[发明专利]甲鱼肽在制药中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及甲鱼肽的用途，尤其是涉及在抑制肿瘤药物领域中的用途。

背景技术

肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤，一般所说的癌即指恶性肿瘤，世界每年死于癌症的人数多达数百万人，而自1997年以来，癌症成为中国人的第一死因，每年有近130万人死于癌症，现在抑制癌细胞的生长与转移的方法主要有手术，化疗和放疗，一般对身体的伤害较大，容易使人的免疫力下降。 

申请号201010103157.9专利文献中公开了甲鱼小分子多肽的制备方法；《中国食品学报》2008，02：徐怀德等“甲鱼蛋白酶解产物体外ACE抑制和抗氧化活性研究”公开了体外实验证实甲鱼蛋白酶解物ACE抑制和抗氧化活性的作用；现有技术和专利中均未述及甲鱼低聚肽关于辅助抑制肿瘤细胞生长或转移应用的报导，也没有关于分子量在1000以下的甲鱼低聚肽在治疗和预防抗肿瘤方面的报道。

发明内容

本发明的目的是提供甲鱼肽的新用途，即在制药中的新应用；本发明的另一目的是提供一种能抑制癌细胞生长和转移，有较高的营养价值，吸收率高，不妨害人体身体健康的药物或保健食品。

本发明甲鱼肽是以甲鱼为主要原料，分子量分布在10000Dalton以内的小分子肽，其中140-1000Dalton分子量范围占50%以上。

本发明还涉及甲鱼肽在作为制备防治肿瘤疾病的药中的应用。

涉及分子量分布在10000Dalton以内的甲鱼肽在作为制备防治肿瘤疾病的药中的应用。

涉及分子量分布在2000Dalton以内的甲鱼肽在作为制备防治肿瘤疾病的药中的应用。

涉及分子量分布在140～1000Dalton范围以内的甲鱼肽在作为制备防治肿瘤疾病的药中的应用。

 

涉及分子量分布在300～700Dalton范围以内的甲鱼肽在作为制备防治肿瘤疾病的药中的应用。

本发明的甲鱼肽是鳖科动物鳖Trionyx sinensis Wiegmann的全体为原料制备的。

为了更好地理解本发明的实质，下面将用分子量在140～10000Dalton的甲鱼低聚肽的药理实验及结果来说明其在制药领域的新用途。

分子量小于10000Dalton的甲鱼肽抑制肿瘤的生长和转移的功效研究。

1. 材料与方法

1.1 样品来源及处理：受试药为甲鱼肽口服液干粉，1g甲鱼肽/干粉，由江中药业股份有限公司提供，人临床服用量为4g甲鱼肽/d，100ml/d。

1.2 实验动物及环境：清洁级健康昆明种小鼠，雌雄各半，体重18-22g，江西中医学院实验动物中心提供,许可证号：SCXK(赣）2006－0001。动物饲养于江西中医学院动物室，环境许可证:SYXK(赣)2004-0001，饲养环境温度21～23℃，相对湿度50～60%。

1.3 实验方法

1.3.1 动物分组：根据体重随机分为4组，每组10只。设立空白对照组、甲鱼肽口服液低、中、高剂量组。

1.3.2 剂量设计：甲鱼肽口服液每人每日推荐摄入量为：4.0g/60kg体重。由此推算出小鼠每日摄入量为：低剂量组，3.33g生药/kg体重；中剂量组，6.67g生药/kg体重；高剂量组，13.34g生药/kg体重，分别相当于人每日摄入量的5、10和20倍。将样品以蒸馏水配制成相应浓度（0.1665g干粉/ml、0.3335g干粉/ml、0.667g干粉/ml）的灌胃液进行实验，小鼠灌胃量按0.2ml/10g体重计算。每日灌胃1次，连续30天。各组小鼠均饲以普通饲料，自由进食、饮水。30天后对各亚组小鼠进行辅助抑制肿瘤功能检验。

1.3.3 甲鱼肽对小鼠肉瘤S180 的抑瘤作用：将腹腔接种小鼠肉瘤S180 细胞后8 天的昆明小鼠颈椎脱臼处死，无菌条件下取出腹水，用生理盐水1:2 稀释，给每只小鼠腋窝皮下接种瘤液0.2ml。接种后次日，甲鱼肽口服液低、中、高剂量给分别按3.33g生药/kg体重、6.67g生药/kg体重、13.34g生药/kg体重灌胃低、中、高浓度的甲鱼肽药液，每天1次，连续给药30天。末次给药后24 小时，颈椎脱臼处死动物，分别称体重、瘤重，计算肿瘤生长抑制率（%），计算公式为：

肿瘤生长抑制率％＝（对照均组平均瘤重-治疗组平瘤重）÷对照组平均瘤重× 100%。