[发明专利]一种治疗慢性过敏性鼻炎的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性过敏性鼻炎的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗慢性过敏性鼻炎的药物。

背景技术

过敏性鼻炎（allergic rhinitis）又称变态反应性鼻炎，是鼻腔粘膜的变应性疾病，轻度过敏性鼻炎对患者生活影响不大，中重度过敏性鼻炎危害则在于严重干扰患者生活，工作效率降低、学习成绩下降、影响睡眠。并且随着时间的推移，甚至会出现多种并发症，如会造成鼻窦炎、中耳炎、鼻息肉、支气管哮喘等。

目前治疗本病的中西药甚多，西药主要通过脱敏治疗，中药主要通过祛风寒、治痒治疗，但均未能根治且效果都不是很理想。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗慢性过敏性鼻炎的药物，该药物由中药组成具有温补元阳、宣通肺气的功效，对慢性过敏性鼻炎的治疗可以起到见效快、副作用小、不反复的目的。

本发明的药物是由下述重量份数的中药为原料药，按下列步骤制备获得：

1）、取附子 4～ 6份加水煎60分钟、制得带药渣的药液；

2）、把洗净的鹿茸4～ 6份、蛤蚧 4～ 6份、麻黄12～18份、辛夷8～12份、苍耳子8～12份、白芷8～12份、防风8～12份、细辛4～ 6份、甘草8～12份、荆芥4～ 6份、薄荷4～ 6份放入带药渣的药液中浸泡，待液体被全部吸收为止，把浸泡后的固体物晾干，粉碎成100～120目的药粉，灭菌消毒制成散剂。

利用上述方法制得的散剂药物，可以进一步的制成片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等任何一种药剂学上所说的口服剂型。

中医认为慢性过敏性鼻炎发病的主要原因是由于元阳素虚而对寒冷敏感。鼻为肺之官，鼻易受寒，病在肺，肾是阳气之宅，寒在肺，本在肾，故本病的病因、病位在肾肺阳虚。治疗原则应为温补元阳、宣通肺气。辛夷发散风寒、宣通鼻窍；苍耳子散风除湿、通窍止痛；白芷解表散风、通窍；薄荷疏散风热、清利头目、利咽透疹；荆芥发表散风、透疹消疮；防风发表散风、胜湿止痛；甘草益气补中、清热解毒、调和药性；麻黄发汗解表、宣肺平喘；细辛祛风散寒、通窍、温肺；蛤蚧温补真阳；鹿茸补肾阳、益精血、强筋骨；附子散寒止痛。诸药合用，可以起到温补元阳、宣通肺气的功效。用于治疗慢性过敏性鼻炎的治疗可以起到见效快、副作用小、不反复的目的。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择42例过敏性鼻炎患者对本发明药物的疗效进行了临床观察。

将42例病例随机分为两组，治疗组22例，对照组20例。全部病例均根据《中药新药临床研究指导原则（第三辑）》的诊断标准，确诊为慢性过敏性鼻炎。

诊断标准

1、记分条件

常年性发病，具有鼻痒、打喷嚏（每次连续5个以上）、流清涕和鼻粘膜苍白水肿4个主要临床表现，1年内累计发病超过6个月，1日内累计发病时间超过0.5小时，病程至少1年;

2、记分标准

有明确吸入物致敏源线索，有个人或家族史，发作期有典型的症状和体征，各记1分，共3分。变应原皮肤试验阳性反应，至少有一种为++以上，特异性IgE抗体检测阳性或变应原鼻激发试验阳性，且与皮肤试验及病史符合，各记2分，共4分，鼻分泌物涂片，嗜酸粒细胞和/或肥大细胞（嗜碱粒细胞）阳性记1分。总计6～8分可诊断为慢性过敏性鼻炎。

治疗方法

对照组采用扑尔敏，口服，一次1片，一日3次。治疗组采用本发明散剂药物进行治疗，每日2次，每次10克。15天为一个疗程，共使用2个疗程。

疗效标准

根据《中药新药临床研究指导原则（第三辑）》的疗效标准，痊愈：喷嚏、鼻塞、流涕等症状及体征消失，3个月以上不复发。有效：发作时喷嚏、流涕、鼻塞等症状及体征较以前明显减少。无效：病情基本无变化或加重。

两组病例治疗后疗效比较结果见表1。

表1两组病例治疗后疗效比较