[发明专利]一种调节女性阴道微生态的提取液

说明书

技术领域

本发明涉及一种妇科病用药，具体为一种调节女性阴道微生态的提取液。

背景技术

众所周知，女性下生殖道为开放性腔道，是人体内重要的微生态区，正常情况下是以优势菌为主组成的微生态系统。而女性阴道微生态失衡是引起妇科外阴及阴道炎症反复发作的主要原因。在维持阴道微生态平衡的因素中，雌激素、乳酸杆菌及阴道酸碱度(pH)起着至关重要的作用。在正常的生理情况下，雌激素使阴道上皮增生变厚并富含糖原，增加对病原体的抵抗力；糖原在阴道乳酸杆菌作用下分解为乳酸，维持阴道正常的酸性环境(pH≤4.5，多在3.8～4.4)，抑制其他寄生菌及其病原体的生长，这是阴道的自净作用。阴道内正常菌群是阴道微生态研究的核心内容，早在1892年，Dederlein首次发表了关于人类阴道微生态菌群的研究。后来人们发现健康女性的阴道菌群由多种厌氧菌和需氧菌构成。目前，阴道分泌物中已分离到29种之多的微生物，其中最重要的是乳酸杆菌，它在健康女性的阴道排出物标本中分离率高达50％～80％。它能产生一些抗微生物的物质，包括乳酸、细菌素、乳酸素B和过氧化氢。产过氧化氢的乳酸杆菌在控制阴道微生态环境中起重要作用，并通过与其他过氧化物的联合作用抑制其他病原体过度生长。另一方面，乳酸杆菌造成的酸性环境又有利于减少细胞表面负电荷和去除覆盖于受体表面的糖基，暴露受体而有助于细菌黏附。因此乳酸杆菌是通过正反两方面调节正常阴道的菌群。阴道微生态平衡一旦被打破或外源病原体侵入，即可导致炎症发生，如雌激素水平改变或阴道pH升高；滥用或使用抗生素会使病菌产生耐药性，并杀死大量有益菌，破坏阴道菌群的平衡，从而导致真菌生长旺盛，妇科疾病顽固难缠，难以彻底根治。

综上所述，改善阴道微环境，修复阴道微损伤，维持阴道微生态平衡、改善阴道清洁度、提高阴道粘膜免疫力，对于治疗女性阴道常见疾病具有重要意义，同时要考虑避免使用抗生素所引发的耐药性、二重感染、过敏反应以及对机体的毒副作用等弊端。目前市场上出现的妇科凝胶多为中药成分，且主要是通过抑制有害病菌来达到治疗妇科病的目的，在杀灭致病菌的同时也杀灭了很多益生菌，导致阴道内菌群失调、阴道免疫力低下，从而致使阴道炎反复发作，无法根治。

由于临床上抗菌和抗感染类药物的广泛使用甚至滥用，引发了当前各种严重问题：细菌耐药性逐年增加，某些抗感染药物疗效降低乃至失效，甚至若干已控制的传染病又有再度流行的趋势。故开发新的抗感染类药物刻不容缓。尽管到目前为止，任何抗感染类中药的作用都不能与西药相提并论，但抗感染类中药以其副作用小、耐药性低等西药无法比拟的优势，越来越受到人们的青睐，由此开发抗感染类中药就显得更加重要。同时，由于妇科疾病为成年女性的常见病，具有反复发作、病因复杂且常伴有多种严重并发症的特点，患者常需要长期用药，加之我国女性长久以来形成的用药习惯等因素，且中成药在常见妇科感染疾病的治疗方面具有独特的功效，故开发具有抗菌功效的中药妇科洗液迫在眉睫。

发明内容

本发明一种能够杀灭女性阴道内致病菌中药制剂，调节女性阴道微生态的提取液。为了实现本发明的目的，本发明采用如下的技术方案：

本发明一方面涉及一种调节女性阴道微生态的中药组合物，其特征在于以重量份数中药制成：甘草1-2份、丁香1-2份、蛇床子1-2份、石榴皮1-2份、五倍子1-2份、虎杖1-2份、五味子1-2份、白头翁1-2份、黄连1-2份、黄柏1-2份、木香1-2份和生百部1-2份。

在本发明的一个优选实施方式中，其特征在于该组合物是水提醇沉的提取液。

本发明还涉及上述中药组合物的提取物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：将药材粉碎，加入水，加热煮沸，然后煎煮，趁热抽滤，将药渣加水继续煎煮，重复2-3次，最后将药液合并在一起，将合并的药液用30-50％浓度的乙醇进行醇沉提取，静置后取上清液，回收乙醇并浓缩得药液。

本发明还涉及一种药物制剂，其特征在于上述中药组合物以及药物上可接受的辅料制成药学上可接受的剂型。

在本发明的一个优选实施方式中，其特征在于所述的药物上可接受的剂型是洗液、凝胶剂或栓剂。

本发明还涉及一种凝胶剂，其特征在于由上述中药组合物以及药学上可接受的辅料制成，其中所述的药学上可接受的辅料包括脂肪重聚氧乙烯醚硫酸盐，蒸馏水，十二烷基苯磺酸钠，甘油，乙醇，柠檬酸，薄荷脑，NaCl以及防腐剂中的一种或2种或3种或全部。

本发明还涉及上述中药组合物在制备调节女性阴道微生态的药物中的应用。

本发明还涉及上述中药组合物在体外抗菌或在制备抗菌药物中的应用。