[发明专利]一种抗溃疡、减轻放化疗毒副反应的中药复方制剂及其制备方法和用途

说明书

 

技术领域

    本发明涉及一种中药制剂，尤其是用于治疗消化性溃疡以及与化疗药联合用药时发挥增效减毒作用的中药复方制剂的制备工艺及应用。

背景技术

消化性溃疡包括胃溃疡及十二指肠溃疡，是临床上消化系统的常见多发病，总发病率约占人口总数的10%～20%。消化性溃疡的主要症状为慢性或周期性胃区疼痛、嗳气、腹胀、反酸等，可引起多种并发症，如胃出血、胃穿孔、胃癌等。它是一种慢性和复发性疾病，死亡率虽小，却给患者带来极大的痛苦。因此消化性溃疡疾病的防治是目前医药学研究的一个重点课题。

目前西医治疗消化性溃疡的主要方法是针对其发病机制，应用药物削弱各种侵袭因素对胃十二指肠黏膜的损害或是增强其自身的防御修复能力。然而西药治疗存在反复发作、副作用大等问题，极大地限制了其治疗效果。   

与西药相比，中医中药在治疗上有其独到之处。数千年来，中药治疗消化性溃疡积累了丰富的临床经验，应用辨证论治，在治愈溃疡病的同时对紊乱的胃肠功能进行调整，从而消除溃疡的复发因素。同时，提高溃疡愈合质量与抗溃疡复发有非常密切关系，中药治疗消化性溃疡有丰富的理论和临床经验，与西药相比又具有副作用小，整体调节的优势。

然而，中医药领域相关的古籍秘方，通常需要经过繁杂的中药制备煎煮过程，不能满足现代人快节奏的生活需求。传统中药也存在给药剂量大、患者长期服用难以坚持等缺点，特别是缺少疗效确切、低毒、高效的制剂。

恶性肿瘤是严重危害人类健康的主要疾病之一，且发病率有逐年上升的趋势。化学治疗是目前恶性肿瘤综合治疗中最主要方法之一，但是单纯化疗常引起免疫抑制，导致反复感染。化疗在杀死肿瘤细胞的同时，也会损伤正常组织细胞及其功能，以致影响其治疗效果。目前，中医药在肿瘤放、化疗中的减毒增效作用已经成为肿瘤综合治疗研究中的重要课题。

发明内容

    本发明所要解决的技术问题是针对上述问题而提供一种疗效确切、毒副作用小、价格低廉而且应用范围广的复方制剂。

半夏泻心汤出自东汉著名医学家张仲景所撰《伤寒论》，由半夏、黄芩、黄连、干姜、人参、甘草、大枣7味药组成。该方调和阴阳，是为合剂，广泛应用于溃疡病、慢性胃炎、幽门螺杆菌胃病、肠炎等疾病的治疗。

本发明药物的组方是在半夏泻心汤组方的基础上，在中医理论及多年临床应用经验的指导下对原方用药进行改良，大大增加了半夏的使用量，并且将干姜改为生姜，使用量增加，或选取黄芪作为人参的替换用药，使其在保持原有疗效的基础上，止呕和开胃效果明显，应用于放化疗引起的食欲减低和呕吐疗效好。该方原为汤剂，由于传统汤剂具有服用量大，时间较长，携带不便、质量难于控制等缺点，故考虑将传统汤剂改良成剂量准确、起效快、方便贮藏、运输、携带及服用的现代制剂。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：本发明药物的组方由半夏9～27份，生姜6～20份，黄连1～5份，黄芩3～10份，以上四味药组成基础方，佐以以下一种或几种重量组分的中药：人参5～15份，黄芪20-35份，甘草3～15份，大枣5～18枚。即本发明组方如下：

A．半夏9～27份，生姜6～20份，黄连1～5份，黄芩3～10份；

B．半夏9～27份，生姜6～20份，黄连1～5份，黄芩3～10份，人参5～15份；

C．半夏9～27份，生姜6～20份，黄连1～5份，黄芩3～10份，黄芪20-35份；

D．半夏9～27份，生姜6～20份，黄连1～5份，黄芩3～10份，甘草3～15份；

E．半夏9～27份，生姜6～20份，黄连1～5份，黄芩3～10份，大枣5～18枚；

F．半夏9～27份，生姜6～20份，黄连1～5份，黄芩3～10份，人参5～15份，甘草3～15份，大枣5～18枚；

G．半夏9～27份，生姜6～20份，黄连1～5份，黄芩3～10份，黄芪20-35份，甘草3～15份，大枣5～18枚；

本发明所述的一种中药复方制剂可通过本领域的常规技术制备成各种制剂。

本发明还提供了该中药制剂的制备方法，该方法包括如下步骤：所述几味中药以6-12倍量水浸泡8-16小时，水煎煮1-3次，每次0.5-2小时；合并提取液，40℃-60℃减压浓缩后，移入减压干燥器中40℃-60℃干燥，干浸膏粉碎成细粉，过100目筛，得浸膏粉。所得浸膏粉与辅料按一定比例混合均匀，通过本领域常规技术制成各种制剂。