景技术

1、糖尿病概况 

糖尿病(Diabetes mellitus，DM)是由于胰岛素分泌绝对或相对不足，并以血糖升高为特征的代谢性疾病，包括1型糖尿病和2型糖尿病。2型糖尿病(T2DM)占糖尿病总数的90％以上，目前2型糖尿病及其并发症在全球蔓延。据WHO估计，到2025年，全世界的糖尿病患者群将达3亿，为1995年发病率的2倍，提示不久后糖尿病将成为医疗资源的严重负担。 

2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果却大打折扣，因此患者体内的胰岛素处于一种相对缺乏的状态。可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有部分病人需要像1型糖尿病那样进行胰岛素治疗。总之，2型糖尿病治疗的短期目标是控制血糖，长期目标是预防相关并发症的发生与发展。 

2、胰岛素的应用 

人们过去一直认为，只有在糖尿病病情非常严重的情况下，才会选择用胰岛素(insulin，Ins)治疗；而且担心长期注射胰岛素会产生依赖。胰岛素是人体胰腺β细胞分泌的唯一能降低血糖的物质，研究表现其并不存在依赖性。对早期2型糖尿病患者进行适当的胰岛素治疗，在短期内有效控制高血糖，并逆转“糖毒性”对胰岛β细胞的损害，这已成为目前治疗2型糖尿病的新趋势。 

预防糖尿病并发症最好的办法是从刚一诊断为糖尿病开始，采用最佳的 治疗方法尽快地使血糖下降，以获得最佳的代谢控制，从而预防、阻止或延缓糖尿病并发症的发生和发展。DCCT(糖尿病控制与并发症试验)和UKPDS(英国前瞻性糖尿病研究)研究证实(Stratton IM，Adler AI，Neil HA，Matthews DR，Manley SE，Cull CA，Hadden D，Turner RC，Holman RR.Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2diabetes(UKPDS 35)：prospective observational study.BMJ，2000，321(7258)：405-12.)，对2型糖尿病病人进行早期强化治疗，同样可以显著减少慢性微血管并发症的发生、发展。 

因此，尽管糖尿病无法根治，但通过对2型糖尿病病人尽早实施胰岛素治疗，可使血糖长期严格控制达标，大大减少糖尿病慢性并发症(尤其是微血管并发症)的发生率。而且，给予适量的胰岛素治疗，有利于维持正常的糖代谢和脂代谢，改善胰岛素抵抗，对心血管具有保护作用。 

3、硒与糖尿病 

硒(Selenium，Se)是人体必需的微量元素，硒的生物学功能主要作为谷胱甘肽氧化酶、硫氧还蛋白还原酶、脱碘酶、硒蛋白P和W等酶或蛋白的活性中心或必要组成成份发挥其抗氧化功能。胰腺是对氧自由基损失敏感的组织，所以硒与糖尿病关系密切。 

近年来研究发现，硒具有类胰岛素样作用，可降低血糖。最先报道硒的类胰岛素作用是1990年发表在J.Biol.Chem.上的文章，Ezaki用添加硒酸钠的培养基对大鼠脂肪细胞进行培养，发现可促进大鼠脂肪细胞对葡萄糖的转运。此后，一系列的文献报道了硒对糖尿病动物的降血糖作用，而且证明了硒在促进细胞对葡萄糖的转运、糖代谢以及信号转导等方面都有类胰岛素作用。血清硒降低必然会影响GSH-Px活性，加重胰岛细胞的损伤和血管神经病变的发生发展。糖尿病的临床表现与患者体内硒水平有密切关系(杨辉等，2004)。其抗氧化功能和类胰岛素样作用，使得硒与糖尿病胰岛素抵抗的关系 问题成为研究热点，并可能将硒作为糖尿病联合用药的备选药；但至今未见单独应用硒制剂治疗糖尿病的报道。 

发明内容

本发明解决的问题在于提供一种降低血糖的组合物及其应用，该组合物对糖尿病的血糖控制发挥良好的相加作用。 

本发明是通过以下技术方案来实现： 

一种降低血糖的组合物，是将胰岛素与硒按照胰岛素∶硒＝1U∶1～40μg的比例组合。 

进一步，胰岛素与硒按照胰岛素∶硒＝1U∶2～3μg的比例组合。 

所述的硒是以亚硒酸盐或硒代硫酸盐的形式与胰岛素进行组合。 

所述的亚硒酸盐为亚硒酸钠或亚硒酸氢钠，所述的硒代硫酸盐为硒代硫酸钠。