[发明专利]渗透泵控释片

权利要求书

1.一种单室型渗透泵控释片，包括片芯和包裹在片芯上的半透膜，其特征是片芯为含有崩解剂的遇水膨胀性片芯。

2.如权利要求1所述渗透泵控释片，其特征是所述崩解剂的种类和用量能够将包裹半透膜后的片芯的体积在该药品标准中释放度测定最末时间点时至少膨胀到初始体积的130％。

3.如权利要求1所述渗透泵控释片，其特征是所述崩解剂的种类和用量能够将包裹半透膜后的片芯的体积在该药品标准中释放度测定最末时间点时至少膨胀到初始体积的140％。

4.如权利要求1、2或3所述渗透泵控释片，其特征是所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、预胶化淀粉。

5.如权利要求4所述渗透泵控释片，其特征是片芯中崩解剂占片芯重量的百分比为5～55％。

6.如权利要求4所述的片剂，其特征是崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠。

7.如权利要求6所述渗透泵控释片，其特征是片芯中崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素时占片芯重量的百分比为10％～40％，片芯中崩解剂为交联羧甲基纤维素钠时占片芯重量的百分比为5～40％。

8.一种改善单室型渗透泵控释片长期贮存后释放性能的方法，其特征是采用含有崩解剂的膨胀性片芯。

9.如权利要求8所述方法，其特征是所述崩解剂的种类和用量能够将包裹半透膜后的片芯的体积在该药品标准中释放度测定最末时间点时至少膨胀到初始体积的130％。

10.如权利要求8所述方法，其特征是所述崩解剂的种类和用量能够将包裹半透膜后的片芯的体积在该药品标准中释放度测定最末时间点时至少膨胀到初始体积的140％。

11.如权利要求8-10任一项所述方法，其特征是所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、预胶化淀粉。

12.如权利要求11所述方法，其特征是所述崩解剂占片芯重量的百分比为5～55％。

13.如权利要求11所述方法，其特征是所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠，且当片芯中崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素时占片芯重量的百分比为10％～40％，片芯中崩解剂为交联羧甲基纤维素钠时占片芯重量的百分比为5～40％。

14.崩解剂用于改善单室型渗透泵控释片长期贮存后释放性能的用途，所述崩解剂存在于片芯中。

15.如权利要求14所述用途，其特征是所述崩解剂的种类和用量能够将包裹半透膜后的片芯的体积在该药品标准中释放度测定最末时间点时至少膨胀到初始体积的130％。

16.如权利要求14所述用途，其特征是所述崩解剂的种类和用量能够将包裹半透膜后的片芯的体积在该药品标准中释放度测定最末时间点时至少膨胀到初始体积的140％。

17.如权利要求14-16任一项所述用途，其特征是所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、预胶化淀粉，占片芯重量的百分比为5～55％。

18.如权利要求17所述用途，其特征是所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠，且当片芯中崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素时占片芯重量的百分比为10％～40％，片芯中崩解剂为交联羧甲基纤维素钠时占片芯重量的百分比为5～40％。