[发明专利]一种幽门螺旋杆菌快速检测装置

权利要求书

1.一种幽门螺旋杆菌快速检测装置，包括幽门螺旋杆菌配对单抗的建立、包含该单抗的检测试纸及检测装置，其特征是：采用处理过的重组CagA接种于小鼠进行免疫，用SP20细胞融合建立瘤株进行筛选，取瘤细胞注射于BALB/c小鼠腹腔，使其产生腹水，提取小鼠腹水纯化筛选，最终筛选出两株具有较强特异性幽门螺旋杆菌配对单抗，记为Hp-1及Hp-2，将该配对单抗应用于检测试纸，进而制成针对幽门螺旋杆菌特异性强、灵敏度高的检测装置。

2.根据权利要求1所述的一种幽门螺旋杆菌快速检测装置，其特征在于所述配对单克隆抗体由胶体金标记后应用于检测试纸，胶体金是颜色颗粒中金属胶体颗粒的一种。

3.根据权利要求1所述的一种幽门螺旋杆菌快速检测装置，其特征在于本装置除采用胶体金颗粒标记抗体，也可采用其它同类颜色颗粒标记，即可以是一种金属胶体颗粒、一种标记颗粒，包括但不仅限于胶体银颗粒、铁颗粒、磁性颗粒、染料颗粒、乳胶颗粒、荧光颗粒。

4.根据权利要求1所述的一种幽门螺旋杆菌快速检测装置，其特征在于所述检测试纸利用胶体金免疫层析法制成，通过以下方法实现：

检测试纸是由底板、吸水板、硝酸纤维素膜、幽门螺旋杆菌单克隆抗体金标垫、样品吸液层、Max线组成，底板中部为硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜上有一条试验线和一条多克隆抗体控制线，底板一端端头为吸水板，另一端端头为样品吸液层，硝酸纤维素膜两端分别与吸水板和幽门螺旋杆菌单克隆抗体金标垫相互交叠连接，在幽门螺旋杆菌单克隆抗体金标垫上压有样品吸液层；

样品吸液层由三层材料叠加组成，第一层为一定规格无纺布层、第二层为玻璃纤维层、第三层为一定规格无纺布层，上述物质均需经过表面活性剂缓冲液浸泡处理，干燥后备用。

5.根据权利要求1所述的一种幽门螺旋杆菌快速检测装置，其特征在于检测试纸利用双抗夹心法制成，利用双抗夹心原理，将幽门螺旋杆菌配对单抗应用于检测试纸，Hp-1用于包被试验线，另一株抗体Hp-2用于胶体金标记。

6.根据权利要求1所述的一种幽门螺旋杆菌快速检测装置，其特征在于所述的控制线是由羊抗鼠多克隆抗体包被而成，当样品移动至羊抗鼠多克隆抗体控制线时，控制线便显示彩带。

7.根据权利要求1或5所述的一种幽门螺旋杆菌快速检测装置，其特征在于利用双抗夹心法制成的检测试纸的试验线显示彩带，即显色区为两条线时为阳性；只有一控制线时为阴性。

8.根据权利要求1所述的一种幽门螺旋杆菌快速检测装置，其特征在于所述的检测装置即检测板包括板身和板盖两部分，检测板由硬度适中的材料制成，板身正面有加样孔和结果显示窗，检测试纸置于板身和板盖之间，板身和板盖通过卡扣方式连接。

9.当板身和板盖通过卡扣方式连接上时，样品吸液层被封闭在板盖之内，胶体金试纸的硝酸纤维素膜与板身的结果显示窗对应。