[发明专利]复方硝苯地平软膏及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种复方硝苯地平软膏和该药物治疗肛门部术后、尤其是混合痔等痔疮术后肛门疼痛及促进伤口愈合的用途，属于药品技术领域。 

背景技术

痔(hemorrhoid)是最常见的肛肠疾病。任何年龄都可以发病，但随年龄增长，发病率增高。肛垫的支持结构、静脉丛及动脉吻合支发生病理性改变或移位为内痔(internal hemorrhoid)；齿状线远侧皮下静脉丛的病理性扩张或血栓形成为外痔(external hemorrhoid)；内痔通过丰富的静脉丛吻合支和相应部位的外痔互相融合为混合痔(mixed hemorrhoid)。常规的治疗痔疮的方法一般采用西医的手术治疗，手术治疗的目的是摘除痔核或用缝扎等机械方法使之栓塞或萎陷，虽然治疗效果比较明显，但手术后疼痛剧烈、伤口愈合时间长，不但可引起排便困难、尿潴留等诸多并发症，还可以产生一系列的病理生理改变，使患者情绪紧张，呼吸急促，心率加快，血压升高，严重的可导致心脑血管意外，直接影响到手术效果。目前认为，诱发肛 肠病术后疼痛的主要因素有：①局部组织受到不同程度的手术刺激和损伤；②术后创面暴露，神经受外界理化因素反复刺激；③术后括约肌痉挛性收缩，加重疼痛。这些原因中，手术创伤是术后早期疼痛的主要原因，括约肌痉挛为术后持续疼痛的主要原因，又是加重疼痛的诱因。因此如何研发一款有效减缓手术后疼痛、加速伤口愈合的药物，成为了业界亟待解决的问题。 

发明内容

本发明的目的在于，提供一种复方硝苯地平软膏及其用途。本发明不仅能有效地减轻手术后肛门创面疼痛；还可以改善局部的血供，促进血液循环，加速伤口愈合。 

本发明的目的可通过下列技术方案来实现：复方硝苯地平软膏，该软膏主要是由如下重量份的原料按照常规制备工艺制成：先将黄连5-25份、元胡5-20份、黄芪10-35份、灵芝5-25份、红花5-20份、丹参5-30份、白芷5-30份、当归5-25份、乳香5-20份、没药5-20份、黄芩5-25份、黄柏5-25份和凡士林150-450份制成软膏，再按每100g软膏加入0.2-1.2g的硝苯地平制得成品。 

上述的复方硝苯地平软膏中，该软膏主要是由如下重量份的原料按照常规制备工艺制成：先将黄连5-20份、元胡10-15份、黄芪15-30份、灵芝10-20份、红花5-15份、丹参10-25份、白芷10-25份、当归10-20份、乳香10-15份、没药10-15份、黄芩5-20份、黄柏5-20份和凡士林200-400份制成软膏，再按每100g软膏加入 0.2-0.6g的硝苯地平制得成品。 

前述的复方硝苯地平软膏中，该软膏主要是由如下重量份的原料按照常规制备工艺制成：先将黄连20g、元胡15g、黄芪30g、灵芝10g、红花15g、丹参25g、白芷20g、当归15g、乳香15g、没药15g、黄芩20g、黄柏20g和凡士林200g制成软膏，再按每100g软膏加入0.2g硝苯地平制得成品。 

前述的复方硝苯地平软膏的用途，该软膏用于治疗肛门部术后肛门疼痛及促进伤口愈合。 

上述的复方硝苯地平软膏的用途中，该软膏用于治疗痔疮术后肛门疼痛及促进伤口愈合。 

前述的复方硝苯地平软膏的用途中，该软膏用于治疗混合痔术后肛门疼痛及促进伤口愈合。 

与现有技术相比，本发明不仅可以有效抑制括约肌痉挛能阻断叠加作用，中止其恶性循环，减轻肛门创面疼痛；而且能缩短创面愈合时间、减轻疼痛。本发明的组分中硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，是心血管科常用药。它能抑制细胞外的钙离子进入内括约肌的肌浆，减少肌纤维的机械收缩，从而减少了氧的消耗，且它还有抗炎活性，能抑制组胺等化学介质的释放，降低迷走神经的兴奋性，对微循环的调节功能和局部的有效作用，能使肛管内括约肌松弛，降低肛管静脉压，增加肛管皮肤的血流灌注，从而使疼痛缓解和伤口愈合。本发明的其它组分及其配比的组合则是申请人经过反复临床试验、对比、筛选、总 结的结果，具有非常理想的活血化瘀、清热解毒、祛腐生肌的功效，用于肛门部术后伤口换药，疗效良好，能缩短创面愈合时间、减轻疼痛。因此，本发明一方面具有平松弛括约肌、改善血供的作用，另一方面减少血管活性副作用，同时具有促进创面愈合的功效，使用效果非常理想。 

本发明的临床试验情况： 

1、选择病例： 

治疗组35例，男16例，女19例。年龄27～75岁，平均48.42±10.62岁。病程4.9～46年，平均9.48±6.24年。其中7例合并肛乳头瘤。