[发明专利]一种中药复方愈骨疗伤胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药复方愈骨疗伤胶囊及其制备方法，该胶囊用于治疗外伤等引起的骨折、骨碎、骨裂，颈椎病及关节、软组织扭伤所引起的肿胀、疼痛，属于中药技术领域。

背景技术

骨折愈合是一个复杂而高度有序的生物学修复过程，需要数月甚至一年以上的时间才能愈合，在这段时间里患者不能正常生活和工作。而这一过程受到全身和局部许多因素的影响和调节，约5％-10％的骨折由于各种原因发生延迟愈合或不愈合，从而需要手术干预，给患者带来巨大痛苦及负担，且往往导致后期功能较差。如何促进骨折愈合，缩短骨折愈合周期，提高愈合质量一直是骨科研究领域的热点问题。西医治疗骨折时多采用固定的非手术治疗，虽然有较高的治愈率，但外固定的时间较长，常导致患肢发生废用性功能障碍。中药自古以来就被用于骨折的治疗，围绕中药促进骨折愈合这一问题进行了较多的临床试验。中医治疗骨折初期时以活血化瘀、行气消肿止痛为法；治疗骨折中期以接骨续筋为主，和营生新；骨折晚期则需要壮筋骨、补肝肾、养气血。文献查新发现，中国专利CN1387905A公布了一种口服接骨中药，其配方以活血化瘀、消肿止痛为主要目的。但从中医药的角度可以发现，该复方仅适用于骨折早期。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗外伤等引起的骨折、骨碎、骨裂，颈椎病及关节、软组织扭伤所引起的肿胀、疼痛的中药复方口服胶囊及其制备方法。

为了实现以上目的，本发明提供了一种中药复方愈骨疗伤胶囊，其特征在于，其原料药由续断270～330重量份、骨碎补270～330重量份、白芍270～330重量份、地黄270～330重量份、甘草67.5～82.5重量份、当归202.5～247.5重量份、乳香135～165重量份、没药135～165重量份、土鳖虫135～165重量份、鹿角霜135～165重量份和自然铜202.5～247.5重量份组成。

本发明还提供了上述中药复方愈骨疗伤胶囊的制备方法，其特征在于，按比例将续断、骨碎补、白芍、地黄、甘草、当归、乳香、没药、土鳖虫、鹿角霜和自然铜混合，加入乙醇进行至少一次回流提取，将滤液减压浓缩并减压干燥，所得浸膏打粉，所得的原料药提取粉末加入辅料，干法制粒，装入胶囊，即得中药复方愈骨疗伤胶囊。

所述的辅料为硬脂酸镁，辅料与原料药提取粉末之间的重量比为0.5∶100。

所述的干法制粒的具体操作条件为：主压为4.0MPa，送料速度为45v，转速为400s筛网为16目。

本发明根据我国传统中医药“活血化淤、消肿止痛、续骨愈伤、补益肝肾”原理，以续断、骨碎补为君药，补肝肾、续筋骨，调和血脉、补肾活血，以自然铜、地黄、当归、乳香、没药为臣药，主行散血止痛，破淤通络、逐血瘀、填骨髓、养血敛阴、柔肝止痛，活血祛瘀、生肌疗疤之功效。以土鳖虫、白芍、鹿角霜为佐药，消肿止痛，生肌接骨。以甘草为使药，坚筋骨，长肌肉。中医理论认为，该十一味药组方，达到补肝肾、调和血脉、续筋骨的作用。

本发明的优点是能治疗外伤等引起的骨折、骨碎、骨裂，颈椎病及关节、软组织扭伤所引起的肿胀、疼痛，不但适用于骨折早期，还适用于治疗骨折中期和晚期。同时利用现代制药工艺将由11味中药组成的中药复方制成胶囊剂型，有利于伤者口服服用，同时用现代分析检测技术对该复方中药胶囊进行质量控制，确保制剂安全、有效。

具体实施方式

下面结合实施例来具体说明本发明。

实施例1

按制备1000粒胶囊的处方为：

其制备方法是：将该处方量各药材按比例混合，加入8倍体积的体积百分比浓度为55％的乙醇溶液，回流提取1.5h，过滤；所得滤渣加入8倍体积的体积百分比浓度为55％的乙醇溶液，回流提取1.5h，过滤；将两次滤液合并，减压浓缩(真空度-0.05MPa，80℃)，浓缩至相对密度(1.25)，减压干燥(真空度-0.08MPa，80℃)，所得浸膏打粉，粉末按重量比100∶0.5加入硬脂酸镁，采用主压为4.0mpa，送料速度为45v，转速为400s，筛网为16目制备工艺进行干法制粒，(GK-70，干法造粒机，江苏瑰宝集团有限公司)制粒后装入胶囊，即得。

实施例2