[发明专利]一种用于制备治疗抑郁症药物的太子参多糖组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中药新药用部位以及临床新用途，特别涉及用于治疗抗抑郁的含有太子参多糖的药物组合物。

背景技术

抑郁症是一种常见的情感性精神障碍性疾病，是一种以显著而持久的心境低落为主要特征的综合症。抑郁症临床表现主要包括精神症状和躯体症状，前者表现为情绪低落、兴趣丧失、思维迟缓、记忆力减退等；后者表现为疲劳、失眠、食欲不振、性欲减退等。随着社会的进步，竞争的激烈，工作节奏的加快，人们的精神压力也日益增加，导致抑郁症已经成为社会的常见病和多发病，其发病率正在逐年攀升。目前治疗抑郁症的药物主要集中现代化学合成的药物，在长期服用后会出现严重的毒副作用，大大影响了人们的日常生活，许多患者被迫停止治疗。

因此，寻找安全有效的抗抑郁药物已经成为当前医学界的热点问题。近年来不少医师根据临床辩证分型，研究出许多具有价值的中药制剂，通过临床疗效观察，证实中药制剂对抑郁症有明显的治疗及缓解症状作用。中药制剂不仅毒、副作用小，可长期服用，而且对降低复发率是一条可行之路，因此中药治疗抑郁症具有广阔的发展前景。

抑郁症的病因及发病机制十分复杂，目前有关抑郁症的发病机制较集中在生化机制方面，主要有神经递质假说、神经内分泌假说及免疫应激假说等，其发病原因和病理环节可能与机体的神经内分泌免疫网络系统调节紊乱有关。近年来越来越多的研究不断提示，精神、神经、免疫之间在抑郁症的发生过程中存在着复杂的相互关系。自由基蓄积产生的氧化损伤是抑郁症等多种神经变性疾病的共同的病理过程，是神经细胞损伤的重要原因之一。临床研究发现抑郁患者机体内脂质过氧化增强，自由基含量明显增加。动物实验发现长期温和慢性应激抑郁模型大鼠血清及肝组织中的一氧化氮合酶（nitric oxide synthase,NOS）活性明显增加及心肌组织中丙二醛（malondialdehyde,MDA）含量明显升高，提示抑郁大鼠体内自由基含量明显增加，与临床研究相符。另有研究报道，抑郁症患者的免疫功能呈现出抑制性改变，如淋巴细胞总数下降、T及B淋巴细胞增殖抑制、辅助性T细胞下降等。

太子参始载于《本草从新》。为石竹科植物孩儿参的块根。主产于福建、江苏、安徽、山东等省。太子参味甘、微苦而性平，偏微寒，既能益气，又可养阴生津，且药力平和，为一味清补之品，适用于脾肺亏虚、气阴不足、气津不足诸症。太子参对淋巴细胞有明显的刺激作用。

对太子参化学成分的研究表明，太子参含有氨基酸、糖类、苷类、磷脂类、环肽类、脂肪酸类、油脂类、挥发性成分、甾醇类以及微量元素等，其中太子参多糖是太子参生物学活性物质的一个重要成分。现代药理学研究证明，太子参多糖具有增强免疫功能、提高学习记忆能力、抗疲劳、延缓衰老、抗炎等作用。本发明申请人通过试验发现太子参多糖具有体外抗氧化作用，太子参多糖能抑制自发的和诱导的脂质过氧化产物的生成及对化学体系产生的自由基和超氧阴离子有清除作用，提示太子参多糖具有抑制体外脂质过氧化和清除自由基的作用。动物实验发现，太子参多糖具有增强小鼠免疫功能的作用。由太子参多糖的药理作用推测出其可能会改善抑郁症状，起到一定的抗抑郁作用。

发明内容

基于目前化学合成的抗抑郁药物既有较大的副作用，病人依从性较低，甚至放弃治疗的缺点，本发明提供了一种用于制备治疗抑郁症药物的太子参多糖组合物，对抑郁症起到较好的治疗作用。

本发明的一种太子参多糖组合物在制备用于治疗抑郁症的药物或保健食品中的应用。

所述的太子参多糖组合物包括含太子参多糖的太子参水提取物、醇提取物、醇水提取物。

所述的药物或保健食品为药学上可接受的药物剂型。

太子参为国家认定的可用于保健食品的中药材，长期服用无副作用，本发明发现太子参多糖对抑郁症具有较好的治疗效果，可用于制备治疗抑郁症的药物。

具体实施方式

取柘荣产太子参，用一定体积比（1：5—1：10，W/V）的水（也可以是醇、醇水混合液）的回流提取，一次1小时，连续提提3次，合并3次的水提取液减压浓缩，再用3倍体积的95％乙醇沉淀，静置10－12小时，以沉淀多糖，再离心，最后加入95％的乙醇反复洗涤沉淀物得到太子参多糖组合物。

参照Willner的方法，以慢性不可预见性的温和刺激，配合孤养，7种应激因子按随机方法在21d内应用：水平震荡5min、禁食24h、禁水24h、夹尾5min、4℃冷水游泳5min，45℃烘箱热烘5min、昼夜颠倒。每天随机给予一种刺激，使小鼠不能预料刺激的发生，以避免产生适应，平均每种刺激给予3次。